Emocional Vivido en Pacientes que Sufren de Convulsiones Psicógenas No Epilépticas : Estudio por Resonancia Magnética Funcional (EMOCRISES)
VECU EMOTIONNEL CHEZ LES PACIENTES SOUFFRANT DE CRISES NON EPILEPTIQUES PSYCHOGENES : ETUDE EN IMAGERIE PAR RESONANCE MAGNETIQUE FONCTIONNELLE-ETUDE EMOCRISES
Actualmente, los modelos hipotéticos de comprensión de las crisis psicógenas no epilépticas (PNES, por sus siglas en inglés) implican una desregulación emocional.
La hipótesis de un trastorno de la experiencia emocional se basa principalmente en datos conductuales y alteraciones de las respuestas autonómicas en respuesta a imágenes en contenido emocional (Mignot et al 2015, en presentación; Bakvis et al 2013). Diversos estudios de imagen han identificado estructuras cerebrales pertenecientes al sistema límbico en particular que parecen funcionalmente deterioradas en esta población. Estas anomalías de la conectividad funcional se correlacionan con puntuaciones de disociación en pacientes con PNES (Van der Kruijs et al 2012 y 2014).
Los investigadores proponen estudiar específicamente la actividad cerebral de pacientes con CPNE durante tareas de contenido emocional para identificar los mecanismos implicados en esta desregulación emocional. Este trabajo es fundamental para comprender los mecanismos y el desarrollo de nuevas estrategias terapéuticas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nancy, Francia, 54000
- CHRU de Nancy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios comunes de inclusión:
- Femenino,
- Diestro
- Afiliación al sistema de seguridad social francés,
- Firma informada del consentimiento del estudio.
Criterios de inclusión específicos para el grupo PNES:
- CPNE diagnosticado por un neurólogo especialista en epilepsia, basado en el análisis de síntomas clínicos y registro de video-EEG,
- Ausencia de epilepsia concomitante.
Criterios de inclusión específicos para el grupo de PTSD: PTSD diagnosticado por un psiquiatra, basado en los síntomas clínicos registrados en el DSM5 (Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales).
Criterios de inclusión específicos para controles sanos: Los controles sanos se emparejarán con los pacientes según los criterios de edad y nivel de escolaridad.
Criterio de exclusión:
criterios comunes para todos los grupos:
- Antecedentes neurológicos o comorbilidad (incluida la epilepsia),
- tratamiento neurológico actual,
- Cambio de posología o introducción de tratamiento psicoactivo hace menos de un mes,
- Comorbilidad psicótica (esquizofrenia),
- Antecedentes de adicción aparte de fumar,
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico,
- Retraso mental,
- Siendo objeto de los artículos L.1121-5 a L.1121-8 y L1122-1-2 del Código de Salud Pública francés (es decir, ser un adulto no responsable),
- Falta de dominio del idioma francés o incapacidad para comprender las instrucciones,
- Deficiencia visual no corregida,
- Cualquier contraindicación a la RM (marcapasos, cuerpo extraño ferromagnético, claustrofobia, etc.).
Criterios de exclusión específicos para el grupo de CPNE: Diagnóstico de CPNE impugnado o negado por el paciente.
Criterios de exclusión específicos para el grupo PTSD:
- Diagnóstico de PTSD cuestionado o negado por el paciente, actual o historial de trastorno de síntomas neurológicos funcionales,
- Antecedentes de PNES (trastorno de conversión).
Criterios de exclusión específicos para controles sanos:
- Historia del TEPT,
- Antecedentes de PNES (trastorno de conversión).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: PNES
Sujetos con convulsiones psicógenas no epilépticas
|
examen de resonancia magnética funcional
evaluación psiquiátrica
|
|
Otro: TEPT
Trastorno de estrés postraumático
|
examen de resonancia magnética funcional
evaluación psiquiátrica
|
|
Otro: Controles saludables
|
examen de resonancia magnética funcional
evaluación psiquiátrica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad cerebral
Periodo de tiempo: 6 meses después de la última inclusión
|
Comparar la actividad cerebral durante tareas emocionales en fMRI (secuencias de contraste dependientes del nivel de oxígeno en sangre) entre: pacientes con CPNE, pacientes con TEPT y controles sanos, con la misma edad y nivel educativo.
|
6 meses después de la última inclusión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valencia e intensidad de las imágenes emocionales
Periodo de tiempo: 6 meses después de la última inclusión
|
Comparar la calificación de la experiencia subjetiva entre los tres grupos, durante la tarea de ver imágenes emocionales;
|
6 meses después de la última inclusión
|
|
Conectividad funcional cerebral
Periodo de tiempo: 6 meses después de la última inclusión
|
Comparar las diferencias de conectividad funcional cerebral (principales redes cerebrales fisiológicas) en IRMf en estado de reposo entre los grupos de árboles
|
6 meses después de la última inclusión
|
|
Puntaje del "Cuestionario de la Escala de Experiencia Disociativa (DES)" y puntaje del "Cuestionario de la Escala de Alexitimia de Toronto (TAS20)"
Periodo de tiempo: 6 meses después de la última inclusión
|
Estudiar la correlación entre la actividad cerebral y el nivel de disociación (DES) y la alexitimia (TAS20) en grupos de CNEP y TEPT
|
6 meses después de la última inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-A01295-46
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .