Берберин как адъювантное лечение больных шизофренией (BER)

Шизофрения — тяжелое психическое заболевание, которым страдает около 1% населения мира. У большинства больных развивается хроническое течение с частыми рецидивами и обострением симптомов, требующее длительного лечения. Хотя антипсихотическая терапия является основой лечения шизофрении, результаты лечения часто бывают неудовлетворительными, в основном из-за побочных реакций на лекарства. Метаболический синдром является широко распространенным побочным эффектом антипсихотической терапии, с распространенностью 35% у пациентов с тяжелыми психическими заболеваниями в Гонконге. Эффективных методов лечения метаболического синдрома, вызванного нейролептиками, не существует, хотя некоторые противодиабетические препараты могут иметь ограниченные преимущества в контроле прибавки веса и повышения уровня глюкозы.

Берберин — природный растительный алкалоид, выделенный из китайской травы Coptis chinensis (Huang-Lian), которая традиционно используется в клинической практике при диарее, вызванной бактериальными и вирусными инфекциями. Некоторые данные свидетельствуют о том, что берберин снижает массу тела, оказывает антидиабетическое и антигиперлипидемическое действие. Одно недавнее исследование также показало, что добавление берберина значительно предотвращало вызванное оланзапином (OLZ) увеличение веса у крыс и модулировало экспрессию нескольких ключевых генов, которые контролируют расход энергии.

В дополнение к периферическим эффектам берберин также широко модулирует биогенные амины мозга и родственные рецепторы, которые участвуют в патогенезе метаболического синдрома, вызванного нейролептиками. Это говорит о том, что он может быть пригоден для лечения метаболических нарушений, вызванных нейролептиками.

За последнее десятилетие ряд исследований продемонстрировал сравнимую эффективность берберина в качестве моно- и комбинированной терапии в снижении метаболических симптомов без серьезных побочных эффектов. Эффективность берберина также хорошо подтверждена у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, печени, сердца и яичников, а также у реципиентов почечных трансплантатов и здоровых добровольцев. Он хорошо переносится, и наблюдались лишь незначительные пищеварительные реакции, в основном тошнота, диарея, запор, вздутие живота и боль.

Результаты, полученные в результате клинических исследований и исследований на животных, убедительно свидетельствуют о многообещающих эффектах берберина против увеличения веса, вызванного OLZ, без изменения фармакокинетического и фармакодинамического профиля OLZ на периферическом и центральном уровнях. Это требует дальнейшей оценки в более крупном рандомизированном контролируемом исследовании.

Рабочая гипотеза предлагаемого исследования заключается в том, что берберин в качестве адъюванта может контролировать увеличение веса и другие метаболические симптомы, связанные с антипсихотической терапией. Чтобы проверить эту гипотезу, будет проведено 12-недельное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование у пациентов с расстройствами шизофренического спектра (РШР), чтобы определить, может ли дополнительная терапия берберином ограничить увеличение веса и улучшить другие антропометрические и метаболические показатели в пациентов с ССД, у которых развился метаболический синдром.