심인성 비간질성 발작 환자의 감정적 삶 : 기능적 자기공명영상에 의한 연구 (EMOCRISES)
VECU EMOTIONNEL CHEZ LES PATIENTES SOUFFRANT DE CRISES NON EPILEPTIQUES PSYCHOGENES : ETUDE EN IMAGERIE PAR RESONANCE MAGNETIQUE FONCTIONNELLE-ETUDE EMOCRISES
현재 심인성 비간질성 발작(PNES)을 이해하는 가설 모델은 정서적 조절 장애를 포함합니다.
정서 경험 장애의 가설은 주로 행동 데이터와 정서 내용의 이미지에 대한 자율 반응 장애를 기반으로 합니다(Mignot et al 2015, 제출; Bakvis et al 2013). 다양한 영상 연구에서 특히 이 집단에서 기능적으로 손상된 것으로 보이는 변연계에 속하는 뇌 구조를 확인했습니다. 이러한 기능적 연결 이상은 PNES 환자의 해리 점수와 상관관계가 있습니다(Van der Kruijs et al 2012 및 2014).
수사관은 이 정서적 조절 장애와 관련된 메커니즘을 식별하기 위해 정서적 내용을 작업하는 동안 PNES 환자의 뇌 활동을 구체적으로 연구할 것을 제안합니다. 이 작업은 메커니즘을 이해하고 새로운 치료 전략을 개발하는 데 필수적입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nancy, 프랑스, 54000
- CHRU de Nancy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
공통 포함 기준:
- 여성,
- 오른 손잡이
- 프랑스 사회보장제도 가입,
- 연구 동의서에 정보에 입각한 서명.
PNES 그룹에 대한 특정 포함 기준:
- 뇌전증 전문 신경과 전문의가 진단한 PNES는 임상 증상 분석 및 영상-EEG 기록을 바탕으로,
- 수반되는 간질의 부재.
PTSD 그룹에 대한 특정 포함 기준: DSM5(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders)에 기록된 임상 증상을 기반으로 정신과 의사가 진단한 PTSD.
건강한 대조군을 위한 특정 포함 기준: 건강한 대조군은 연령 및 학교 교육 수준에 따라 환자와 짝을 이룹니다.
제외 기준:
모든 그룹에 대한 공통 기준:
- 신경학적 병력 또는 동반 질환(간질 포함),
- 현재 신경치료,
- 1개월 미만으로 거슬러 올라가는 정신 활성 치료의 약량 변경 또는 도입,
- 정신병적 동반이환(정신분열증),
- 흡연과 별개로 중독 이력,
- 두부 외상의 역사,
- 정신 지체,
- 프랑스 공중 보건법(즉, 책임이 없는 성인),
- 프랑스어 실력이 부족하거나 지침을 이해하지 못하는 경우,
- 교정되지 않은 시각 장애,
- MRI에 대한 모든 금기 사항(페이스메이커, 강자성 이물질, 밀실공포증 등).
PNES 그룹에 대한 특정 배제 기준: 환자가 도전하거나 거부한 PNES 진단.
PTSD 그룹에 대한 특정 제외 기준:
- 환자가 도전하거나 거부한 PTSD의 진단, 기능적 신경학적 증상 장애의 현재 또는 병력,
- PNES(전환 장애)의 병력.
건강한 대조군에 대한 특정 배제 기준:
- PTSD의 역사,
- PNES(전환 장애)의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: PNES
심인성 비간질 발작 피험자
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fMRI 검사
정신과 평가
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다른: PTSD
외상 후 스트레스 장애
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fMRI 검사
정신과 평가
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다른: 건강한 통제
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fMRI 검사
정신과 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 활동
기간: 마지막 포함 후 6개월
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FMRI(Blood-Oxygen-Level-Dependent contrast sequence)에서 감정 작업 중 뇌 활동을 PNES로 고통받는 환자, PTSD로 고통받는 환자 및 건강한 대조군과 연령 및 교육 수준 일치와 비교합니다.
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마지막 포함 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정적 이미지의 원자가와 강도
기간: 마지막 포함 후 6개월
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감성 사진 감상 과제 중 세 집단의 주관적 경험 평가를 비교하기 위해;
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마지막 포함 후 6개월
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대뇌 기능적 연결성
기간: 마지막 포함 후 6개월
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트리 그룹에 걸쳐 휴식 상태 fMRI에서 대뇌 기능 연결성(주요 생리학적 뇌 네트워크)의 차이를 비교하기 위해
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마지막 포함 후 6개월
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"Dissociative Experience Scale(DES) 설문지" 점수 및 "Toronto Alexithymia Scale(TAS20) 설문지" 점수
기간: 마지막 포함 후 6개월
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PNES 및 PTSD 그룹에서 대뇌 활동과 해리 수준(DES) 및 감정 불능증(TAS20) 간의 상관 관계를 연구하기 위해
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마지막 포함 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016-A01295-46
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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