Le vécu émotionnel des patients souffrant de crises psychogènes non épileptiques : étude par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (EMOCRISES)
VECU EMOTIONNEL CHEZ LES PATIENTES SOUFFRANT DE CRISES NON EPILEPTIQUES PSYCHOGENES : ETUDE EN IMAGERIE PAR RESONANCE MAGNETIQUE FONCTIONNELLE-ETUDE EMOCRISES
Actuellement, les modèles hypothétiques de compréhension des crises psychogènes non épileptiques (PNES) impliquent une dérégulation émotionnelle.
L'hypothèse d'un trouble du vécu émotionnel repose principalement sur des données comportementales et une perturbation des réponses autonomes en réponse à des images à contenu émotionnel (Mignot et al 2015, en soumission ; Bakvis et al 2013). Diverses études d'imagerie ont identifié des structures cérébrales appartenant notamment au système limbique qui semblent fonctionnellement altérées dans cette population. Ces anomalies de connectivité fonctionnelle sont corrélées aux scores de dissociation chez les patients PNES (Van der Kruijs et al 2012 et 2014).
Les chercheurs proposent d'étudier spécifiquement l'activité cérébrale des patients atteints de PNES lors de tâches à contenu émotionnel afin d'identifier les mécanismes impliqués dans cette dérégulation émotionnelle. Ce travail est essentiel à la compréhension des mécanismes et au développement de nouvelles stratégies thérapeutiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Nancy, France, 54000
- CHRU de Nancy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion communs :
- Femme,
- Droitier
- Affiliation au système français de sécurité sociale,
- Signature éclairée du consentement à l'étude.
Critères d'inclusion spécifiques pour le groupe PNES :
- PNES diagnostiqué par un neurologue spécialisé dans l'épilepsie, basé sur l'analyse des symptômes cliniques et l'enregistrement vidéo-EEG,
- Absence d'épilepsie concomitante.
Critères d'inclusion spécifiques pour le groupe ESPT : ESPT diagnostiqué par un psychiatre, sur la base des symptômes cliniques enregistrés dans le DSM5 (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux).
Critères d'inclusion spécifiques pour les témoins sains : Les témoins sains seront appariés aux patients sur des critères d'âge et de niveau de scolarité.
Critère d'exclusion:
critères communs à tous les groupes :
- Antécédents neurologiques ou comorbidité (épilepsie incluse),
- Traitement neurologique en cours,
- Changement de posologie ou introduction d'un traitement psychoactif datant de moins d'un mois,
- Comorbidité psychotique (schizophrénie),
- Antécédents de dépendance à part le tabagisme,
- Antécédents de traumatisme crânien,
- Retard mental,
- Faisant l'objet des articles L.1121-5 à L.1121-8 et L1122-1-2 du code de la santé publique (c'est-à-dire être un adulte non responsable),
- Manque de maîtrise de la langue française ou incapacité à comprendre les instructions,
- Déficience visuelle non corrigée,
- Toute contre-indication à l'IRM (stimulateur cardiaque, corps étranger ferromagnétique, claustrophobie, etc.).
Critères d'exclusion spécifiques pour le groupe PNES : Diagnostic de PNES contesté ou nié par le patient.
Critères d'exclusion spécifiques pour le groupe SSPT :
- Diagnostic de SSPT contesté ou nié par le patient, trouble fonctionnel neurologique actuel ou antécédent,
- Antécédents de PNES (trouble de conversion).
Critères d'exclusion spécifiques pour les témoins sains :
- Antécédents de SSPT,
- Antécédents de PNES (trouble de conversion).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: PNES
Sujets psychogènes non épileptiques
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examen IRMf
évaluation psychiatrique
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Autre: SSPT
Trouble de stress post-traumatique
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examen IRMf
évaluation psychiatrique
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Autre: Contrôles sains
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examen IRMf
évaluation psychiatrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité cérébrale
Délai: 6 mois après la dernière inclusion
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Comparer l'activité cérébrale lors de tâches émotionnelles en IRMf (Blood-Oxygen-Level-Dependent contrast sequences) entre : des patients souffrant de PNES, des patients souffrant de SSPT et des témoins sains, avec appariement d'âge et de niveau d'éducation.
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6 mois après la dernière inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valence et intensité des images émotionnelles
Délai: 6 mois après la dernière inclusion
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Comparer l'évaluation de l'expérience subjective dans les trois groupes, lors d'une tâche d'observation d'images émotionnelles ;
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6 mois après la dernière inclusion
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Connectivité fonctionnelle cérébrale
Délai: 6 mois après la dernière inclusion
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Comparer les différences de connectivité fonctionnelle cérébrale (principaux réseaux cérébraux physiologiques) dans l'IRMf à l'état de repos à travers les groupes d'arbres
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6 mois après la dernière inclusion
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Score "Dissociative Experience Scale (DES) questionnaire" et score "Toronto Alexithymia Scale (TAS20) questionnaire"
Délai: 6 mois après la dernière inclusion
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Étudier la corrélation entre l'activité cérébrale et le niveau de dissociation (DES) et l'alexithymie (TAS20) dans les groupes PNES et PTSD
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6 mois après la dernière inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-A01295-46
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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