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Valutazione dei livelli di dolore e disagio tra due metodi di correzione dei denti disallineati

26 luglio 2017 aggiornato da: Damascus University

Valutazione dei livelli di dolore e disagio tra corticotomia assistita da piezochirurgia e metodo tradizionale di allineamento dei denti anteriori inferiori affollati: uno studio controllato randomizzato

Applicazione di corticotomie piezocisionali senza lembo sull'osso alveolare e separazione dei denti mandibolari anteriori utilizzando un dispositivo piezochirurgico (ad es. le onde ultrasoniche che eseguono incisioni molto accurate senza alcuna sutura seguendo questa procedura) possono migliorare la velocità di allineamento dei denti durante il trattamento ortodontico. Questo studio è composto da due gruppi, i pazienti verranno assegnati in modo casuale a uno di questi due gruppi. Verranno valutati i livelli di dolore e disagio di questa procedura su 18 pazienti (gruppo sperimentale), mentre il secondo gruppo (gruppo di controllo) riceverà una terapia ortodontica tradizionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Secondo l'American Association of Orthodontists (AAO), la durata del trattamento ortodontico completo varia tra 18 e 30 mesi, a seconda delle opzioni di trattamento e delle caratteristiche individuali. Inoltre, il tempo di trattamento ortodontico varia rispettivamente tra 25 e 35 mesi per le terapie estrattive. Ridurre il tempo di trattamento ortodontico è uno degli obiettivi principali per gli ortodontisti, a causa di problemi come il riassorbimento radicolare, la malattia parodontale e la carie che sono associati a tempi di trattamento prolungati.

Molte tecniche sono state introdotte per accelerare il movimento dei denti ortodontici; chirurgica e non chirurgica. L'approccio chirurgico è il più applicato clinicamente e il più testato con previsioni note e risultati stabili. Gli approcci chirurgici di solito variano da osteotomie a blocco totale a corticotomie parziali senza lembo. Nonostante l'efficienza del trattamento ortodontico assistito da corticotomia, l'invasività di queste procedure (ad es. che richiedono il sollevamento completo dei lembi mucoperiostei) potrebbe aver limitato la loro diffusa accettazione tra ortodontisti e pazienti. Pertanto, recentemente sono state proposte tecniche di corticotomia senza lembo più conservative. Queste procedure possono essere eseguite in periodi ragionevolmente brevi che potrebbero produrre meno dolore e disagio, quindi otterremo una migliore accettazione da parte del paziente. Sebbene sia stato riportato che varie tecniche di corticotomia senza lembo abbiano successo nella pratica, le prove scientifiche sulla loro accettazione e compatibilità sono poche in letteratura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Repubblica Araba Siriana
      • Damascus, Repubblica Araba Siriana, DM20AM18
        • Departments of Orthodontics and Oral and Maxillofcial Surgery, University of Damascus Dental School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 22 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti sani adulti, maschi e femmine, fascia di età: 16-26 anni.
  2. Affollamento grave ≤ 7 (indice di irregolarità di Little)
  3. Occlusione permanente.
  4. Esistono tutti i denti mandibolari (eccetto i terzi molari).

  5. Buona salute orale e parodontale:

    • Profondità di tastatura<4 mm
    • Nessuna evidenza radiografica di perdita ossea.
    • Indice gengivale ≤ 1
    • Indice di placca ≤ 1

Criteri di esclusione:

  1. Problemi medici che influenzano il movimento dei denti (corticosteroidi, FANS, …)
  2. I pazienti hanno controindicazioni alla chirurgia orale (medico - sociale - psico)
  3. Presenza di denti decidui nell'arcata mandibolare
  4. Denti mandibolari permanenti mancanti (tranne i terzi molari).

  5. Scarsa igiene orale o malattia parodontale in atto:

    • Profondità di sondaggio ≥ 4 mm
    • evidenza radiografica di perdita ossea
    • Indice gengivale > 1
    • Indice di placca > 1
  6. Il paziente ha avuto un precedente trattamento ortodontico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Piezochirurgia
Verrà eseguita una corticotomia piezochirurgica per migliorare l'allineamento dei denti
Procedura: Piezochirurgia
La punta chirurgica verrà utilizzata per praticare piccoli tagli nella corteccia dell'osso alveolare tra i denti affollati.
Altri nomi:
  • Piezocisione
Nessun intervento: Metodo tradizionale
Nessun intervento verrà applicato ai pazienti di questo gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di dolore e disagio in un giorno
Lasso di tempo: a 24 ore dall'innesto del primo arco iniziale nei brackets
Il dolore e il disagio saranno misurati su scala analogica visiva
a 24 ore dall'innesto del primo arco iniziale nei brackets
Livelli di dolore e disagio a sette giorni
Lasso di tempo: a sette giorni dall'inizio del trattamento ortodontico
Il dolore e il disagio saranno misurati su scala analogica visiva
a sette giorni dall'inizio del trattamento ortodontico
Livelli di dolore e disagio a 14 giorni
Lasso di tempo: a 14 giorni dall'inizio del trattamento ortodontico
Il dolore e il disagio saranno misurati su scala analogica visiva
a 14 giorni dall'inizio del trattamento ortodontico
Livelli di dolore e disagio a 28 giorni
Lasso di tempo: a 28 giorni dall'inizio del trattamento ortodontico
Il dolore e il disagio saranno misurati su scala analogica visiva
a 28 giorni dall'inizio del trattamento ortodontico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Damascus University

Investigatori

  • Investigatore principale: Omar Gibreal, DDS, MSc student, Oral and Maxillofacial Surgery Department, University of Damascus Dental School
  • Direttore dello studio: Bassel Brad, DDS MSc PhD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Univ. of Damascus Dental School
  • Direttore dello studio: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Associate Professor of Orthodontics, Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

12 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

23 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

29 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UDDS-OMFS-02-2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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