- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02975765
Bewertung des Schmerz- und Unbehagensniveaus zwischen zwei Methoden zur Korrektur von Zahnfehlstellungen
Bewertung der Schmerzen und Beschwerden zwischen piezochirurgischer Kortikotomie und traditioneller Methode zur Ausrichtung überfüllter unterer Frontzähne: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach Angaben der American Association of Orthodontists (AAO) beträgt die Dauer einer umfassenden kieferorthopädischen Behandlung je nach Behandlungsoptionen und individuellen Merkmalen zwischen 18 und 30 Monaten. Darüber hinaus liegt die kieferorthopädische Behandlungsdauer bei Extraktionstherapien jeweils zwischen 25 und 35 Monaten. Die Reduzierung der kieferorthopädischen Behandlungszeit ist eines der Hauptziele für Kieferorthopäden aufgrund von Problemen wie Wurzelresorption, Parodontitis und Karies, die mit einer verlängerten Behandlungszeit verbunden sind.
Viele Techniken wurden eingeführt, um die kieferorthopädische Zahnbewegung zu beschleunigen; chirurgisch und nicht-chirurgisch. Der chirurgische Ansatz ist der klinisch am häufigsten angewendete und am besten getestete mit bekannten Vorhersagen und stabilen Ergebnissen. Die chirurgischen Ansätze variieren in der Regel von totalen Blockosteotomien bis hin zu partiellen Kortikotomien ohne Lappenbildung. die eine vollständige Anhebung des Mukoperiostlappens erfordern) könnten ihre weit verbreitete Akzeptanz bei Kieferorthopäden und Patienten eingeschränkt haben. Daher wurden kürzlich konservativere lappenlose Kortikotomietechniken vorgeschlagen. Diese Verfahren können in relativ kurzen Zeiträumen durchgeführt werden, die möglicherweise weniger Schmerzen und Beschwerden verursachen, sodass wir eine bessere Patientenakzeptanz erreichen. Obwohl sich verschiedene Techniken der lappenlosen Kortikotomie in der Praxis als erfolgreich erwiesen haben, gibt es in der Literatur nur wenige wissenschaftliche Beweise für ihre Akzeptanz und Kompatibilität.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Damascus, Syrische Arabische Republik, DM20AM18
- Departments of Orthodontics and Oral and Maxillofcial Surgery, University of Damascus Dental School
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene gesunde Patienten, männlich und weiblich, Altersspanne: 16-26 Jahre.
- Starkes Gedränge ≤ 7 (Little’s Irregularity Index)
- Dauerhafte Okklusion.
- Existieren alle Unterkieferzähne (außer dritten Molaren).
Gute orale und parodontale Gesundheit:
- Sondierungstiefe<4 mm
- Kein röntgenologischer Nachweis von Knochenschwund.
- Gingivaindex ≤ 1
- Plaqueindex ≤ 1
Ausschlusskriterien:
- Medizinische Probleme, die die Zahnbewegung beeinträchtigen (Kortikosteroide, NSAIDs, …)
- Patienten haben keine Indikation für Oralchirurgie (medizinisch - sozial - psychologisch)
- Vorhandensein von Milchzähnen im Unterkieferbogen
- Fehlende bleibende Unterkieferzähne (außer dritte Molaren).
Schlechte Mundhygiene oder aktuelle Parodontitis:
- Sondierungstiefe ≥ 4 mm
- röntgenologischer Nachweis von Knochenschwund
- Gingivaindex > 1
- Plaqueindex > 1
- Der Patient hatte eine vorherige kieferorthopädische Behandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Piezochirurgie
Eine piezochirurgisch assistierte Kortikotomie wird durchgeführt, um die Zahnausrichtung zu verbessern
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Die chirurgische Spitze wird verwendet, um kleine Schnitte in die Kortikalis des Alveolarknochens zwischen den engstehenden Zähnen zu machen.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Traditionelle Methode
Bei den Patienten dieser Gruppe wird keine Intervention durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grad der Schmerzen und Beschwerden an einem Tag
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Einsetzen des ersten initialen Drahtbogens in die Brackets
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Schmerz und Unbehagen werden auf einer visuellen Analogskala gemessen
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24 Stunden nach dem Einsetzen des ersten initialen Drahtbogens in die Brackets
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Grad der Schmerzen und Beschwerden nach sieben Tagen
Zeitfenster: sieben Tage nach Beginn der kieferorthopädischen Behandlung
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Schmerz und Unbehagen werden auf einer visuellen Analogskala gemessen
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sieben Tage nach Beginn der kieferorthopädischen Behandlung
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Grad der Schmerzen und Beschwerden nach 14 Tagen
Zeitfenster: 14 Tage nach Beginn der kieferorthopädischen Behandlung
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Schmerz und Unbehagen werden auf einer visuellen Analogskala gemessen
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14 Tage nach Beginn der kieferorthopädischen Behandlung
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Grad der Schmerzen und Beschwerden nach 28 Tagen
Zeitfenster: 28 Tage nach Beginn der kieferorthopädischen Behandlung
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Schmerz und Unbehagen werden auf einer visuellen Analogskala gemessen
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28 Tage nach Beginn der kieferorthopädischen Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Omar Gibreal, DDS, MSc student, Oral and Maxillofacial Surgery Department, University of Damascus Dental School
- Studienleiter: Bassel Brad, DDS MSc PhD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Univ. of Damascus Dental School
- Studienleiter: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Associate Professor of Orthodontics, Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sebaoun JD, Surmenian J, Dibart S. [Accelerated orthodontic treatment with piezocision: a mini-invasive alternative to conventional corticotomies]. Orthod Fr. 2011 Dec;82(4):311-9. doi: 10.1051/orthodfr/2011142. Epub 2011 Nov 23. French.
- Vercellotti T, Podesta A. Orthodontic microsurgery: a new surgically guided technique for dental movement. Int J Periodontics Restorative Dent. 2007 Aug;27(4):325-31.
- Keser EI, Dibart S. Sequential piezocision: a novel approach to accelerated orthodontic treatment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Dec;144(6):879-89. doi: 10.1016/j.ajodo.2012.12.014.
- Gibreal O, Hajeer MY, Brad B. Evaluation of the levels of pain and discomfort of piezocision-assisted flapless corticotomy when treating severely crowded lower anterior teeth: a single-center, randomized controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2019 Apr 16;19(1):57. doi: 10.1186/s12903-019-0758-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UDDS-OMFS-02-2016
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