营养代餐联合个体化运动处方对2型糖尿病的影响
营养代餐和个体化运动处方对超重肥胖2型糖尿病代谢的影响
本研究评估了营养代餐和个体化运动处方干预对超重和肥胖 2 型糖尿病的影响。
一半参与者将在常规降糖治疗的基础上接受营养代餐和个体化运动处方,另一半将仅接受常规降糖治疗。
研究概览
详细说明
糖尿病是目前严重威胁人们健康的慢性代谢性疾病。
尽管治疗糖尿病的新药不断涌现,但治疗糖尿病的效果仍不尽如人意。
医学营养疗法(nutrition therapy medical,MNT)和运动疗法是预防和控制糖尿病自然病程任何阶段的必要措施,尤其是对超重和肥胖的2型糖尿病患者更是如此。
然而,目前大多数患者无法得到营养专家和运动专家的指导。
此外,现有的饮食方案往往较为复杂,难以在日常生活中实施和坚持,运动方案往往缺乏针对性。
鉴于此,上海巅峰体育管理有限公司。
开发了一种减肥营养代餐。
该营养粉具有高营养、低热量、低血糖、饱腹感强的特点,热量仅为126kcal,饱腹感好。
研究表明,每天1次用袋装营养代餐代替1餐对肥胖者有减肥作用。
从理论上讲,膳食也适合糖尿病患者,尤其是超重和肥胖的2型糖尿病患者,如结合个体运动处方可能效果更好,但目前尚缺乏相关研究。
鉴于此,我们提出联合运动工作者,探索对超重肥胖2型糖尿病的营养和个体化运动处方干预,探索适合我国糖尿病生活方式的干预措施,提高我国糖尿病防治水平。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Qing Su, MD
- 电话号码:86(21)25077536
- 邮箱:suqingxinhua@163.com
研究联系人备份
- 姓名:Xiaoyong Li, MD
- 电话号码:86(21)25077538
- 邮箱:lixiaoyong0055@126.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 超重肥胖2型糖尿病的临床诊断
- 必须能够吞服药片
排除标准:
- 胰岛素依赖型糖尿病
- 甲状腺疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:介入组
手臂:降糖药+营养代餐&运动处方 降糖药联合每日1次 袋装营养代餐和运动 |
每天1次袋装营养代餐+个性化运动处方
|
无干预:控制组
手臂:降糖药 无需服用营养代餐和运动处方 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
糖化血红蛋白
大体时间:24周
|
24周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Ming Cui, MD、YinXing Community Health Service Center of Yangpu District
- 首席研究员:Wenbin Liu, MD、Dinghai Community Health Service Center of Yangpu District
- 首席研究员:Xiaoyi Che, MD、Kongjiang Community Health Service Center of Yangpu District
- 首席研究员:Hui Liu, MD、Daqiao Community Health Service Center of Yangpu District
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年12月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月4日
首次发布 (估计)
2016年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月4日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
营养代餐的临床试验
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University Hospital, Limoges主动,不招人
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University Hospital, Clermont-FerrandAME2P Laboratory, Clermont Auvergne University完全的
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Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.未知
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Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma Foundation完全的