Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af niveauet af smerte og ubehag mellem to metoder til at korrigere skæve tænder

26. juli 2017 opdateret af: Damascus University

Evaluering af niveauerne af smerte og ubehag mellem piezokirurgi-assisteret kortikotomi versus traditionel metode til at justere overfyldte nedre fortænder: et randomiseret kontrolleret forsøg

Anvendelse af flapløse piezocision-kortikotomier på alveolknoglen og adskillelse af forreste mandibulartænder ved hjælp af en piezokirurgisk enhed (dvs. ultralydsbølger, der udfører meget nøjagtige snit uden nogen suturer efter denne procedure) kan forbedre hastigheden af ​​tandjustering under ortodontisk behandling. Denne undersøgelse består af to grupper, patienter vil blive tilfældigt tildelt en af ​​disse to grupper. Niveauerne af smerte og ubehag ved denne procedure på 18 patienter (eksperimentel gruppe) vil blive evalueret, mens den anden gruppe (kontrolgruppe) vil modtage en traditionel ortodontisk terapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ifølge American Association of Orthodontists (AAO) varierer længden af ​​omfattende ortodontisk behandling mellem 18-30 måneder, afhængigt af behandlingsmuligheder og individuelle karakteristika. Derudover varierer ortodontisk behandlingstid mellem 25-35 måneder for henholdsvis ekstraktionsbehandlinger. Reduktion af ortodontisk behandlingstid er et af hovedmålene for tandregulering, grundet problemer som rodresorption, paradentose og caries, der er forbundet med forlænget behandlingstid.

Mange teknikker er blevet introduceret til at fremskynde ortodontisk tandbevægelse; kirurgisk og ikke-kirurgisk. Den kirurgiske tilgang er den mest klinisk anvendte og mest testede med kendte forudsigelser og stabile resultater. Kirurgiske tilgange varierer sædvanligvis fra totalblokosteotomier til partielle kortikotomier uden klap. På trods af effektiviteten af ​​kortikotomiassisteret ortodontisk behandling er invasiviteten af ​​disse procedurer (dvs. som kræver fuld forhøjning af mucoperiosteal flaps) kan have begrænset deres udbredte accept blandt ortodontister og patienter. Derfor er mere konservative flapless kortikotomi-teknikker for nylig blevet foreslået. Disse procedurer kan udføres på rimeligt korte perioder, hvilket kan give mindre smerte og ubehag, så vi vil opnå bedre patientaccept. Selvom forskellige teknikker til flapløs kortikotomi er blevet rapporteret at være succesfulde i praksis, er videnskabelig dokumentation for deres accept og kompatibilitet kun lidt i litteraturen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Syrien Arabiske Republik
      • Damascus, Syrien Arabiske Republik, DM20AM18
        • Departments of Orthodontics and Oral and Maxillofcial Surgery, University of Damascus Dental School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 22 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne raske patienter, mænd og kvinder, Aldersinterval: 16-26 år.
  2. Alvorlig trængsel ≤ 7 (Little's irregularity index)
  3. Permanent okklusion.
  4. Eksisterer alle de mandibular tænder (undtagen tredje kindtænder).

  5. God mund- og parodontale sundhed:

    • Sonderedybde <4 mm
    • Intet røntgenbillede på knogletab.
    • Gingivalindeks ≤ 1
    • Plaqueindeks ≤ 1

Ekskluderingskriterier:

  1. Medicinske problemer, der påvirker tandbevægelser (kortikosteroid, NSAID, …)
  2. Patienter har antiindikation for oral kirurgi (medicinsk - social - psyko)
  3. Tilstedeværelse af primære tænder i underkæbebuen
  4. Manglende permanente mandibular tænder (undtagen tredje kindtænder).

  5. Dårlig mundhygiejne eller Aktuel paradentose:

    • Probedybde ≥ 4 mm
    • radiografisk tegn på knogletab
    • Gingivalindeks > 1
    • Plaqueindeks > 1
  6. Patienten havde tidligere ortodontisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Piezokirurgi
Piezokirurgi-assisteret kortikotomi vil blive udført for at forbedre tandjusteringen
Procedure: Piezokirurgi
Den kirurgiske spids skal bruges til at lave små snit i cortex af alveolarknoglen mellem de overfyldte tænder.
Andre navne:
  • Piezocision
Ingen indgriben: Traditionel metode
Ingen intervention vil blive anvendt over for patienterne i denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauer af smerte og ubehag på én dag
Tidsramme: 24 timer efter indgrebet af den første indledende buetråd i beslagene
Smerter og ubehag vil blive målt på visuel analog skala
24 timer efter indgrebet af den første indledende buetråd i beslagene
Niveauer af smerte og ubehag efter syv dage
Tidsramme: syv dage efter påbegyndelse af ortodontisk behandling
Smerter og ubehag vil blive målt på visuel analog skala
syv dage efter påbegyndelse af ortodontisk behandling
Niveauer af smerte og ubehag efter 14 dage
Tidsramme: 14 dage efter påbegyndelse af ortodontisk behandling
Smerter og ubehag vil blive målt på visuel analog skala
14 dage efter påbegyndelse af ortodontisk behandling
Niveauer af smerte og ubehag efter 28 dage
Tidsramme: 28 dage efter påbegyndelse af ortodontisk behandling
Smerter og ubehag vil blive målt på visuel analog skala
28 dage efter påbegyndelse af ortodontisk behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Omar Gibreal, DDS, MSc student, Oral and Maxillofacial Surgery Department, University of Damascus Dental School
  • Studieleder: Bassel Brad, DDS MSc PhD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Univ. of Damascus Dental School
  • Studieleder: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Associate Professor of Orthodontics, Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

23. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2016

Først opslået (Skøn)

29. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDDS-OMFS-02-2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maloklusion

Kliniske forsøg med Piezokirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner