Berberin als adjuvante Behandlung für Schizophrenie-Patienten (BER)

Schizophrenie ist eine schwere psychische Erkrankung, von der etwa 1 % der Weltbevölkerung betroffen ist. Die meisten Patienten entwickeln einen chronischen Verlauf mit häufigen Schüben und Verschlimmerung der Symptome und erfordern eine Langzeitbehandlung. Obwohl eine antipsychotische Therapie die Hauptstütze der Behandlung von Schizophrenie ist, sind die Behandlungsergebnisse oft unbefriedigend, hauptsächlich aufgrund von unerwünschten Arzneimittelwirkungen. Das metabolische Syndrom ist eine sehr häufige Nebenwirkung, die bei einer antipsychotischen Therapie auftritt, mit einer Prävalenz von 35 % bei Patienten mit schwerer psychischer Erkrankung in Hongkong. Zur Behandlung des durch Antipsychotika induzierten metabolischen Syndroms sind keine wirksamen Therapien verfügbar, obwohl einige Antidiabetika möglicherweise nur begrenzte Vorteile bei der Kontrolle der Gewichtszunahme und des erhöhten Glukosespiegels haben.

Berberin ist ein natürliches Pflanzenalkaloid, das aus dem chinesischen Kraut Coptis chinensis (Huang-Lian) isoliert wird und in der klinischen Praxis traditionell bei Durchfallerkrankungen eingesetzt wird, die durch bakterielle und virale Infektionen verursacht werden. Mehrere Beweislinien deuten darauf hin, dass Berberin körpergewichtssenkende, antidiabetische und antihyperlipidämische Wirkungen hat. Eine kürzlich durchgeführte Studie hat ferner gezeigt, dass die Zugabe von Berberin die durch Olanzapin (OLZ) induzierte Gewichtszunahme bei Ratten signifikant verhinderte und die Expression mehrerer Schlüsselgene modulierte, die den Energieverbrauch kontrollieren.

Zusätzlich zu den peripheren Wirkungen moduliert Berberin auch weitgehend biogene Amine im Gehirn und verwandte Rezeptoren, die an der Pathogenese des durch Antipsychotika induzierten metabolischen Syndroms beteiligt sind. Dies deutet darauf hin, dass es für die Behandlung von durch Antipsychotika induzierten Stoffwechselstörungen geeignet sein könnte.

In den letzten zehn Jahren hat eine Reihe von Studien eine vergleichbare Wirksamkeit von Berberin als Mono- und Kombinationstherapie bei der Reduzierung von Stoffwechselsymptomen ohne schwerwiegende Nebenwirkungen gezeigt. Die Wirksamkeit von Berberin wurde auch bei Patienten mit Magen-Darm-, Leber-, Herz- und Eierstockerkrankungen sowie bei Empfängern von Nierentransplantaten und gesunden Freiwilligen gut bestätigt. Es wird gut vertragen und es wurden nur geringfügige Verdauungsreaktionen beobachtet, hauptsächlich Übelkeit, Durchfall, Verstopfung, aufgeblähter Bauch und Schmerzen.

Die Ergebnisse der klinischen und tierexperimentellen Studien der Gruppe deuten stark auf die vielversprechenden Wirkungen von Berberin gegen OLZ-induzierte Gewichtszunahme hin, ohne das pharmakokinetische und pharmakodynamische Profil von OLZ auf peripherer und zentraler Ebene zu verändern. Dies rechtfertigt eine weitere Bewertung in einer größeren randomisierten kontrollierten Studie.

Die Arbeitshypothese der vorgeschlagenen Studie ist, dass Berberin als Adjuvans die Gewichtszunahme und andere metabolische Symptome im Zusammenhang mit einer antipsychotischen Therapie kontrollieren kann. Um diese Hypothese zu testen, wird eine 12-wöchige, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie an Patienten mit Schizophrenie-Spektrum-Störungen (SSD) durchgeführt, um festzustellen, ob eine Begleitbehandlung mit Berberin die Gewichtszunahme begrenzen und andere anthropometrische und metabolische Messungen verbessern könnte Patienten mit SSD, die ein metabolisches Syndrom entwickelt haben.