心因性非てんかん発作に苦しむ患者の感情的な生き方 : Functional Magnetic Resonance Imaging による研究 (EMOCRISES)
VECU EMOTIONNEL CHEZ LES PATIENTES SOUFFRANT DE CRISES 非てんかん PSYCHOGENES : ETUDE EN IMAGERIE PAR RESONANCE MAGNETIQUE FONCTIONNELLE-ETUDE EMOCRISES
現在、心因性非てんかん発作 (PNES) を理解するための仮説モデルには、感情の調節不全が含まれます。
感情体験の障害の仮説は、主に行動データと、感情的な内容のイメージに反応する自律神経反応の障害に基づいています (Mignot et al 2015, in submit; Bakvis et al 2013)。 さまざまな画像研究により、特に大脳辺縁系に属する脳構造が特定されており、この集団では機能が損なわれているようです。 これらの機能的接続異常は、PNES 患者の解離スコアと相関しています (Van der Kruijs et al 2012 and 2014)。
調査官は、この感情的な調節不全に関与するメカニズムを特定するために、感情的なコンテンツのタスク中の PNES 患者の脳活動を具体的に研究することを提案しています。 この作業は、メカニズムの理解と新しい治療戦略の開発に不可欠です
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nancy、フランス、54000
- CHRU de Nancy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
一般的な包含基準:
- 女性、
- 右利き
- フランスの社会保障制度への加盟、
- 研究同意のインフォームドサイン。
PNESグループの特定の包含基準:
- 臨床症状分析とビデオ脳波記録に基づいて、てんかんを専門とする神経内科医によって診断されたPNES、
- 付随するてんかんの欠如。
PTSDグループの特定の包含基準:DSM5(精神障害の診断および統計マニュアル)に記録されている臨床症状に基づいて、精神科医によって診断されたPTSD。
健康なコントロールの特定の包含基準: 健康なコントロールは、年齢および教育基準のレベルで患者とペアになります。
除外基準:
すべてのグループに共通の基準:
- 神経学的病歴または併存疾患(てんかんを含む)、
- 現在の神経治療、
- 薬物療法の変更または向精神薬の導入は 1 か月以内にさかのぼり、
- 精神病併存症(統合失調症)、
- 喫煙以外の中毒歴、
- 頭部外傷歴、
- 精神遅滞、
- フランス公衆衛生法 (すなわち、 責任のない大人であること)、
- フランス語能力の欠如または指示を理解できない、
- 未矯正の視覚障害、
- -MRIへの禁忌(ペースメーカー、強磁性異物、閉所恐怖症など)。
PNESグループの特定の除外基準:患者が挑戦または拒否したPNESの診断。
PTSD グループの特定の除外基準:
- -患者が挑戦または拒否したPTSDの診断、機能性神経症状障害の現在または病歴、
- PNES(変換障害)の病歴。
健康なコントロールの特定の除外基準:
- PTSDの歴史、
- PNES(変換障害)の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:PNES
心因性非てんかん発作患者
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fMRI検査
精神医学的評価
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他の:PTSD
心的外傷後ストレス障害
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fMRI検査
精神医学的評価
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他の:健康管理
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fMRI検査
精神医学的評価
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳活動
時間枠:最後の組み込みから 6 か月後
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FMRI (血中酸素レベル依存コントラスト シーケンス) で感情タスク中の脳活動を比較する: PNES に苦しむ患者、PTSD に苦しむ患者、健康な対照者、年齢と教育レベルを一致させます。
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最後の組み込みから 6 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情イメージの価値と強さ
時間枠:最後の組み込みから 6 か月後
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感情的な写真を見ているタスク中に、3つのグループ間で主観的な経験の評価を比較します。
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最後の組み込みから 6 か月後
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脳の機能的結合
時間枠:最後の組み込みから 6 か月後
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ツリーグループ間で安静時 fMRI における脳の機能的結合 (主な生理学的脳ネットワーク) の違いを比較する
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最後の組み込みから 6 か月後
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「Dissociative Experience Scale (DES) アンケート」スコアと「Toronto Alexithymia Scale (TAS20) アンケート」スコア
時間枠:最後の組み込みから 6 か月後
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PNES および PTSD グループにおける脳活動と解離レベル (DES) および失感情症 (TAS20) との相関関係を研究する
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最後の組み込みから 6 か月後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2016-A01295-46
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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