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2型糖尿病に対する栄養補助食品と個別の運動処方の効果

過体重および肥満の 2 型糖尿病の代謝に対する栄養補助食品と個別の運動処方の影響

この研究では、過体重および肥満の 2 型糖尿病に対する栄養補助食品と個別の運動処方介入を評価します。 参加者の半数は従来の血糖降下治療に基づいて栄養補助食品と個別の運動処方を受け、残りの半数は従来の血糖降下治療のみを受けます。

調査の概要

詳細な説明

糖尿病は、現在人々の健康を深刻に脅かしている慢性代謝疾患です。 糖尿病治療薬は次々と新薬が登場していますが、その効果はまだ満足できるものではありません。 医療栄養療法(医療栄養療法、MNT)と運動療法は、糖尿病の自然経過のどの段階においても、特に過体重および肥満の 2 型糖尿病患者にとって、糖尿病の予防と管理に不可欠な手段です。 しかし、現時点では、患者の大半は栄養専門医やスポーツ専門家から指導を受けることができませんでした。 さらに、既存の食事プログラムはより複雑であることが多く、日常生活で実施したり遵守したりするのが難しく、運動プログラムにはターゲットが欠けていることがよくあります。 これを考慮して、上海ピークスポーツ管理有限公司は、 減量のための一種の栄養価の高い食事代替品を開発しました。 栄養粉末は高栄養、低カロリー、低血糖、強い満腹感が特徴で、熱量はわずか126kcalで満腹感も良好です。 研究によると、肥満の人にとって1回の食事の代わりに、栄養補助食品の袋を1日1回摂取すると、体重減少に効果があることが示されています。 理論的には、この食事は糖尿病患者、特に過体重や肥満の2型糖尿病にも適しており、個別の運動処方を組み合わせる方が良い可能性がありますが、関連する研究はまだ不足しています。 これを考慮して、我々は、中国の糖尿病ライフスタイル介入策の適切性を探索し、中国の糖尿病の予防と治療のレベルを向上させるために、共同スポーツワーカーを提案し、過体重および肥満の2型糖尿病に対する栄養学的および個別の運動処方介入を探索することを提案した。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 過体重および肥満の 2 型糖尿病の臨床診断
  • 錠剤を飲み込める必要がある

除外基準:

  • インスリン依存性糖尿病
  • 甲状腺疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群

腕:血糖降下剤+栄養食事代替&運動処方

血糖降下剤を1日1回、栄養補助食品の袋と運動を組み合わせて投与

1日1回、栄養補助食品の袋+個別の運動処方
介入なし:対照群

腕:血糖降下剤

栄養補給食&運動処方なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
糖化ヘモグロビン
時間枠:24週間
24週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ming Cui, MD、YinXing Community Health Service Center of Yangpu District
  • 主任研究者:Wenbin Liu, MD、Dinghai Community Health Service Center of Yangpu District
  • 主任研究者:Xiaoyi Che, MD、Kongjiang Community Health Service Center of Yangpu District
  • 主任研究者:Hui Liu, MD、Daqiao Community Health Service Center of Yangpu District

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年12月1日

一次修了 (予想される)

2018年12月1日

研究の完了 (予想される)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月4日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月4日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • XH-16-046

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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