Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приемлемость и осуществимость медикаментозного аборта в Сингапуре

4 апреля 2018 г. обновлено: Gynuity Health Projects

Приемлемость и осуществимость медикаментозного аборта в Сингапуре: исследование 800 мкг трансбуккального мизопростола после 200 мг мифепристона для аборта в течение 70 дней беременности

Проверить гипотезу о том, что схема приема 200 мг мифепристона перорально с возможностью приема в домашних условиях с последующим введением 800 мкг трансбуккального мизопростола через 24 часа для аборта в течение 70 дней LMP будет осуществимой и приемлемой в Сингапуре.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

130

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур
        • National University Hospital
      • Singapore, Сингапур
        • KK Women's and Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Иметь внутриматочную беременность, соответствующую гестационному возрасту ≤ 70 дней
  • Быть в возрасте 21 года или старше
  • Быть готовым и способным подписывать формы согласия
  • Иметь право на аборт в соответствии с действующими больничными рекомендациями.
  • Иметь возможность вернуться в клинику и при необходимости связаться с персоналом исследования или службами неотложной медицинской помощи.
  • Будьте готовы предоставить адрес, адрес электронной почты и/или номер телефона для последующих действий.
  • Согласен соблюдать процедуры исследования и график посещений

Критерий исключения:

  • подтвержденная или подозреваемая внематочная беременность или недиагностированная опухоль придатков
  • хроническая почечная недостаточность
  • одновременная длительная терапия кортикостероидами
  • история наследственных порфирий
  • ВМС на месте (необходимо удалить после введения мифепристона).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Все участники
Всем участникам исследования будет предоставлена ​​возможность домашнего введения 200 мг мифепристона перорально и 800 мкг трансбуккального мизопростола для медикаментозного аборта.
Лекарство: Мифепристон
Вариант домашнего или клинического приема мифепристона 200 мг перорально.
Лекарство: Мизопростол
800 мкг трансбуккального мизопростола в течение 70 дней НПМ после введения мифепристона

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота успешных абортов
Временное ограничение: 7-10 дней после введения мифепристона
Доля абортов, завершенных без хирургического вмешательства
7-10 дней после введения мифепристона

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность методом медикаментозного аборта
Временное ограничение: 7-10 дней после введения мифепристона
Доля женщин, довольных методом медикаментозного аборта
7-10 дней после введения мифепристона
Предпочтительное место введения мифепристона
Временное ограничение: День зачисления
Доля женщин, выбравших мифепристон для домашнего использования
День зачисления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gynuity Health Projects

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1028 (Идентификатор реестра: Base de données des projets de recherche du CIUSSS-MCQ)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться