小檗碱作为精神分裂症患者的辅助治疗 (BER)

精神分裂症是一种严重的精神疾病，影响全球约 1% 的人口。 大多数患者发展为慢性病程，症状频繁复发和加重，需要长期治疗。 尽管抗精神病药物治疗是精神分裂症治疗的主要手段，但治疗结果往往不尽如人意，主要原因是药物不良反应。 代谢综合征是抗精神病药物治疗中一种非常普遍的副作用，在香港严重精神疾病患者中的患病率为 35%。 没有有效的疗法可用于治疗抗精神病药物引起的代谢综合征，尽管一些抗糖尿病药物在控制体重增加和增加血糖水平方面可能效果有限。

小檗碱是从中草药黄连中分离出来的天然植物生物碱，在临床实践中传统上用于治疗由细菌和病毒感染引起的腹泻。 多项证据表明，小檗碱具有减轻体重、抗糖尿病和抗高血脂的作用。 最近的一项研究进一步表明，添加小檗碱可显着阻止奥氮平 (OLZ) 诱导的大鼠体重增加，并调节控制能量消耗的多个关键基因的表达。

除了外周作用外，小檗碱还广泛调节参与抗精神病药物诱导的代谢综合征发病机制的脑生物胺和相关受体。 这表明它可能适用于治疗抗精神病药物引起的代谢紊乱。

在过去的十年中，许多研究表明，小檗碱作为单一疗法和联合疗法在减少代谢症状方面具有相当的功效，而且没有严重的副作用。 小檗碱的疗效在患有胃肠道、肝脏、心脏和卵巢疾病的患者以及肾移植受者和健康志愿者中也得到了很好的证实。 耐受性良好，仅观察到轻微的消化反应，主要有恶心、腹泻、便秘、腹胀和腹痛。

从该小组的临床和动物研究中获得的结果强烈表明，小檗碱对 OLZ 引起的体重增加具有良好的效果，而不会改变 OLZ 在外周和中枢水平的药代动力学和药效学特征。 这需要在更大规模的随机对照试验中进行进一步评估。

拟议研究的工作假设是，小檗碱作为佐剂可以控制体重增加和其他与抗精神病药物治疗相关的代谢症状。 为检验这一假设，将在精神分裂症谱系障碍 (SSD) 患者中进行为期 12 周的双盲、随机、安慰剂对照试验，以确定小檗碱辅助治疗是否可以限制体重增加并改善其他人体测量和代谢指标患有代谢综合征的 SSD 患者。