Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av ernæringsmåltidserstatning og individuell treningsresept på type 2-diabetes

Effekter av ernæringsmåltidserstatning og individualisert treningsresept på metabolisme ved overvekt og fedme type 2-diabetes

Denne studien evaluerer ernæringsmessig måltidserstatning og individualisert treningsreseptintervensjon på overvekt og fedme type 2 diabetes mellitus. Halvparten av deltakerne vil få ernæringsmessig måltidserstatning og individualisert treningsresept på grunnlag av konvensjonell glukosesenkende behandling, mens den andre halvparten kun får konvensjonell glukosesenkende behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Diabetes mellitus er en kronisk stoffskiftesykdom som alvorlig truer folks helse i dag. Selv om nye legemidler for behandling av diabetes fortsetter å dukke opp, men effekten av diabetesbehandling er fortsatt ikke tilfredsstillende. Medisinsk ernæringsterapi (ernæringsterapi medisinsk, MNT) og treningsterapi er essensielle tiltak for forebygging og kontroll av diabetes på alle stadier av det naturlige sykdomsforløpet, spesielt for overvektige og overvektige pasienter med type 2-diabetes. Imidlertid kunne flertallet av pasientene ikke få veiledningen fra ernæringsspesialist og idrettsspesialist. I tillegg er de eksisterende kostholdsprogrammene ofte mer komplekse, vanskelige å implementere og følge i dagliglivet, og treningsprogrammene er ofte mangelfulle. I lys av dette har Shanghai peak Sports Management Co., Ltd. utviklet en slags ernæringsmessig måltidserstatning for vekttap. Næringspulveret har egenskapene til høy ernæring, lavt kaloriinnhold, lav glykemisk og sterk metthetsfølelse, og varmen er bare 126kcal, og har en god metthetsfølelse. Studier har vist at 1 ganger om dagen med poser med ernæringsmessig måltidserstatning i stedet for 1 måltid for overvektige mennesker har en rolle i vekttap. I teorien er måltidet også egnet for diabetespasienter, spesielt overvektige og overvektige type 2 diabetes, slik som kombinasjonen av individuell treningsresept kan være bedre, men det mangler fortsatt relevant forskning. I lys av dette, foreslo vi en felles idrettsarbeidere, utforske ernæringsmessige og individualisert trening reseptbelagte intervensjon på overvekt og fedme type 2 diabetes mellitus, for å utforske egnet for Kinas diabetes livsstil intervensjon tiltak, forbedre nivået av forebygging og behandling av diabetes i Kina.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av overvekt og fedme type 2 diabetes
  • Må kunne svelge tabletter

Ekskluderingskriterier:

  • Insulinavhengig diabetes
  • Skjoldbruskkjertelsykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe

Arm: Hypoglykemiske midler + ernæring måltidserstatning og treningsresept

Hypoglykemiske midler kombinert med 1 ganger om dagen med poser med ernæringsmessig måltidserstatning og trening

1 ganger daglig med poser med ernæringsmessig måltidserstatning + individuell treningsresept
Ingen inngripen: Kontrollgruppe

Arm: Hypoglykemiske midler

uten å ta ernæring måltiderstatning og treningsresept

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
glykert hemoglobin
Tidsramme: 24 uker
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ming Cui, MD, YinXing Community Health Service Center of Yangpu District
  • Hovedetterforsker: Wenbin Liu, MD, Dinghai Community Health Service Center of Yangpu District
  • Hovedetterforsker: Xiaoyi Che, MD, Kongjiang Community Health Service Center of Yangpu District
  • Hovedetterforsker: Hui Liu, MD, Daqiao Community Health Service Center of Yangpu District

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

7. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ernæringsmessig måltidserstatning

3
Abonnere