Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přijatelnost a proveditelnost lékařského potratu v Singapuru

4. dubna 2018 aktualizováno: Gynuity Health Projects

Přijatelnost a proveditelnost lékařského potratu v Singapuru: Studie 800 μg bukálního misoprostolu po 200 mg mifepristonu pro potrat během 70denního těhotenství

Testovat hypotézu, že režim 200 mg perorálního mifepristonu s možností domácího podání, následovaný 800 μg bukálního misoprostolu o 24 hodin později pro potrat po dobu 70 dnů LMP, bude v Singapuru proveditelný a přijatelný.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapur
        • KK Women's and Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít intrauterinní těhotenství konzistentní s gestačním věkem ≤ 70 dnů
  • Být starší 21 let
  • Buďte ochotni a schopni podepsat formuláře souhlasu
  • Mít nárok na potrat podle aktuálních směrnic nemocnice
  • Být schopen vrátit se na kliniku a v případě potřeby kontaktovat studijní personál nebo pohotovostní lékařské služby
  • Buďte ochotni poskytnout adresu, e-mail a/nebo telefonní číslo pro účely sledování
  • Souhlaste s dodržováním studijních postupů a harmonogramu návštěv

Kritéria vyloučení:

  • potvrzené nebo suspektní mimoděložní těhotenství nebo nediagnostikovaná adnexální masa
  • chronické selhání ledvin
  • souběžná dlouhodobá léčba kortikosteroidy
  • historie dědičných porfyrií
  • IUD na místě (musí být odstraněno po podání mifepristonu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Všichni účastníci
Všichni účastníci studie budou mít možnost domácího podání 200 mg perorálního mifepristonu a 800 μg bukálního misoprostolu pro lékařský potrat.
Lék: Mifepriston
Možnost domácího nebo klinického podávání 200 mg perorálního mifepristonu
Lék: Misoprostol
800 μg bukálního misoprostolu po dobu 70 dnů LMP po podání mifepristonu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úspěšného potratu
Časové okno: 7-10 dní po podání mifepristonu
Podíl potratů, které jsou dokončeny bez chirurgického zákroku
7-10 dní po podání mifepristonu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s lékařskou interrupční metodou
Časové okno: 7-10 dní po podání mifepristonu
Podíl žen, které jsou spokojeny s lékařskou metodou potratu
7-10 dní po podání mifepristonu
Preferované místo podávání mifepristonu
Časové okno: Den zápisu
Podíl žen, které volí domácí použití mifepristonu
Den zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gynuity Health Projects

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

7. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1028

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lékařský potrat

Klinické studie na Mifepriston

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit