Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Acceptans och genomförbarhet av medicinsk abort i Singapore

4 april 2018 uppdaterad av: Gynuity Health Projects

Acceptans och genomförbarhet av medicinsk abort i Singapore: En studie av 800 μg buckal misoprostol efter 200 mg Mifepriston för abort genom 70 dagars graviditet

För att testa hypotesen att en regim på 200 mg oral mifepriston, med möjlighet till hemadministrering, följt av 800 μg buckal misoprostol 24 timmar senare för abort under 70 dagar LMP kommer att vara genomförbart och acceptabelt i Singapore.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

130

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapore
        • KK Women's and Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ha en intrauterin graviditet konsekvent med graviditetsålder ≤ 70 dagar
  • Vara 21 år eller äldre
  • Var villig och kunna underteckna samtyckesformulär
  • Vara berättigad till abort enligt gällande sjukhusriktlinjer
  • Kunna återvända till kliniken och kunna kontakta studiepersonal eller akutsjukvård vid behov
  • Var villig att ange en adress, e-post och/eller telefonnummer för uppföljningsändamål
  • Gå med på att följa studieprocedurerna och besöksschemat

Exklusions kriterier:

  • bekräftad eller misstänkt ektopisk graviditet eller odiagnostiserad adnexal massa
  • kronisk njursvikt
  • samtidig långvarig kortikosteroidbehandling
  • historia av ärftlig porfyri
  • IUD på plats (måste tas bort efter att mifepriston administrerats).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Alla deltagare
Alla deltagare i studien kommer att ges möjlighet till hemadministration av 200 mg oral mifepriston och 800 μg buckal misoprostol för medicinsk abort.
Läkemedel: Mifepriston
Möjligheten att administrera 200 mg oralt mifepriston i hemmet eller på kliniken
Läkemedel: Misoprostol
800 μg buckal misoprostol under 70 dagar LMP efter administrering av mifepriston

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för framgångsrik abort
Tidsram: 7-10 dagar efter administrering av mifepriston
Andel aborter som är kompletta utan kirurgiskt ingrepp
7-10 dagar efter administrering av mifepriston

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillfredsställelse med den medicinska abortmetoden
Tidsram: 7-10 dagar efter administrering av mifepriston
Andel kvinnor som är nöjda med den medicinska abortmetoden
7-10 dagar efter administrering av mifepriston
Föredragen plats för administrering av mifepriston
Tidsram: Dagen för inskrivningen
Andel kvinnor som väljer hemanvändning av mifepriston
Dagen för inskrivningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2016

Första postat (UPPSKATTA)

7 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1028

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medicinsk abort

Kliniska prövningar på Mifepriston

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera