- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02984605
A táplálkozási étkezés helyettesítésének és az egyéni gyakorlatok felírásának hatása a 2-es típusú cukorbetegségre
2016. december 4. frissítette: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
A táplálkozási étkezés helyettesítésének és az egyéni gyakorlatok felírásának hatása a túlsúlyos és elhízott 2-es típusú cukorbetegség anyagcseréjére
Ez a tanulmány értékeli a táplálkozási étkezés helyettesítését és az egyénre szabott gyakorlatok felírását a túlsúlyos és elhízott 2-es típusú diabetes mellitusban.
A résztvevők fele táplálékpótlást és személyre szabott testmozgást kap a hagyományos glükózcsökkentő kezelés alapján, míg a másik fele csak hagyományos glükózcsökkentő kezelésben részesül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A diabetes mellitus egy krónikus anyagcsere-betegség, amely jelenleg súlyosan veszélyezteti az emberek egészségét.
Bár továbbra is megjelennek új gyógyszerek a cukorbetegség kezelésére, a cukorbetegség kezelésének hatása még mindig nem kielégítő.
Az orvosi táplálkozásterápia (táplálkozásterápiás gyógyászati, MNT) és a mozgásterápia elengedhetetlen intézkedései a cukorbetegség megelőzésének és ellenőrzésének a betegség természetes lefolyásának bármely szakaszában, különösen a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő túlsúlyos és elhízott betegeknél.
Jelenleg azonban a betegek többsége nem kaphatja meg a táplálkozási és sportszakemberek útmutatóját.
Ezenkívül a meglévő diétás programok gyakran összetettebbek, nehezen kivitelezhetők és betarthatók a mindennapi életben, és az edzésprogramok gyakran nem céloznak.
Erre tekintettel a Shanghai peak Sports Management Co., Ltd.
kifejlesztett egyfajta táplálkozási étkezéshelyettesítőt a fogyás érdekében.
A táplálópor magas tápláltság, alacsony kalóriatartalmú, alacsony glikémiás és erős jóllakottság jellemzi, a hő pedig mindössze 126 kcal, és jó a jóllakottság érzése.
Tanulmányok kimutatták, hogy az elhízott emberek 1 étkezés helyett napi 1-szeri zacskós táplálékpótló étkezésnek szerepe van a fogyásban.
Elméletileg cukorbetegek, különösen túlsúlyos és elhízott 2-es típusú cukorbetegek számára is megfelelő az étkezés, például az egyéni mozgásfelírás kombinációja jobb lehet, de még hiányzik a vonatkozó kutatás.
Ennek fényében javaslatot tettünk egy közös sportmunkásra, a túlsúlyos és elhízott 2-es típusú diabetes mellitusra vonatkozó táplálkozási és egyénre szabott testmozgás-előírásos beavatkozások feltárására, hogy feltárjuk a kínai diabéteszes életmód-beavatkozási intézkedéseket, javítsuk a cukorbetegség megelőzésének és kezelésének szintjét Kínában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Qing Su, MD
- Telefonszám: 86(21)25077536
- E-mail: suqingxinhua@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Xiaoyong Li, MD
- Telefonszám: 86(21)25077538
- E-mail: lixiaoyong0055@126.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A túlsúly és az elhízás 2-es típusú cukorbetegség klinikai diagnózisa
- Tudnia kell lenyelni a tablettákat
Kizárási kritériumok:
- Inzulinfüggő cukorbetegség
- Pajzsmirigy betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Kar: Hipoglikémiás szerek + Táplálkozási étkezés helyettesítése és gyakorlatok felírása Hipoglikémiás szerek napi 1-szer kombinálva táplálékpótlással és testmozgással |
Napi 1-szer zacskós táplálékpótló étkezéssel + személyre szabott edzési recept
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Kar: Hipoglikémiás szerek táplálkozási étkezés helyettesítő és testmozgás recept nélkül |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
glikált hemoglobin
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ming Cui, MD, YinXing Community Health Service Center of Yangpu District
- Kutatásvezető: Wenbin Liu, MD, Dinghai Community Health Service Center of Yangpu District
- Kutatásvezető: Xiaoyi Che, MD, Kongjiang Community Health Service Center of Yangpu District
- Kutatásvezető: Hui Liu, MD, Daqiao Community Health Service Center of Yangpu District
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 4.
Első közzététel (Becslés)
2016. december 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. december 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XH-16-046
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a táplálkozási étkezés helyettesítése
-
Abbott NutritionBefejezve
-
Boston Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...BefejezveFehérje táplálás poszttraumás sérüléses betegeknélEgyesült Államok
-
University at BuffaloMég nincs toborzásÉtelpreferenciák | Étkezési szokások
-
University of LeedsBefejezveElhízottság | TúlsúlyEgyesült Királyság
-
University of VermontBefejezveÉlelmiszerbiztonságEgyesült Államok
-
University at BuffaloBefejezve
-
Jagiellonian UniversityBefejezveVastagbél rák | A rák táplálkozási vonatkozásaLengyelország
-
Duke UniversityBefejezveAnémia kezelése és megelőzése a Gudness Nutrition Bar beadása utánIndia
-
Institute of Oncology LjubljanaToborzásAlultápláltság | Test felépítés | Sarcopenia | Szarkopén elhízás | Retroperitoneális szarkóma | MyosteatosisSzlovénia