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Avaliação dos Níveis de Dor e Desconforto entre Dois Métodos de Correção de Dentes Desalinhados

26 de julho de 2017 atualizado por: Damascus University

Avaliação dos níveis de dor e desconforto entre corticotomia assistida por piezocirurgia versus método tradicional de alinhamento de dentes anteriores inferiores apinhados: um estudo controlado randomizado

Aplicando corticotomias de piezocisão sem retalho no osso alveolar e separando os dentes mandibulares anteriores usando um dispositivo de piezocirurgia (ou seja, ondas ultrassônicas que realizam incisões muito precisas sem quaisquer suturas após este procedimento) podem melhorar a velocidade do alinhamento dentário durante o tratamento ortodôntico. Este estudo consiste em dois grupos, os pacientes serão designados aleatoriamente para um desses dois grupos. Os níveis de dor e desconforto deste procedimento em 18 pacientes (grupo experimental) serão avaliados, enquanto o segundo grupo (grupo controle) receberá uma terapia ortodôntica tradicional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

De acordo com a Associação Americana de Ortodontistas (AAO), a duração do tratamento ortodôntico abrangente varia entre 18 a 30 meses, dependendo das opções de tratamento e das características individuais. Além disso, o tempo de tratamento ortodôntico varia entre 25-35 meses para terapias de extração, respectivamente. Reduzir o tempo de tratamento ortodôntico é um dos principais objetivos dos ortodontistas, devido a problemas como reabsorção radicular, doença periodontal e cárie que estão associados ao tempo prolongado de tratamento.

Muitas técnicas foram introduzidas para acelerar o movimento dentário ortodôntico; cirúrgicos e não cirúrgicos. A abordagem cirúrgica é a mais aplicada clinicamente e a mais testada com previsões conhecidas e resultados estáveis. As abordagens cirúrgicas geralmente variam de osteotomias em bloco total a corticotomias parciais sem retalho. que requerem elevação completa dos retalhos mucoperiosteais) podem ter limitado sua ampla aceitação entre ortodontistas e pacientes. Portanto, técnicas de corticotomia sem retalho mais conservadoras foram propostas recentemente. Esses procedimentos podem ser realizados em períodos razoavelmente curtos que podem produzir menos dor e desconforto, assim teremos uma melhor aceitação do paciente. Embora várias técnicas de corticotomia sem retalho tenham sido relatadas como bem-sucedidas na prática, há poucas evidências científicas sobre sua aceitação e compatibilidade na literatura.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Damascus, República Árabe da Síria, DM20AM18
        • Departments of Orthodontics and Oral and Maxillofcial Surgery, University of Damascus Dental School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 24 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes adultos saudáveis, homens e mulheres, faixa etária: 16-26 anos.
  2. Apinhamento severo ≤ 7 (índice de irregularidade de Little)
  3. Oclusão permanente.
  4. Existem todos os dentes inferiores (exceto terceiros molares).
  5. Boa saúde bucal e periodontal:

    • Profundidade de sondagem <4 mm
    • Nenhuma evidência radiográfica de perda óssea.
    • Índice gengival≤ 1
    • Índice de placa ≤ 1

Critério de exclusão:

  1. Problemas médicos que afetam o movimento dentário (corticosteroides, AINEs, …)
  2. Os pacientes têm anti-indicação para cirurgia oral (médica - social - psico)
  3. Presença de dentes decíduos no arco mandibular
  4. Ausência de dentes mandibulares permanentes (exceto terceiros molares).
  5. Má higiene oral ou doença periodontal atual:

    • Profundidade de sondagem ≥ 4 mm
    • evidência radiográfica de perda óssea
    • Índice gengival > 1
    • Índice de placa > 1
  6. Paciente tinha tratamento ortodôntico prévio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Piezocirurgia
A corticotomia assistida por piezocirurgia será realizada para melhorar o alinhamento dos dentes
A ponta cirúrgica será usada para fazer pequenos cortes no córtex do osso alveolar entre os dentes apinhados.
Outros nomes:
  • Piezocisão
Sem intervenção: Método tradicional
Nenhuma intervenção será aplicada aos pacientes deste grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de dor e desconforto em um dia
Prazo: 24 horas após a inserção do primeiro arco inicial nos bráquetes
Dor e desconforto serão medidos na escala analógica visual
24 horas após a inserção do primeiro arco inicial nos bráquetes
Níveis de dor e desconforto em sete dias
Prazo: sete dias após o início do tratamento ortodôntico
Dor e desconforto serão medidos na escala analógica visual
sete dias após o início do tratamento ortodôntico
Níveis de Dor e Desconforto em 14 dias
Prazo: 14 dias após o início do tratamento ortodôntico
Dor e desconforto serão medidos na escala analógica visual
14 dias após o início do tratamento ortodôntico
Níveis de dor e desconforto em 28 dias
Prazo: 28 dias após o início do tratamento ortodôntico
Dor e desconforto serão medidos na escala analógica visual
28 dias após o início do tratamento ortodôntico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Omar Gibreal, DDS, MSc student, Oral and Maxillofacial Surgery Department, University of Damascus Dental School
  • Diretor de estudo: Bassel Brad, DDS MSc PhD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Univ. of Damascus Dental School
  • Diretor de estudo: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Associate Professor of Orthodontics, Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

12 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

23 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UDDS-OMFS-02-2016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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