Emotionaalinen eläminen potilailla, jotka kärsivät psykogeenisista ei-epileptisistä kohtauksista: Tutkimus toiminnallisella magneettiresonanssikuvauksella (EMOCRISES)
VECU EMOTIONNEL CHEZ LES PATIENTES SOUFFRANT DE CRISES NON EPILEPTICS PSYCHOGENES : ETUDE FI IMAGERIE PAR RESONANCE MAGNETIQUE FONCTIONNELLE-ETUDE EMOCRISES
Tällä hetkellä hypoteettiset mallit psykogeenisten ei-epileptisten kohtausten (PNES) ymmärtämiseksi sisältävät emotionaalista säätelyhäiriötä.
Hypoteesi emotionaalisen kokemuksen häiriöstä perustuu pääasiassa käyttäytymistietoihin ja autonomisten reaktioiden häiriöihin vasteena kuviin tunnesisällössä (Mignot ym. 2015, lähetetty; Bakvis ym. 2013). Erilaisissa kuvantamistutkimuksissa on tunnistettu erityisesti limbiseen järjestelmään kuuluvia aivorakenteita, jotka näyttävät olevan toiminnallisesti heikentyneet tässä populaatiossa. Nämä toiminnalliset yhteyksien poikkeavuudet korreloivat PNES-potilaiden dissosiaatiopisteiden kanssa (Van der Kruijs ym. 2012 ja 2014).
Tutkijat ehdottavat erityisesti PNES-potilaiden aivotoiminnan tutkimista emotionaalisen sisällön tehtävien aikana tunnistaakseen mekanismit, jotka liittyvät tähän emotionaaliseen dysregulaatioon. Tämä työ on välttämätöntä mekanismien ymmärtämiseksi ja uusien hoitostrategioiden kehittämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska, 54000
- CHRU de Nancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Yleiset sisällyttämiskriteerit:
- Nainen,
- Oikeakätinen
- kuuluminen Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään,
- Tietoinen tutkimusluvan allekirjoittaminen.
PNES-ryhmän erityiset sisällyttämiskriteerit:
- Epilepsiaan erikoistuneen neurologin diagnosoima PNES kliinisten oireiden analyysin ja video-EEG-tallenteen perusteella,
- Samanaikaisen epilepsian puuttuminen.
PTSD-ryhmän erityiset sisällyttämiskriteerit: Psykiatrin diagnosoima PTSD, joka perustuu DSM5:ssä (Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja) tallennettuihin kliinisiin oireisiin.
Erityiset terveiden kontrollien mukaan ottamista koskevat kriteerit : Terveet kontrollit yhdistetään potilaiden iän ja koulutustason perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
yhteiset kriteerit kaikille ryhmille:
- Neurologinen historia tai samanaikainen sairaus (epilepsia mukaan lukien),
- Nykyinen neurologinen hoito,
- Annostuksen muuttaminen tai psykoaktiivisen hoidon käyttöönotto alle kuukauden takaa,
- Psykoottinen komorbiditeetti (skitsofrenia),
- Riippuvuushistoria lukuun ottamatta tupakointia,
- Päävamman historia,
- Kehitysvammaisuus,
- Ranskan kansanterveyslain artiklojen L.1121-5–L.1121-8 ja L1122-1-2 (ts. olla vastuuton aikuinen)
- Ranskan kielen taidon puute tai kyvyttömyys ymmärtää ohjeita,
- korjaamaton näkövamma,
- Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet (tahdistin, ferromagneettinen vieraskappale, klaustrofobia jne.).
Erityiset poissulkemiskriteerit PNES-ryhmälle: Potilaan kyseenalaistama tai kieltämä PNES-diagnoosi.
Erityiset poissulkemiskriteerit PTSD-ryhmälle:
- Potilaan kyseenalaistama tai kiistämä PTSD-diagnoosi, toiminnallinen neurologinen oirehäiriö nykyinen tai historiallinen,
- PNES (konversiohäiriö) historia.
Terveiden kontrollien erityiset poissulkemiskriteerit:
- PTSD:n historia,
- PNES (konversiohäiriö) historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: PNES
Psykogeeniset Ei-epileptiset kohtaukset
|
fMRI-tutkimus
psykiatrinen arviointi
|
|
Muut: PTSD
Posttraumaattinen stressihäiriö
|
fMRI-tutkimus
psykiatrinen arviointi
|
|
Muut: Terveet kontrollit
|
fMRI-tutkimus
psykiatrinen arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen toimintaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
Vertaa aivojen toimintaa tunnetehtävien aikana fMRI:ssä (Blood-Oxygen-Level-Dependent kontrastisekvenssit) seuraavien välillä: PNES-potilaat, PTSD-potilaat ja terveet verrokit, iän ja koulutustason vastaavuus.
|
6 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnekuvien valenssi ja intensiteetti
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
Vertaile subjektiivista kokemusluokitusta kolmen ryhmän välillä tunnekuvien katselutehtävän aikana;
|
6 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Aivojen toiminnallinen yhteys
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
Vertaa aivojen toiminnallisia yhteyksiä (pääasialliset fysiologiset aivoverkot) lepotilan fMRI:ssä eri puuryhmissä
|
6 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
|
"Dissosiatiivisen kokemusasteikon (DES) kyselylomake" -pisteet ja "Toronto Alexithymia Scale (TAS20) -kysely" -pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
Tutkia aivotoiminnan ja dissosiaatiotason (DES) ja aleksitymian (TAS20) välistä korrelaatiota PNES- ja PTSD-ryhmissä
|
6 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-A01295-46
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .