- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02975765
Avaliação dos Níveis de Dor e Desconforto entre Dois Métodos de Correção de Dentes Desalinhados
Avaliação dos níveis de dor e desconforto entre corticotomia assistida por piezocirurgia versus método tradicional de alinhamento de dentes anteriores inferiores apinhados: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com a Associação Americana de Ortodontistas (AAO), a duração do tratamento ortodôntico abrangente varia entre 18 a 30 meses, dependendo das opções de tratamento e das características individuais. Além disso, o tempo de tratamento ortodôntico varia entre 25-35 meses para terapias de extração, respectivamente. Reduzir o tempo de tratamento ortodôntico é um dos principais objetivos dos ortodontistas, devido a problemas como reabsorção radicular, doença periodontal e cárie que estão associados ao tempo prolongado de tratamento.
Muitas técnicas foram introduzidas para acelerar o movimento dentário ortodôntico; cirúrgicos e não cirúrgicos. A abordagem cirúrgica é a mais aplicada clinicamente e a mais testada com previsões conhecidas e resultados estáveis. As abordagens cirúrgicas geralmente variam de osteotomias em bloco total a corticotomias parciais sem retalho. que requerem elevação completa dos retalhos mucoperiosteais) podem ter limitado sua ampla aceitação entre ortodontistas e pacientes. Portanto, técnicas de corticotomia sem retalho mais conservadoras foram propostas recentemente. Esses procedimentos podem ser realizados em períodos razoavelmente curtos que podem produzir menos dor e desconforto, assim teremos uma melhor aceitação do paciente. Embora várias técnicas de corticotomia sem retalho tenham sido relatadas como bem-sucedidas na prática, há poucas evidências científicas sobre sua aceitação e compatibilidade na literatura.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Damascus, República Árabe da Síria, DM20AM18
- Departments of Orthodontics and Oral and Maxillofcial Surgery, University of Damascus Dental School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos saudáveis, homens e mulheres, faixa etária: 16-26 anos.
- Apinhamento severo ≤ 7 (índice de irregularidade de Little)
- Oclusão permanente.
- Existem todos os dentes inferiores (exceto terceiros molares).
Boa saúde bucal e periodontal:
- Profundidade de sondagem <4 mm
- Nenhuma evidência radiográfica de perda óssea.
- Índice gengival≤ 1
- Índice de placa ≤ 1
Critério de exclusão:
- Problemas médicos que afetam o movimento dentário (corticosteroides, AINEs, …)
- Os pacientes têm anti-indicação para cirurgia oral (médica - social - psico)
- Presença de dentes decíduos no arco mandibular
- Ausência de dentes mandibulares permanentes (exceto terceiros molares).
Má higiene oral ou doença periodontal atual:
- Profundidade de sondagem ≥ 4 mm
- evidência radiográfica de perda óssea
- Índice gengival > 1
- Índice de placa > 1
- Paciente tinha tratamento ortodôntico prévio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Piezocirurgia
A corticotomia assistida por piezocirurgia será realizada para melhorar o alinhamento dos dentes
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A ponta cirúrgica será usada para fazer pequenos cortes no córtex do osso alveolar entre os dentes apinhados.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Método tradicional
Nenhuma intervenção será aplicada aos pacientes deste grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de dor e desconforto em um dia
Prazo: 24 horas após a inserção do primeiro arco inicial nos bráquetes
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Dor e desconforto serão medidos na escala analógica visual
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24 horas após a inserção do primeiro arco inicial nos bráquetes
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Níveis de dor e desconforto em sete dias
Prazo: sete dias após o início do tratamento ortodôntico
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Dor e desconforto serão medidos na escala analógica visual
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sete dias após o início do tratamento ortodôntico
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Níveis de Dor e Desconforto em 14 dias
Prazo: 14 dias após o início do tratamento ortodôntico
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Dor e desconforto serão medidos na escala analógica visual
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14 dias após o início do tratamento ortodôntico
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Níveis de dor e desconforto em 28 dias
Prazo: 28 dias após o início do tratamento ortodôntico
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Dor e desconforto serão medidos na escala analógica visual
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28 dias após o início do tratamento ortodôntico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Omar Gibreal, DDS, MSc student, Oral and Maxillofacial Surgery Department, University of Damascus Dental School
- Diretor de estudo: Bassel Brad, DDS MSc PhD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Univ. of Damascus Dental School
- Diretor de estudo: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Associate Professor of Orthodontics, Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sebaoun JD, Surmenian J, Dibart S. [Accelerated orthodontic treatment with piezocision: a mini-invasive alternative to conventional corticotomies]. Orthod Fr. 2011 Dec;82(4):311-9. doi: 10.1051/orthodfr/2011142. Epub 2011 Nov 23. French.
- Vercellotti T, Podesta A. Orthodontic microsurgery: a new surgically guided technique for dental movement. Int J Periodontics Restorative Dent. 2007 Aug;27(4):325-31.
- Keser EI, Dibart S. Sequential piezocision: a novel approach to accelerated orthodontic treatment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Dec;144(6):879-89. doi: 10.1016/j.ajodo.2012.12.014.
- Gibreal O, Hajeer MY, Brad B. Evaluation of the levels of pain and discomfort of piezocision-assisted flapless corticotomy when treating severely crowded lower anterior teeth: a single-center, randomized controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2019 Apr 16;19(1):57. doi: 10.1186/s12903-019-0758-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-OMFS-02-2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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