Emotionales Leben bei Patienten mit psychogenen nicht-epileptischen Anfällen: Studie durch funktionelle Magnetresonanztomographie (EMOCRISES)
VECU EMOTIONNEL CHEZ LES PATIENTES SOUFFRANT DE CRISES NON EPILEPTIQUES PSYCHOGENES : ETUDE EN IMAGERIE PAR RESONANCE MAGNETIQUE FONCTIONNELLE-ETUDE EMOCRISES
Derzeit beinhalten hypothetische Modelle zum Verständnis von psychogenen nicht-epileptischen Anfällen (PNES) emotionale Dysregulation.
Die Hypothese einer Störung des emotionalen Erlebens basiert hauptsächlich auf Verhaltensdaten und Störungen autonomer Reaktionen als Reaktion auf Bilder in emotionalen Inhalten (Mignot et al. 2015, in Einreichung; Bakvis et al. 2013). Verschiedene bildgebende Studien haben insbesondere Hirnstrukturen identifiziert, die zum limbischen System gehören und bei dieser Population funktionell beeinträchtigt zu sein scheinen. Diese Anomalien der funktionellen Konnektivität korrelieren mit Dissoziationswerten bei PNES-Patienten (Van der Kruijs et al. 2012 und 2014).
Forscher schlagen vor, die Gehirnaktivität von PNES-Patienten während Aufgaben mit emotionalem Inhalt speziell zu untersuchen, um die Mechanismen zu identifizieren, die an dieser emotionalen Dysregulation beteiligt sind. Diese Arbeit ist wesentlich für das Verständnis der Mechanismen und die Entwicklung neuer therapeutischer Strategien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nancy, Frankreich, 54000
- CHRU de Nancy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Gemeinsame Einschlusskriterien:
- Weiblich,
- Rechtshändig
- Zugehörigkeit zum französischen Sozialversicherungssystem,
- Informierte Unterzeichnung der Studieneinwilligung.
Spezifische Einschlusskriterien für die PNES-Gruppe:
- PNES, diagnostiziert von einem auf Epilepsie spezialisierten Neurologen, basierend auf einer klinischen Symptomanalyse und einer Video-EEG-Aufzeichnung,
- Fehlen einer begleitenden Epilepsie.
Spezifische Einschlusskriterien für die PTBS-Gruppe: Von einem Psychiater diagnostizierte PTBS, basierend auf klinischen Symptomen, wie sie in DSM5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) aufgezeichnet sind.
Spezifische Einschlusskriterien für gesunde Kontrollpersonen: Gesunde Kontrollpersonen werden Patienten nach Alters- und Schulbildungskriterien zugeordnet.
Ausschlusskriterien:
gemeinsame Kriterien für alle Gruppen:
- Neurologische Vorgeschichte oder Komorbidität (einschließlich Epilepsie),
- Aktuelle neurologische Behandlung,
- Änderung der Dosierung oder Einführung einer psychoaktiven Behandlung, die weniger als einen Monat zurückliegt,
- psychotische Komorbidität (Schizophrenie),
- Suchtgeschichte abgesehen vom Rauchen,
- Geschichte des Kopftraumas,
- Mentale Behinderung,
- Gegenstand der Artikel L.1121-5 bis L.1121-8 und L1122-1-2 des französischen Gesundheitsgesetzbuches (d.h. ein nicht verantwortlicher Erwachsener sein),
- Mangelnde Französischkenntnisse oder Unfähigkeit, Anweisungen zu verstehen,
- Unkorrigierte Sehbehinderung,
- Jede Kontraindikation für MRT (Herzschrittmacher, ferromagnetischer Fremdkörper, Klaustrophobie usw.).
Spezifische Ausschlusskriterien für die PNES-Gruppe: Die Diagnose eines PNES wird vom Patienten angefochten oder verneint.
Spezifische Ausschlusskriterien für die PTBS-Gruppe:
- Diagnose einer PTBS, die vom Patienten in Frage gestellt oder verneint wird, aktuelle oder vergangene funktionelle neurologische Symptomstörung,
- Vorgeschichte von PNES (Konversionsstörung).
Spezifische Ausschlusskriterien für gesunde Kontrollen:
- Geschichte der PTBS,
- Vorgeschichte von PNES (Konversionsstörung).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: PNES
Patienten mit psychogenen nicht-epileptischen Anfällen
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fMRT-Untersuchung
psychiatrische Begutachtung
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Sonstiges: PTBS
Posttraumatische Belastungsstörung
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fMRT-Untersuchung
psychiatrische Begutachtung
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Sonstiges: Gesunde Kontrollen
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fMRT-Untersuchung
psychiatrische Begutachtung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gehirnaktivität
Zeitfenster: 6 Monate nach der letzten Aufnahme
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Vergleich der Gehirnaktivität während emotionaler Aufgaben in fMRI (Blood-Oxygen-Level-Dependent Contrast Sequences) zwischen: Patienten mit PNES, Patienten mit PTBS und gesunden Kontrollpersonen, mit Alters- und Bildungsabgleich.
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6 Monate nach der letzten Aufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wertigkeit und Intensität der emotionalen Bilder
Zeitfenster: 6 Monate nach der letzten Aufnahme
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Vergleich der subjektiven Erfahrungsbewertung in den drei Gruppen während der Aufgabe zum Betrachten emotionaler Bilder;
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6 Monate nach der letzten Aufnahme
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Zerebrale funktionelle Konnektivität
Zeitfenster: 6 Monate nach der letzten Aufnahme
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Vergleich der Unterschiede der zerebralen funktionellen Konnektivität (wichtigste physiologische Hirnnetzwerke) im fMRT im Ruhezustand über die Baumgruppen hinweg
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6 Monate nach der letzten Aufnahme
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„Dissoziative Erfahrungsskala (DES)-Fragebogen“-Score und „Toronto Alexithymia Scale (TAS20)-Fragebogen“-Score
Zeitfenster: 6 Monate nach der letzten Aufnahme
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Es sollte die Korrelation zwischen zerebraler Aktivität und Dissoziationsgrad (DES) und Alexithymie (TAS20) in PNES- und PTBS-Gruppen untersucht werden
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6 Monate nach der letzten Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-A01295-46
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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