Эмоциональная жизнь пациентов, страдающих психогенными неэпилептическими припадками: исследование с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (EMOCRISES)
VECU EMOTIONNEL CHEZ LES PATIENTES SOUFFRANT DE CRISES NON EPILEPTIQUES PSYCHGENES: ETUDE EN IMAGERIE PAR RESONANCE MAGNETIQUE FONCTIONNELLE EMOCRISES
В настоящее время гипотетические модели понимания психогенных неэпилептических припадков (PNES) включают эмоциональную дисрегуляцию.
Гипотеза о расстройстве эмоционального переживания в основном основана на поведенческих данных и нарушении вегетативных реакций в ответ на образы эмоционального содержания (Mignot et al 2015, в представлении; Bakvis et al 2013). Различные визуализирующие исследования выявили структуры мозга, относящиеся, в частности, к лимбической системе, которые, по-видимому, функционально нарушены у этой популяции. Эти нарушения функциональной связи коррелируют с показателями диссоциации у пациентов с ПНЭС (Van der Kruijs et al, 2012 и 2014).
Исследователи предлагают специально изучить мозговую активность пациентов с ПНЭС во время заданий эмоционального содержания, чтобы выявить механизмы, участвующие в этой эмоциональной дисрегуляции. Эта работа необходима для понимания механизмов и разработки новых терапевтических стратегий.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция, 54000
- CHRU de Nancy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Общие критерии включения:
- Женский,
- Правша
- Принадлежность к французской системе социального обеспечения,
- Информированное подписание согласия на исследование.
Конкретные критерии включения в группу PNES:
- PNES, диагностированный неврологом, специализирующимся на эпилепсии, на основании анализа клинических симптомов и записи видео-ЭЭГ,
- Отсутствие сопутствующей эпилепсии.
Конкретные критерии включения для группы посттравматического стрессового расстройства: посттравматическое стрессовое расстройство, диагностированное психиатром на основании клинических симптомов, зафиксированных в DSM5 (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам).
Конкретные критерии включения для здоровых контролей: Здоровые контроли будут объединены в пары с пациентами по критериям возраста и уровня школьного образования.
Критерий исключения:
общие критерии для всех групп:
- Неврологический анамнез или сопутствующие заболевания (включая эпилепсию),
- Текущее неврологическое лечение,
- Изменение дозировки или введение психоактивного лечения менее месяца назад,
- Психотическая коморбидность (шизофрения),
- Наркомания в анамнезе, кроме курения,
- Травма головы в анамнезе,
- Умственная отсталость,
- Будучи предметом статей с L.1121-5 по L.1121-8 и L1122-1-2 Французского кодекса общественного здравоохранения (т.е. будучи не ответственным взрослым),
- Незнание французского языка или неспособность понять инструкции,
- Некорректированное нарушение зрения,
- Любые противопоказания к МРТ (кардиостимулятор, ферромагнитное инородное тело, клаустрофобия и др.).
Специфические критерии исключения для группы PNES: Диагноз PNES оспаривался или отрицался пациентом.
Специфические критерии исключения для группы ПТСР:
- Диагноз посттравматического стрессового расстройства, оспариваемый или отвергаемый пациентом, текущее или история функционального неврологического симптоматического расстройства,
- История ПНЭС (конверсионное расстройство).
Конкретные критерии исключения для здоровых контролей:
- История ПТСР,
- История ПНЭС (конверсионное расстройство).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ПНЭС
Субъекты с психогенными неэпилептическими припадками
|
фМРТ обследование
психиатрическая экспертиза
|
|
Другой: ПТСР
Пост травматический синдром
|
фМРТ обследование
психиатрическая экспертиза
|
|
Другой: Здоровые элементы управления
|
фМРТ обследование
психиатрическая экспертиза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мозговая деятельность
Временное ограничение: 6 месяцев после последнего включения
|
Сравнить активность мозга во время эмоциональных задач в фМРТ (контрастные последовательности, зависящие от уровня кислорода в крови) между пациентами, страдающими ПНЭС, пациентами, страдающими посттравматическим стрессовым расстройством, и здоровым контролем, с совпадением возраста и уровня образования.
|
6 месяцев после последнего включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валентность и интенсивность эмоциональных образов
Временное ограничение: 6 месяцев после последнего включения
|
Сравнить оценку субъективного опыта в трех группах во время задания по просмотру эмоциональных картинок;
|
6 месяцев после последнего включения
|
|
Церебральная функциональная связность
Временное ограничение: 6 месяцев после последнего включения
|
Сравнить различия в функциональной связности головного мозга (основные физиологические сети мозга) в состоянии покоя с помощью фМРТ по древовидным группам.
|
6 месяцев после последнего включения
|
|
Оценка по шкале диссоциативных переживаний (DES) и оценка по шкале Торонто-алекситимии (TAS20)
Временное ограничение: 6 месяцев после последнего включения
|
Изучить корреляцию между мозговой активностью и уровнем диссоциации (DES) и алекситимией (TAS20) в группах PNES и PTSD.
|
6 месяцев после последнего включения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-A01295-46
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .