Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van voedingsmaaltijdvervanging en geïndividualiseerd oefenrecept op diabetes type 2

Effecten van voeding Maaltijdvervanging en geïndividualiseerd lichaamsbewegingsrecept op het metabolisme bij overgewicht en obesitas type 2 diabetes

Deze studie evalueert de maaltijdvervangende voeding en geïndividualiseerde interventie op het gebied van lichaamsbeweging bij overgewicht en obesitas type 2 diabetes mellitus. De helft van de deelnemers krijgt een maaltijdvervangende voeding en een individueel oefenvoorschrift op basis van een conventionele glucoseverlagende behandeling, terwijl de andere helft alleen een conventionele glucoseverlagende behandeling krijgt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes mellitus is een chronische stofwisselingsziekte die de gezondheid van mensen momenteel ernstig bedreigt. Hoewel er steeds nieuwe medicijnen voor de behandeling van diabetes verschijnen, is het effect van de behandeling van diabetes nog steeds niet bevredigend. Medische voedingstherapie (voedingstherapie medisch, MNT) en oefentherapie zijn essentiële maatregelen voor het voorkomen en beheersen van diabetes in elk stadium van het natuurlijke beloop van de ziekte, vooral voor patiënten met overgewicht en obesitas met diabetes type 2. Echter, op dit moment kon het merendeel van de patiënten de leidraad niet krijgen van voedingsspecialist en sportspecialist. Daarnaast zijn de bestaande dieetprogramma's vaak complexer, moeilijker te implementeren en vol te houden in het dagelijks leven, en zijn beweegprogramma's vaak niet gericht. Met het oog hierop heeft de Shanghai Peak Sports Management Co., Ltd. ontwikkelde een soort voedingsmaaltijdvervanger voor gewichtsverlies. Het voedingspoeder heeft de kenmerken van hoge voeding, lage calorieën, lage glycemische en sterke verzadiging, en de warmte is slechts 126 kcal en heeft een goed gevoel van verzadiging. Studies hebben aangetoond dat 1 keer per dag zakjes voedzame maaltijdvervanging in plaats van 1 maaltijd voor zwaarlijvige mensen een rol spelen bij het afvallen. In theorie is de maaltijd ook geschikt voor diabetespatiënten, met name overgewicht en obesitas type 2 diabetes, zoals de combinatie van individueel bewegen voorschrijven kan beter, maar er is nog een gebrek aan relevant onderzoek. Met het oog hierop hebben we voorgesteld om samen met sportwerkers voedings- en geïndividualiseerde interventies op het gebied van lichaamsbeweging te onderzoeken bij overgewicht en obesitas type 2 diabetes mellitus, om te onderzoeken welke maatregelen geschikt zijn voor Chinese diabetes levensstijlinterventie, om het niveau van preventie en behandeling van diabetes in China te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van overgewicht en obesitas type 2 diabetes
  • Moet tabletten kunnen slikken

Uitsluitingscriteria:

  • Insulineafhankelijke diabetes
  • Schildklier aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventionele groep

Arm:Hypoglycemische middelen + Voedingsmaaltijdvervanging & oefeningsrecept

Hypoglycemische middelen in combinatie met 1 keer per dag zakjes voedzame maaltijdvervanging en lichaamsbeweging

1 keer per dag met zakjes voedzame maaltijdvervanging + geïndividualiseerd trainingsvoorschrift
Geen tussenkomst: Controlegroep

Arm:Hypoglycemische middelen

zonder voeding maaltijdvervanging & oefeningsrecept te nemen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
geglyceerd hemoglobine
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ming Cui, MD, YinXing Community Health Service Center of Yangpu District
  • Hoofdonderzoeker: Wenbin Liu, MD, Dinghai Community Health Service Center of Yangpu District
  • Hoofdonderzoeker: Xiaoyi Che, MD, Kongjiang Community Health Service Center of Yangpu District
  • Hoofdonderzoeker: Hui Liu, MD, Daqiao Community Health Service Center of Yangpu District

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

7 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op voedzame maaltijdvervanger

3
Abonneren