統合失調症患者の補助療法としてのベルベリン (BER)

統合失調症は、世界人口の約 1% が罹患している深刻な精神疾患です。 ほとんどの患者は、症状の頻繁な再発と悪化を伴う慢性的な経過をたどり、長期の治療が必要になります。 抗精神病薬療法は統合失調症の管理の主力ですが、主に薬物の副作用が原因で、治療結果はしばしば満足のいくものではありません。 メタボリック シンドロームは、香港の重度の精神疾患患者の 35% の有病率で、抗精神病薬療法で発生する非常に一般的な副作用です。 抗精神病薬によるメタボリック シンドロームの治療に有効な治療法はありませんが、一部の抗糖尿病薬は、体重増加と血糖値の上昇を抑える効果が限られている場合があります。

ベルベリンは、中国のハーブ、コプティス・キネンシス（黄蓮）から分離された天然の植物アルカロイドであり、臨床現場で細菌およびウイルス感染によって引き起こされる下痢に伝統的に使用されています. いくつかの証拠は、ベルベリンが体重低下、抗糖尿病、および抗高脂血症効果を有することを示唆しています. ある最近の研究では、ベルベリンを追加すると、オランザピン (OLZ) によるラットの体重増加が大幅に抑制され、エネルギー消費を制御する複数の重要な遺伝子の発現が調節されることがさらに示されています。

末梢効果に加えて、ベルベリンは、抗精神病薬誘発性メタボリック シンドロームの病因に関与する脳の生体アミンおよび関連する受容体も広く調節します。 これは、抗精神病薬による代謝障害の治療に適している可能性があることを示唆しています。

過去 10 年間、多くの研究で、重篤な副作用を伴わずに、代謝症状を軽減する単剤および併用療法としてのベルベリンの同等の有効性が実証されています。 ベルベリンの有効性は、胃腸、肝臓、心臓、卵巣の病気の患者だけでなく、腎移植レシピエントや健康なボランティアでも十分に確認されています. 忍容性は良好で、わずかな消化反応、主に吐き気、下痢、便秘、腹部膨満、および痛みのみが観察されました。

グループの臨床および動物研究から得られた結果は、末梢および中枢レベルでのOLZの薬物動態および薬力学プロファイルを変更することなく、OLZ誘発体重増加に対するベルベリンの有望な効果を強く示唆しています。 これは、より大規模なランダム化比較試験でさらに評価する必要があります。

提案された研究の作業仮説は、アジュバントとしてのベルベリンが、抗精神病療法に関連する体重増加やその他の代謝症状を制御できるというものです。 この仮説を検証するために、統合失調症スペクトラム障害 (SSD) の患者を対象に 12 週間の二重盲検無作為化プラセボ対照試験を実施し、ベルベリン補助療法が体重増加を制限し、他の身体計測および代謝測定を改善できるかどうかを判断します。メタボリックシンドロームを発症したSSD患者。