- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02984605
Effekter av ernæringsmåltidserstatning og individuell treningsresept på type 2-diabetes
4. desember 2016 oppdatert av: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Effekter av ernæringsmåltidserstatning og individualisert treningsresept på metabolisme ved overvekt og fedme type 2-diabetes
Denne studien evaluerer ernæringsmessig måltidserstatning og individualisert treningsreseptintervensjon på overvekt og fedme type 2 diabetes mellitus.
Halvparten av deltakerne vil få ernæringsmessig måltidserstatning og individualisert treningsresept på grunnlag av konvensjonell glukosesenkende behandling, mens den andre halvparten kun får konvensjonell glukosesenkende behandling.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diabetes mellitus er en kronisk stoffskiftesykdom som alvorlig truer folks helse i dag.
Selv om nye legemidler for behandling av diabetes fortsetter å dukke opp, men effekten av diabetesbehandling er fortsatt ikke tilfredsstillende.
Medisinsk ernæringsterapi (ernæringsterapi medisinsk, MNT) og treningsterapi er essensielle tiltak for forebygging og kontroll av diabetes på alle stadier av det naturlige sykdomsforløpet, spesielt for overvektige og overvektige pasienter med type 2-diabetes.
Imidlertid kunne flertallet av pasientene ikke få veiledningen fra ernæringsspesialist og idrettsspesialist.
I tillegg er de eksisterende kostholdsprogrammene ofte mer komplekse, vanskelige å implementere og følge i dagliglivet, og treningsprogrammene er ofte mangelfulle.
I lys av dette har Shanghai peak Sports Management Co., Ltd.
utviklet en slags ernæringsmessig måltidserstatning for vekttap.
Næringspulveret har egenskapene til høy ernæring, lavt kaloriinnhold, lav glykemisk og sterk metthetsfølelse, og varmen er bare 126kcal, og har en god metthetsfølelse.
Studier har vist at 1 ganger om dagen med poser med ernæringsmessig måltidserstatning i stedet for 1 måltid for overvektige mennesker har en rolle i vekttap.
I teorien er måltidet også egnet for diabetespasienter, spesielt overvektige og overvektige type 2 diabetes, slik som kombinasjonen av individuell treningsresept kan være bedre, men det mangler fortsatt relevant forskning.
I lys av dette, foreslo vi en felles idrettsarbeidere, utforske ernæringsmessige og individualisert trening reseptbelagte intervensjon på overvekt og fedme type 2 diabetes mellitus, for å utforske egnet for Kinas diabetes livsstil intervensjon tiltak, forbedre nivået av forebygging og behandling av diabetes i Kina.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av overvekt og fedme type 2 diabetes
- Må kunne svelge tabletter
Ekskluderingskriterier:
- Insulinavhengig diabetes
- Skjoldbruskkjertelsykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Arm: Hypoglykemiske midler + ernæring måltidserstatning og treningsresept Hypoglykemiske midler kombinert med 1 ganger om dagen med poser med ernæringsmessig måltidserstatning og trening |
1 ganger daglig med poser med ernæringsmessig måltidserstatning + individuell treningsresept
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Arm: Hypoglykemiske midler uten å ta ernæring måltiderstatning og treningsresept |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
glykert hemoglobin
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ming Cui, MD, YinXing Community Health Service Center of Yangpu District
- Hovedetterforsker: Wenbin Liu, MD, Dinghai Community Health Service Center of Yangpu District
- Hovedetterforsker: Xiaoyi Che, MD, Kongjiang Community Health Service Center of Yangpu District
- Hovedetterforsker: Hui Liu, MD, Daqiao Community Health Service Center of Yangpu District
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
7. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XH-16-046
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ernæringsmessig måltidserstatning
-
Chungbuk National University HospitalUkjentLipidmetabolismeforstyrrelser | Sarkopeni | Kronisk metabolsk lidelseKorea, Republikken
-
University of MemphisUSANA Health SciencesRekruttering
-
Edwards LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeKardiovaskulære sykdommer | Hjerteklaffsykdommer | Trikuspidalventil oppstøtForente stater, Canada, Frankrike, Sveits
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionFullført
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
HighLife SASICON plcRekrutteringMitral oppstøtBelgia, Frankrike, Tyskland, Australia, Storbritannia, Polen
-
Montefiore Medical CenterThe Cleveland Clinic; University of Toronto; University Hospital, BordeauxPåmelding etter invitasjonTrikuspidal regurgitasjonForente stater, Canada, Frankrike
-
University of LeedsFullførtOvervekt | OvervektigStorbritannia
-
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.Påmelding etter invitasjonTranskateter aortaklaffKina