Vivência emocional em pacientes que sofrem de crises não epilépticas psicogênicas: estudo por ressonância magnética funcional (EMOCRISES)
VECU EMOTIONNEL CHEZ LES PATIENTES SOUFFRANT DE CRISES NON EPILEPTIQUES PSYCHOGENES : ETUDE EN IMAGERIE PAR RESONANCE MAGNETIQUE FONCTIONNELLE-ETUDE EMOCRISES
Atualmente, modelos hipotéticos de compreensão das Crises Não Epilépticas Psicogênicas (CNEP) envolvem desregulação emocional.
A hipótese de um distúrbio da experiência emocional é baseada principalmente em dados comportamentais e distúrbios das respostas autonômicas em resposta a imagens em conteúdo emocional (Mignot et al 2015, em apresentação; Bakvis et al 2013). Vários estudos de imagem identificaram estruturas cerebrais pertencentes ao sistema límbico em particular que parecem funcionalmente prejudicadas nessa população. Essas anormalidades de conectividade funcional estão correlacionadas com os escores de dissociação em pacientes com PNES (Van der Kruijs et al 2012 e 2014).
Os pesquisadores se propõem a estudar especificamente a atividade cerebral de pacientes com SPN durante tarefas de conteúdo emocional para identificar os mecanismos envolvidos nessa desregulação emocional. Este trabalho é essencial para a compreensão dos mecanismos e o desenvolvimento de novas estratégias terapêuticas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Nancy, França, 54000
- CHRU de Nancy
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios comuns de inclusão:
- Fêmea,
- Destro
- Inscrição no sistema de segurança social francês,
- Assinatura informada do consentimento do estudo.
Critérios de inclusão específicos para o grupo PNES:
- PNES diagnosticado por um neurologista especialista em epilepsia, com base na análise dos sintomas clínicos e gravação de vídeo-EEG,
- Ausência de epilepsia concomitante.
Critérios de inclusão específicos para o grupo TEPT: TEPT diagnosticado por um psiquiatra, com base nos sintomas clínicos registrados no DSM5 (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais).
Critérios de Inclusão Específicos para Controles Saudáveis: Os controles saudáveis serão pareados com os pacientes segundo critérios de idade e escolaridade.
Critério de exclusão:
critérios comuns para todos os grupos:
- Histórico neurológico ou comorbidade (incluindo epilepsia),
- Tratamento neurológico atual,
- Alteração de posologia ou introdução de tratamento psicoativo com menos de um mês,
- Comorbidade psicótica (esquizofrenia),
- História de vício à parte para fumar,
- História de traumatismo craniano,
- Retardo mental,
- Sendo objeto dos artigos L.1121-5 a L.1121-8 e L1122-1-2 do Código Francês de Saúde Pública (ou seja, ser um adulto não responsável),
- Falta de proficiência na língua francesa ou incapacidade de entender as instruções,
- Deficiência visual não corrigida,
- Qualquer contra-indicação à ressonância magnética (marca-passo, corpo estranho ferromagnético, claustrofobia, etc.).
Critérios de exclusão específicos para o grupo PNES: Diagnóstico de PNES contestado ou negado pelo paciente.
Critérios de exclusão específicos para grupo de TEPT:
- Diagnóstico de PTSD questionado ou negado pelo paciente, atual ou histórico de distúrbio de sintoma neurológico funcional,
- História de PNES (distúrbio de conversão).
Critérios de exclusão específicos para controles saudáveis:
- História de TEPT,
- História de PNES (distúrbio de conversão).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: PNES
Indivíduos com convulsões não epilépticas psicogênicas
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exame fMRI
avaliação psiquiátrica
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Outro: TEPT
Transtorno de Estresse Pós-Traumático
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exame fMRI
avaliação psiquiátrica
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Outro: Controles saudáveis
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exame fMRI
avaliação psiquiátrica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade cerebral
Prazo: 6 meses após a última inclusão
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Comparar a atividade cerebral durante tarefas emocionais em fMRI (sequências de contraste dependentes do nível de oxigênio no sangue) entre: pacientes que sofrem de PNES, pacientes que sofrem de TEPT e controles saudáveis, com correspondência de idade e escolaridade.
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6 meses após a última inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valência e intensidade das imagens emocionais
Prazo: 6 meses após a última inclusão
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Para comparar a classificação da experiência subjetiva entre os três grupos, durante a tarefa de observação de imagens emocionais;
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6 meses após a última inclusão
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Conectividade funcional cerebral
Prazo: 6 meses após a última inclusão
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Comparar as diferenças de conectividade funcional cerebral (principais redes cerebrais fisiológicas) em fMRI em estado de repouso nos três grupos
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6 meses após a última inclusão
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Pontuação do questionário "Dissociative Experience Scale (DES)" e pontuação do questionário "Toronto Alexithymia Scale (TAS20)"
Prazo: 6 meses após a última inclusão
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Estudar a correlação entre atividade cerebral e nível de dissociação (DES) e alexitimia (TAS20) em grupos de PNES e TEPT
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6 meses após a última inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-A01295-46
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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