Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dopuszczalność i wykonalność aborcji medycznej w Singapurze

4 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Gynuity Health Projects

Dopuszczalność i wykonalność aborcji medycznej w Singapurze: badanie 800 μg mizoprostolu policzkowego po 200 mg mifepristonu w celu przerwania ciąży przez 70 dni ciąży

Aby przetestować hipotezę, że schemat 200 mg doustnego mifepristonu, z opcją podawania domowego, a następnie 800 μg mizoprostolu dopoliczkowego 24 godziny później w celu aborcji przez 70 dni LMP będzie wykonalny i akceptowalny w Singapurze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapur
        • KK Women's and Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć ciążę wewnątrzmaciczną zgodną z wiekiem ciążowym ≤ 70 dni
  • Mieć ukończone 21 lat
  • Bądź chętny i zdolny do podpisania formularzy zgody
  • Kwalifikuj się do aborcji zgodnie z aktualnymi wytycznymi szpitala
  • Być w stanie wrócić do kliniki iw razie potrzeby skontaktować się z personelem badawczym lub pogotowiem ratunkowym
  • Bądź gotów podać adres, adres e-mail i/lub numer telefonu w celu dalszych działań
  • Zgódź się na przestrzeganie procedur badania i harmonogramu wizyt

Kryteria wyłączenia:

  • potwierdzona lub podejrzewana ciąża pozamaciczna lub niezdiagnozowana masa przydatków
  • przewlekłą niewydolność nerek
  • jednoczesnej długotrwałej terapii kortykosteroidami
  • historia dziedzicznych porfirii
  • Założona wkładka domaciczna (musi zostać usunięta po podaniu mifepristonu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wszyscy uczestnicy
Wszyscy uczestnicy badania będą mieli możliwość podania w domu 200 mg doustnego mifepristonu i 800 μg mizoprostolu dopoliczkowego w celu aborcji medycznej.
Lek: Mifepriston
Możliwość podania doustnego lub domowego 200 mg mifepristonu
Lek: Mizoprostol
800 μg misoprostolu dopoliczkowego przez 70 dni LMP po podaniu mifepristonu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik udanych aborcji
Ramy czasowe: 7-10 dni po podaniu mifepristonu
Odsetek aborcji zakończonych bez interwencji chirurgicznej
7-10 dni po podaniu mifepristonu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z metody aborcji medycznej
Ramy czasowe: 7-10 dni po podaniu mifepristonu
Odsetek kobiet zadowolonych z metody aborcji medycznej
7-10 dni po podaniu mifepristonu
Preferowane miejsce podania mifepristonu
Ramy czasowe: Dzień wpisu
Odsetek kobiet, które wybierają stosowanie mifepristonu w domu
Dzień wpisu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1028

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aborcja medyczna

Badania kliniczne na Mifepriston

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj