Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanvaardbaarheid en haalbaarheid van medische abortus in Singapore

4 april 2018 bijgewerkt door: Gynuity Health Projects

Aanvaardbaarheid en haalbaarheid van medische abortus in Singapore: een studie van 800 μg buccale misoprostol na 200 mg mifepriston voor abortus gedurende 70 dagen zwangerschap

Om de hypothese te testen dat een regime van 200 mg oraal mifepriston, met de mogelijkheid van thuistoediening, gevolgd door 800 μg buccale misoprostol 24 uur later voor abortus tot 70 dagen LMP haalbaar en acceptabel zal zijn in Singapore.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

130

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapore
        • KK Women's and Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een intra-uteriene zwangerschap hebben die consistent is met een zwangerschapsduur ≤ 70 dagen
  • 21 jaar of ouder zijn
  • Bereid en in staat zijn om toestemmingsformulieren te ondertekenen
  • In aanmerking komen voor abortus volgens de huidige ziekenhuisrichtlijnen
  • In staat zijn om terug te keren naar de kliniek en indien nodig contact op te nemen met het studiepersoneel of de medische hulpdiensten
  • Wees bereid om een ​​adres, e-mailadres en/of telefoonnummer te verstrekken voor follow-up
  • Ga ermee akkoord om te voldoen aan de studieprocedures en het bezoekschema

Uitsluitingscriteria:

  • bevestigde of vermoede buitenbaarmoederlijke zwangerschap of niet-gediagnosticeerde adnexmassa
  • chronisch nierfalen
  • gelijktijdige langdurige behandeling met corticosteroïden
  • geschiedenis van erfelijke porfyrie
  • IUD op zijn plaats (moet worden verwijderd nadat mifepriston is toegediend).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Alle deelnemers
Alle deelnemers aan het onderzoek krijgen de mogelijkheid om thuis 200 mg oraal mifepriston en 800 μg buccaal misoprostol toe te dienen voor medische abortus.
Geneesmiddel: Mifepriston
De optie van thuis- of kliniektoediening van 200 mg oraal mifepriston
Geneesmiddel: Misoprostol
800 μg buccale misoprostol gedurende 70 dagen LMP na toediening van mifepriston

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage succesvolle abortus
Tijdsspanne: 7-10 dagen na toediening van mifepriston
Percentage abortussen dat volledig is zonder chirurgische ingreep
7-10 dagen na toediening van mifepriston

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid over de medische abortusmethode
Tijdsspanne: 7-10 dagen na toediening van mifepriston
Aandeel vrouwen dat tevreden is met de medische abortusmethode
7-10 dagen na toediening van mifepriston
Voorkeurslocatie voor toediening van mifepriston
Tijdsspanne: De dag van inschrijving
Percentage vrouwen dat kiest voor thuisgebruik van mifepriston
De dag van inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1028

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Medische abortus

Klinische onderzoeken op Mifepriston

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren