Følelsesmæssigt levet i patienter, der lider af psykogene ikke-nepileptiske anfald: undersøgelse ved funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (EMOCRISES)
VECU EMOTIONNEL CHEZ LES PATIENTES SOUFFRANT DE CRISES NON EPILEPTIQUES PSYCHOGENES : ETUDE EN IMAGERIE PAR RESONANCE MAGNETIQUE FONCTIONNELLE-ETUDE EMOCRISES
I øjeblikket involverer hypotetiske modeller for forståelse af psykogene ikke-epileptiske anfald (PNES) følelsesmæssig dysregulering.
Hypotesen om en forstyrrelse af følelsesmæssig oplevelse er hovedsageligt baseret på adfærdsdata og forstyrrelse af autonome reaktioner som reaktion på billeder i følelsesmæssigt indhold (Mignot et al 2015, i underkastelse; Bakvis et al 2013). Forskellige billeddiagnostiske undersøgelser har identificeret hjernestrukturer, der tilhører især det limbiske system, og som synes funktionelt svækkede i denne population. Disse funktionelle forbindelsesabnormiteter er korreleret med dissociationsscore hos PNES-patienter (Van der Kruijs et al. 2012 og 2014).
Efterforskere foreslår specifikt at studere hjerneaktiviteten hos PNES-patienter under opgavers følelsesmæssige indhold for at identificere mekanismerne involveret i denne følelsesmæssige dysregulering. Dette arbejde er væsentligt for at forstå mekanismerne og udviklingen af nye terapeutiske strategier
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrig, 54000
- CHRU de Nancy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Fælles inklusionskriterier:
- Kvinde,
- Højrehåndet
- Tilslutning til det franske socialsikringssystem,
- Informeret underskrivelse af studiesamtykke.
Specifikke inklusionskriterier for PNES-gruppen:
- PNES diagnosticeret af en neurolog med speciale i epilepsi, baseret på klinisk symptomanalyse og video-EEG-optagelse,
- Fravær af samtidig epilepsi.
Specifikke inklusionskriterier for PTSD-gruppe: PTSD diagnosticeret af en psykiater, baseret på kliniske symptomer som registreret i DSM5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders).
Specifikke inklusionskriterier for raske kontroller: Sunde kontroller vil blive parret med patienter på alder og niveau af skoleuddannelseskriterier.
Ekskluderingskriterier:
fælles kriterier for alle grupper:
- Neurologisk historie eller komorbiditet (inkluderet epilepsi),
- Nuværende neurologisk behandling,
- Doseringsændring eller introduktion af psykoaktiv behandling, der går tilbage til mindre end en måned,
- Psykotisk komorbiditet (skizofreni),
- Afhængighedshistorie adskilt for rygning,
- Historie med hovedtraume,
- Mental retardering,
- At være genstand for artiklerne L.1121-5 til L.1121-8 og L1122-1-2 i den franske lov om folkesundhed (dvs. at være en ikke ansvarlig voksen),
- Mangel på fransk sprogfærdighed eller manglende evne til at forstå instruktioner,
- Ukorrigeret synsnedsættelse,
- Enhver kontraindikation til MR (pacemaker, ferromagnetisk fremmedlegeme, klaustrofobi osv.).
Specifikke udelukkelseskriterier for PNES-gruppe: Diagnose af PNES udfordret eller afvist af patienten.
Specifikke eksklusionskriterier for PTSD-gruppe:
- Diagnose af PTSD udfordret eller afvist af patienten, nuværende eller historie med funktionel neurologisk symptomlidelse,
- Anamnese med PNES (konverteringsforstyrrelse).
Specifikke udelukkelseskriterier for sunde kontroller:
- Historien om PTSD,
- Anamnese med PNES (konverteringsforstyrrelse).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: PNES
Personer med psykogene ikke-epileptiske anfald
|
fMRI undersøgelse
psykiatrisk udredning
|
|
Andet: PTSD
Post traumatisk stress syndrom
|
fMRI undersøgelse
psykiatrisk udredning
|
|
Andet: Sund kontrol
|
fMRI undersøgelse
psykiatrisk udredning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneaktivitet
Tidsramme: 6 måneder efter sidste optagelse
|
At sammenligne hjerneaktivitet under følelsesmæssige opgaver i fMRI (Blood-Oxygen-Level-Dependent kontrastsekvenser) mellem: patienter, der lider af PNES, patienter, der lider af PTSD og raske kontroller, med alders- og uddannelsesniveau-matching.
|
6 måneder efter sidste optagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Valens og intensitet af de følelsesmæssige billeder
Tidsramme: 6 måneder efter sidste optagelse
|
At sammenligne subjektiv oplevelsesvurdering på tværs af de tre grupper, under følelsesmæssige billeder ser opgave;
|
6 måneder efter sidste optagelse
|
|
Cerebral funktionel forbindelse
Tidsramme: 6 måneder efter sidste optagelse
|
At sammenligne forskelle i cerebral funktionel forbindelse (vigtigste fysiologiske hjernenetværk) i hviletilstand fMRI på tværs af trægrupperne
|
6 måneder efter sidste optagelse
|
|
Score for "Dissociative Experience Scale (DES) spørgeskema" og "Toronto Alexithymia Scale (TAS20) spørgeskema"
Tidsramme: 6 måneder efter sidste optagelse
|
At studere sammenhængen mellem cerebral aktivitet og niveau af dissociation (DES) og alexithymi (TAS20) i PNES- og PTSD-grupper
|
6 måneder efter sidste optagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-A01295-46
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .