- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02984605
Effecten van voedingsmaaltijdvervanging en geïndividualiseerd oefenrecept op diabetes type 2
4 december 2016 bijgewerkt door: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Effecten van voeding Maaltijdvervanging en geïndividualiseerd lichaamsbewegingsrecept op het metabolisme bij overgewicht en obesitas type 2 diabetes
Deze studie evalueert de maaltijdvervangende voeding en geïndividualiseerde interventie op het gebied van lichaamsbeweging bij overgewicht en obesitas type 2 diabetes mellitus.
De helft van de deelnemers krijgt een maaltijdvervangende voeding en een individueel oefenvoorschrift op basis van een conventionele glucoseverlagende behandeling, terwijl de andere helft alleen een conventionele glucoseverlagende behandeling krijgt.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diabetes mellitus is een chronische stofwisselingsziekte die de gezondheid van mensen momenteel ernstig bedreigt.
Hoewel er steeds nieuwe medicijnen voor de behandeling van diabetes verschijnen, is het effect van de behandeling van diabetes nog steeds niet bevredigend.
Medische voedingstherapie (voedingstherapie medisch, MNT) en oefentherapie zijn essentiële maatregelen voor het voorkomen en beheersen van diabetes in elk stadium van het natuurlijke beloop van de ziekte, vooral voor patiënten met overgewicht en obesitas met diabetes type 2.
Echter, op dit moment kon het merendeel van de patiënten de leidraad niet krijgen van voedingsspecialist en sportspecialist.
Daarnaast zijn de bestaande dieetprogramma's vaak complexer, moeilijker te implementeren en vol te houden in het dagelijks leven, en zijn beweegprogramma's vaak niet gericht.
Met het oog hierop heeft de Shanghai Peak Sports Management Co., Ltd.
ontwikkelde een soort voedingsmaaltijdvervanger voor gewichtsverlies.
Het voedingspoeder heeft de kenmerken van hoge voeding, lage calorieën, lage glycemische en sterke verzadiging, en de warmte is slechts 126 kcal en heeft een goed gevoel van verzadiging.
Studies hebben aangetoond dat 1 keer per dag zakjes voedzame maaltijdvervanging in plaats van 1 maaltijd voor zwaarlijvige mensen een rol spelen bij het afvallen.
In theorie is de maaltijd ook geschikt voor diabetespatiënten, met name overgewicht en obesitas type 2 diabetes, zoals de combinatie van individueel bewegen voorschrijven kan beter, maar er is nog een gebrek aan relevant onderzoek.
Met het oog hierop hebben we voorgesteld om samen met sportwerkers voedings- en geïndividualiseerde interventies op het gebied van lichaamsbeweging te onderzoeken bij overgewicht en obesitas type 2 diabetes mellitus, om te onderzoeken welke maatregelen geschikt zijn voor Chinese diabetes levensstijlinterventie, om het niveau van preventie en behandeling van diabetes in China te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Qing Su, MD
- Telefoonnummer: 86(21)25077536
- E-mail: suqingxinhua@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Xiaoyong Li, MD
- Telefoonnummer: 86(21)25077538
- E-mail: lixiaoyong0055@126.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van overgewicht en obesitas type 2 diabetes
- Moet tabletten kunnen slikken
Uitsluitingscriteria:
- Insulineafhankelijke diabetes
- Schildklier aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventionele groep
Arm:Hypoglycemische middelen + Voedingsmaaltijdvervanging & oefeningsrecept Hypoglycemische middelen in combinatie met 1 keer per dag zakjes voedzame maaltijdvervanging en lichaamsbeweging |
1 keer per dag met zakjes voedzame maaltijdvervanging + geïndividualiseerd trainingsvoorschrift
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Arm:Hypoglycemische middelen zonder voeding maaltijdvervanging & oefeningsrecept te nemen |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
geglyceerd hemoglobine
Tijdsspanne: 24 weken
|
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ming Cui, MD, YinXing Community Health Service Center of Yangpu District
- Hoofdonderzoeker: Wenbin Liu, MD, Dinghai Community Health Service Center of Yangpu District
- Hoofdonderzoeker: Xiaoyi Che, MD, Kongjiang Community Health Service Center of Yangpu District
- Hoofdonderzoeker: Hui Liu, MD, Daqiao Community Health Service Center of Yangpu District
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
7 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XH-16-046
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op voedzame maaltijdvervanger
-
Chungbuk National University HospitalOnbekendStoornissen in het metabolisme van lipiden | Sarcopenie | Chronische stofwisselingsstoornisKorea, republiek van
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of Michigan; NestléVoltooid
-
CorinVoltooidArtritis van de knieVerenigd Koninkrijk
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidObesitas | Schizofrenie | Schizo-affectieve stoornisVerenigde Staten
-
Restor3DVoltooidArtroseVerenigde Staten, Duitsland
-
University of LeedsVoltooidObesitas | OvergewichtVerenigd Koninkrijk
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyWervingHoofd-halskankerItalië
-
Erasmus Medical CenterJohnson & JohnsonVoltooid
-
The Cleveland ClinicEthicon Endo-SurgeryVoltooidSuikerziekte | Maag BypassVerenigde Staten
-
Medtronic DiabetesVoltooid