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心因性非癫痫发作患者的情绪生活:功能性磁共振成像研究 (EMOCRISES)

2024年3月13日 更新者:M.D. Coraline HINGRAY、Central Hospital, Nancy, France

VECU EMOTIONNEL CHEZ LES PATIENTES SOUFFRANT DE CRISES NON EPILEPTIQUES PSYCHOGENES : ETUDE EN IMAGERIE PAR RESONANCE MAGNETIQUE FONCTIONNELLE-ETUDE EMOCRISES

目前,理解心因性非癫痫发作 (PNES) 的假设模型涉及情绪失调。

情绪体验障碍的假设主要基于行为数据和对情绪内容中图像的自主反应干扰(Mignot 等人 2015 年,提交中;Bakvis 等人 2013 年)。 各种影像学研究已经确定属于边缘系统的大脑结构,特别是在该人群中似乎功能受损。 这些功能连接异常与 PNES 患者的解离评分相关(Van der Kruijs 等人,2012 年和 2014 年)。

研究人员建议专门研究 PNES 患者在任务情绪内容期间的大脑活动,以确定这种情绪失调所涉及的机制。 这项工作对于理解新治疗策略的机制和发展至关重要

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

68

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Nancy、法国、54000
        • CHRU de Nancy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

常见的纳入标准:

  • 女性,
  • 右撇子
  • 加入法国社会保障体系,
  • 知情签署研究同意书。

PNES 组的具体纳入标准:

  • PNES 由专门研究癫痫的神经科医生根据临床症状分析和视频脑电图记录诊断,
  • 没有伴随的癫痫。

PTSD 组的特定纳入标准:由精神科医生根据 DSM5(精神障碍诊断和统计手册)中记录的临床症状诊断的 PTSD。

健康对照的特定纳入标准:健康对照将根据年龄和受教育程度标准与患者配对。

排除标准:

所有群体的共同标准:

  • 神经病史或合并症(包括癫痫),
  • 目前的神经科治疗,
  • 可追溯到不到一个月的剂量学变化或精神活性治疗的引入,
  • 精神病合并症(精神分裂症),
  • 除了吸烟成瘾史,
  • 头部外伤史,
  • 精神发育迟滞,
  • 作为法国公共卫生法典 L.1121-5 至 L.1121-8 和 L1122-1-2 条的主题(即 作为一个不负责任的成年人),
  • 缺乏法语能力或无法理解说明,
  • 未矫正的视力障碍,
  • 任何 MRI 禁忌症(起搏器、铁磁性异物、幽闭恐惧症等)。

PNES 组的特定排除标准:患者质疑或否认 PNES 诊断。

PTSD 组的特定排除标准:

  • 患者质疑或否认 PTSD 的诊断、功能性神经症状障碍的当前或病史,
  • PNES(转换障碍)的历史。

健康对照的特定排除标准:

  • 创伤后应激障碍的历史,
  • PNES(转换障碍)的历史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:PNES
心因性非癫痫发作受试者
功能磁共振检查
精神评估
其他:创伤后应激障碍
功能磁共振检查
精神评估
其他:健康控制
功能磁共振检查
精神评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
大脑活动
大体时间:最后一次纳入后 6 个月
比较 fMRI(血氧水平相关对比序列)中情绪任务期间的大脑活动:患有 PNES 的患者、患有 PTSD 的患者和健康对照,年龄和教育水平匹配。
最后一次纳入后 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
情感图像的效价和强度
大体时间:最后一次纳入后 6 个月
在情感图片观看任务中比较三组的主观体验评分;
最后一次纳入后 6 个月
脑功能连接
大体时间:最后一次纳入后 6 个月
比较树组间静息态 fMRI 脑功能连接(主要生理脑网络)的差异
最后一次纳入后 6 个月
“解离体验量表(DES)问卷”评分和“多伦多述情障碍量表(TAS20)问卷”评分
大体时间:最后一次纳入后 6 个月
研究 PNES 和 PTSD 组大脑活动与解离水平 (DES) 和述情障碍 (TAS20) 之间的相关性
最后一次纳入后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月3日

初级完成 (实际的)

2022年9月30日

研究完成 (实际的)

2022年9月30日

研究注册日期

首次提交

2016年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2016年11月28日

首次发布 (估计的)

2016年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月13日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2016-A01295-46

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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