A berberin, mint adjuváns kezelés skizofréniás betegek számára (BER)

A skizofrénia súlyos mentális betegség, amely a világ népességének körülbelül 1%-át érinti. A legtöbb beteg krónikus lefolyású, gyakori relapszusokkal és a tünetek súlyosbodásával, és hosszú távú kezelésre van szükség. Bár az antipszichotikus terápia a skizofrénia kezelésének alappillére, a kezelési eredmények gyakran nem kielégítőek, nagyrészt a gyógyszeres mellékhatások miatt. A metabolikus szindróma egy nagyon elterjedt mellékhatás az antipszichotikus terápia során, és Hongkongban a súlyos mentális betegségben szenvedő betegeknél 35%-os gyakorisággal fordul elő. Az antipszichotikumok által kiváltott metabolikus szindróma kezelésére nem állnak rendelkezésre hatékony terápiák, bár egyes antidiabetikus gyógyszereknek korlátozott előnyei lehetnek a súlygyarapodás és a megnövekedett glükózszint szabályozásában.

A berberin a kínai Coptis chinensis (Huang-Lian) gyógynövényből izolált természetes növényi alkaloid, amelyet hagyományosan bakteriális és vírusos fertőzések okozta hasmenés kezelésére használnak a klinikai gyakorlatban. Számos bizonyíték utal arra, hogy a berberinnek testtömeg-csökkentő, cukorbetegség- és hiperlipidémiás hatásai vannak. Egy nemrégiben végzett tanulmány azt is kimutatta, hogy a berberin hozzáadása jelentősen megakadályozta az olanzapin (OLZ) által kiváltott súlygyarapodást patkányokban, és modulálta az energiafelhasználást szabályozó számos kulcsgén expresszióját.

A perifériás hatások mellett a berberin széles körben modulálja az agy biogén aminoit és a kapcsolódó receptorokat is, amelyek részt vesznek az antipszichotikumok által kiváltott metabolikus szindróma patogenezisében. Ez arra utal, hogy alkalmas lehet az antipszichotikumok által kiváltott metabolikus zavarok kezelésére.

Az elmúlt évtizedben számos tanulmány igazolta a berberin összehasonlítható hatékonyságát mono- és kombinált terápiaként a metabolikus tünetek csökkentésében, komoly mellékhatások nélkül. A berberin hatékonyságát gasztrointesztinális, máj-, szív- és petefészekbetegségben szenvedő betegek, valamint vesetranszplantált recipiensek és egészséges önkéntesek is jól igazolták. Jól tolerálható, és csak kisebb emésztési reakciókat figyeltek meg, főleg hányingert, hasmenést, székrekedést, hasi puffadást és fájdalmat.

A csoport klinikai és állatkísérleteiben kapott eredmények erősen utalnak a berberin ígéretes hatására az OLZ által kiváltott súlygyarapodás ellen, anélkül, hogy az OLZ farmakokinetikai és farmakodinamikai profilját megváltoztatná perifériás és centrális szinten. Ez további értékelést tesz szükségessé egy nagyobb, randomizált, kontrollált vizsgálatban.

A javasolt tanulmány munkahipotézise az, hogy a berberin adjuvánsként képes szabályozni a súlygyarapodást és az antipszichotikus terápiával kapcsolatos egyéb metabolikus tüneteket. Ennek a hipotézisnek a tesztelésére egy 12 hetes, kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatot végeznek skizofrénia spektrumzavarban (SSD) szenvedő betegeken annak megállapítására, hogy a berberin kiegészítő kezelés korlátozhatja-e a súlygyarapodást és javíthat-e más antropometriai és metabolikus méréseket SSD-ben szenvedő betegek, akiknél metabolikus szindróma alakult ki.