Emotività vissuta in pazienti affetti da crisi epilettiche psicogene: studio mediante risonanza magnetica funzionale (EMOCRISES)
VECU EMOTIONNEL CHEZ LES PATIENTES SOUFFRANT DE CRISES NON EPILEPTIQUES PSYCHOGENES : ETUDE EN IMAGERIE PAR RESONANCE MAGNETIQUE FONCTIONNELLE-ETUDE EMOCRISES
Attualmente, modelli ipotetici di comprensione delle crisi psicogene non epilettiche (PNES) coinvolgono la disregolazione emotiva.
L'ipotesi di un disturbo dell'esperienza emotiva si basa principalmente sui dati comportamentali e sul disturbo delle risposte autonomiche in risposta alle immagini nel contenuto emotivo (Mignot et al 2015, in submission; Bakvis et al 2013). Vari studi di imaging hanno identificato strutture cerebrali appartenenti in particolare al sistema limbico che sembrano funzionalmente compromesse in questa popolazione. Queste anomalie della connettività funzionale sono correlate con i punteggi di dissociazione nei pazienti con PNES (Van der Kruijs et al 2012 e 2014).
I ricercatori propongono di studiare in modo specifico l'attività cerebrale dei pazienti con PNES durante i compiti di contenuto emotivo per identificare i meccanismi coinvolti in questa disregolazione emotiva. Questo lavoro è essenziale per comprendere i meccanismi e lo sviluppo di nuove strategie terapeutiche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nancy, Francia, 54000
- CHRU de Nancy
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione comuni:
- Femmina,
- Destro
- Affiliazione al sistema di sicurezza sociale francese,
- Firma informata del consenso allo studio.
Criteri di inclusione specifici per il gruppo PNES:
- PNES diagnosticata da un neurologo specializzato in epilessia, sulla base dell'analisi dei sintomi clinici e della registrazione video-EEG,
- Assenza di epilessia concomitante.
Criteri di inclusione specifici per il gruppo PTSD: PTSD diagnosticato da uno psichiatra, sulla base dei sintomi clinici registrati nel DSM5 (Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali).
Criteri di inclusione specifici per controlli sani: i controlli sani saranno accoppiati con i pazienti in base all'età e al livello di criteri di scolarizzazione.
Criteri di esclusione:
criteri comuni per tutti i gruppi:
- Anamnesi neurologica o comorbidità (epilessia inclusa),
- Attuale trattamento neurologico,
- Modifica della posologia o introduzione di un trattamento psicoattivo da meno di un mese,
- comorbidità psicotica (schizofrenia),
- storia di dipendenza a parte per il fumo,
- Storia di trauma cranico,
- Ritardo mentale,
- Essendo oggetto degli articoli da L.1121-5 a L.1121-8 e L1122-1-2 del Codice francese di sanità pubblica (es. essere un adulto non responsabile),
- Mancanza di conoscenza della lingua francese o incapacità di comprendere le istruzioni,
- Compromissione visiva non corretta,
- Eventuali controindicazioni alla risonanza magnetica (pacemaker, corpo estraneo ferromagnetico, claustrofobia, ecc.).
Criteri di esclusione specifica per il gruppo PNES: diagnosi di PNES sfidata o negata dal paziente.
Criteri di esclusione specifici per il gruppo PTSD:
- Diagnosi di disturbo da stress post-traumatico contestato o negato dal paziente, presenza o anamnesi di disturbo sintomatologico neurologico funzionale,
- Storia di PNES (disturbo di conversione).
Criteri di esclusione specifici per controlli sani:
- Storia del disturbo da stress post-traumatico,
- Storia di PNES (disturbo di conversione).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: PNES
Soggetti con crisi epilettiche non epilettiche psicogene
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esame fMRI
valutazione psichiatrica
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Altro: Disturbo da stress post-traumatico
Disturbo post traumatico da stress
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esame fMRI
valutazione psichiatrica
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Altro: Controlli sani
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esame fMRI
valutazione psichiatrica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività cerebrale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'ultima inclusione
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Per confrontare l'attività cerebrale durante i compiti emotivi in fMRI (sequenze di contrasto dipendenti dal livello di ossigeno del sangue) tra: pazienti affetti da PNES, pazienti affetti da PTSD e controlli sani, con corrispondenza per età e livello di istruzione.
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6 mesi dopo l'ultima inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valenza e intensità delle immagini emotive
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'ultima inclusione
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Confrontare la valutazione dell'esperienza soggettiva tra i tre gruppi, durante l'attività di osservazione di immagini emotive;
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6 mesi dopo l'ultima inclusione
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Connettività funzionale cerebrale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'ultima inclusione
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Confrontare le differenze di connettività funzionale cerebrale (principali reti cerebrali fisiologiche) nella fMRI dello stato di riposo tra i gruppi di alberi
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6 mesi dopo l'ultima inclusione
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Punteggio "Dissociative Experience Scale (DES) questionario" e punteggio "Toronto Alexithymia Scale (TAS20) questionario"
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'ultima inclusione
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Studiare la correlazione tra attività cerebrale e livello di dissociazione (DES) e alessitimia (TAS20) nei gruppi PNES e PTSD
|
6 mesi dopo l'ultima inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-A01295-46
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su fMRI (risonanza magnetica funzionale)
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