シンガポールにおける医療中絶の受容性と実現可能性
2018年4月4日 更新者：Gynuity Health Projects
シンガポールにおける医療中絶の受容性と実現可能性: 妊娠 70 日までの妊娠中絶のための 200 mg ミフェプリストンに続く 800 μg バッカル ミソプロストールの研究
シンガポールでは、経口ミフェプリストン 200 mg を自宅投与のオプション付きで投与し、その後 24 時間後に 70 日間の LMP による中絶のためにミソプロストール 800 μg を口腔内に投与するレジメンが実現可能であり、受け入れられるという仮説を検証すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
130
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール
- National University Hospital
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Singapore、シンガポール
- KK Women's and Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -妊娠期間が70日以下の子宮内妊娠がある
- 21歳以上であること
- 同意書に署名する意思と能力がある
- 現在の病院のガイドラインに従って中絶の資格がある
- 診療所に戻り、必要に応じて研究スタッフまたは救急医療サービスに連絡できる
- フォローアップの目的で、住所、電子メール、および/または電話番号を提供することをいとわない
- -研究手順と訪問スケジュールに従うことに同意する
除外基準:
- 子宮外妊娠の確認または疑い、または未診断の付属器腫瘤
- 慢性腎不全
- -同時の長期コルチコステロイド療法
- 遺伝性ポルフィリン症の病歴
- 所定の位置にある IUD (ミフェプリストンの投与後に取り外す必要があります)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：参加者全員
研究のすべての参加者には、薬による中絶のための経口ミフェプリストン 200 mg および口腔ミソプロストール 800 μg の自宅投与のオプションが与えられます。
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200mgの経口ミフェプリストンの在宅またはクリニック投与のオプション
ミフェプリストンの投与後、70 日間の LMP を通して 800 μg の口腔ミソプロストール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中絶成功率
時間枠：ミフェプリストン投与後7～10日
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外科的介入なしで完全な中絶の割合
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ミフェプリストン投与後7～10日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬による中絶方法への満足
時間枠：ミフェプリストン投与後7～10日
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薬による中絶方法に満足している女性の割合
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ミフェプリストン投与後7～10日
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ミフェプリストン投与の好ましい場所
時間枠：入学日
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ミフェプリストンの在宅使用を選択する女性の割合
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入学日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月4日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。