Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av nivåene av smerte og ubehag mellom to metoder for å korrigere feiljusterte tenner

26. juli 2017 oppdatert av: Damascus University

Evaluering av nivåene av smerte og ubehag mellom piezokirurgi-assistert kortikotomi versus tradisjonell metode for å justere overfylte nedre fremre tenner: en randomisert kontrollert prøvelse

Påføring av klaffløse piezocision kortikotomier på alveolarbenet og separering av fremre mandibular tenner ved hjelp av en piezokirurgisk enhet (dvs. ultralydbølger som utfører svært nøyaktige snitt uten noen suturer etter denne prosedyren) kan forbedre hastigheten på tannjusteringen under kjeveortopedisk behandling. Denne studien består av to grupper, pasienter vil bli tilfeldig fordelt i en av disse to gruppene. Nivåene av smerte og ubehag ved denne prosedyren på 18 pasienter (eksperimentell gruppe) vil bli evaluert, mens den andre gruppen (kontrollgruppen) vil motta en tradisjonell kjeveortopedisk terapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I følge American Association of Orthodontists (AAO), varierer lengden på omfattende kjeveortopedisk behandling mellom 18-30 måneder, avhengig av behandlingsalternativer og individuelle egenskaper. I tillegg varierer kjeveortopedisk behandlingstid mellom 25-35 måneder for henholdsvis ekstraksjonsbehandlinger. Redusering av kjeveortopedisk behandlingstid er et av hovedmålene for kjeveortopeder, på grunn av problemer som rotresorpsjon, periodontal sykdom og karies som er forbundet med forlenget behandlingstid.

Mange teknikker har blitt introdusert for å akselerere kjeveortopedisk tannbevegelse; kirurgisk og ikke-kirurgisk. Den kirurgiske tilnærmingen er den mest klinisk anvendte og mest testede med kjente spådommer og stabile resultater. Kirurgiske tilnærminger varierer vanligvis fra totalblokkosteotomier til partielle kortikotomier uten klaff. Til tross for effektiviteten av kortikotomiassistert kjeveortopedisk behandling, er invasiviteten til disse prosedyrene (dvs. krever full mucoperiosteal flaps elevation) kan ha begrenset deres utbredte aksept blant kjeveortopeder og pasienter. Derfor har mer konservative klaffløse kortikotomiteknikker nylig blitt foreslått. Disse prosedyrene kan utføres i løpet av rimelig korte perioder som kan gi mindre smerte og ubehag, så vi vil få bedre pasientaksept. Selv om forskjellige teknikker for kortikotomi uten klaff har blitt rapportert å være vellykket i praksis, er det lite vitenskapelig bevis på deres aksept og kompatibilitet i litteraturen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Damascus, Den syriske arabiske republikk, DM20AM18
        • Departments of Orthodontics and Oral and Maxillofcial Surgery, University of Damascus Dental School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 22 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne friske pasienter, menn og kvinner, aldersgruppe: 16-26 år.
  2. Alvorlig trengsel ≤ 7 (Little's irregularity index)
  3. Permanent okklusjon.
  4. Eksisterer alle underkjevens tenner (unntatt tredje jeksler).
  5. God munn- og periodontal helse:

    • Sondedybde <4 mm
    • Ingen radiografisk bevis på bentap.
    • Gingivalindeks ≤ 1
    • Plakkindeks ≤ 1

Ekskluderingskriterier:

  1. Medisinske problemer som påvirker tannbevegelsen (kortikosteroider, NSAIDs, ...)
  2. Pasienter har antiindikasjon for oral kirurgi (medisinsk - sosial - psyko)
  3. Tilstedeværelse av primære tenner i underkjevebuen
  4. Mangler permanente mandibular tenner (unntatt tredje jeksler).
  5. Dårlig munnhygiene eller nåværende periodontal sykdom:

    • Sondedybde ≥ 4 mm
    • radiografisk bevis på bentap
    • Gingivalindeks > 1
    • Plakkindeks > 1
  6. Pasienten hadde tidligere kjeveortopedisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Piezokirurgi
Piezokirurgi-assistert kortikotomi vil bli utført for å forbedre tannjusteringen
Den kirurgiske spissen skal brukes til å lage små kutt i cortex av alveolarbenet mellom de overfylte tennene.
Andre navn:
  • Piezocision
Ingen inngripen: Tradisjonell metode
Ingen intervensjon vil bli brukt på pasientene i denne gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåer av smerte og ubehag på en dag
Tidsramme: 24 timer etter inngrepet av den første innledende buetråden i brakettene
Smerte og ubehag vil bli målt på visuell analog skala
24 timer etter inngrepet av den første innledende buetråden i brakettene
Nivåer av smerte og ubehag etter syv dager
Tidsramme: syv dager etter oppstart av kjeveortopedisk behandling
Smerte og ubehag vil bli målt på visuell analog skala
syv dager etter oppstart av kjeveortopedisk behandling
Nivåer av smerte og ubehag etter 14 dager
Tidsramme: 14 dager etter oppstart av kjeveortopedisk behandling
Smerte og ubehag vil bli målt på visuell analog skala
14 dager etter oppstart av kjeveortopedisk behandling
Nivåer av smerte og ubehag ved 28 dager
Tidsramme: 28 dager etter oppstart av kjeveortopedisk behandling
Smerte og ubehag vil bli målt på visuell analog skala
28 dager etter oppstart av kjeveortopedisk behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Omar Gibreal, DDS, MSc student, Oral and Maxillofacial Surgery Department, University of Damascus Dental School
  • Studieleder: Bassel Brad, DDS MSc PhD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Univ. of Damascus Dental School
  • Studieleder: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Associate Professor of Orthodontics, Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

12. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

23. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UDDS-OMFS-02-2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere