Aceitabilidade e Viabilidade do Aborto Médico em Cingapura
4 de abril de 2018 atualizado por: Gynuity Health Projects
Aceitabilidade e viabilidade do aborto médico em Cingapura: um estudo de 800 μg de misoprostol bucal após 200 mg de mifepristona para aborto durante 70 dias de gestação
Testar a hipótese de que um regime de 200 mg de mifepristona oral, com a opção de administração domiciliar, seguido de 800 μg de misoprostol bucal 24 horas depois para aborto até 70 dias da DUM será viável e aceitável em Cingapura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
130
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- National University Hospital
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Singapore, Cingapura
- KK Women's and Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter uma gravidez intrauterina consistente com idade gestacional ≤ 70 dias
- Ter 21 anos ou mais
- Estar disposto e capaz de assinar formulários de consentimento
- Ser elegível para aborto de acordo com as diretrizes hospitalares atuais
- Ser capaz de retornar à clínica e entrar em contato com a equipe do estudo ou serviços médicos de emergência, se necessário
- Esteja disposto a fornecer um endereço, e-mail e/ou número de telefone para fins de acompanhamento
- Concordar em cumprir os procedimentos do estudo e agendar visitas
Critério de exclusão:
- gravidez ectópica confirmada ou suspeita ou massa anexial não diagnosticada
- insuficiência renal crônica
- corticoterapia concomitante de longo prazo
- história de porfirias hereditárias
- DIU colocado (deve ser removido após a administração de mifepristona).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Todos os participantes
Todos os participantes do estudo terão a opção de administração domiciliar de 200 mg de mifepristona oral e 800 μg de misoprostol bucal para aborto medicamentoso.
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A opção de administração domiciliar ou clínica de 200 mg de mifepristona oral
800 μg de misoprostol bucal até 70 dias da DUM após a administração de mifepristona
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de aborto bem-sucedido
Prazo: 7-10 dias após a administração de mifepristona
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Proporção de abortos completos sem intervenção cirúrgica
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7-10 dias após a administração de mifepristona
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação com o método de aborto medicamentoso
Prazo: 7-10 dias após a administração de mifepristona
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Proporção de mulheres que estão satisfeitas com o método de aborto medicamentoso
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7-10 dias após a administração de mifepristona
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Localização preferencial de administração de mifepristona
Prazo: O dia da inscrição
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Proporção de mulheres que optam pelo uso doméstico de mifepristona
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O dia da inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes gastrointestinais
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Agentes Contraceptivos Hormonais
- Anticoncepcionais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Anticoncepcionais Orais
- Agentes Contraceptivos, Feminino
- Agentes anti-úlcera
- Anticoncepcionais Orais Sintéticos
- Agentes abortivos, não esteróides
- Agentes abortivos
- Ocitócicos
- Agentes Luteolíticos
- Agentes Abortifacientes Esteroidais
- Anticoncepcionais, pós-coito, sintéticos
- Anticoncepcionais, pós-coito
- Agentes indutores de menstruação
- Misoprostol
- Mifepristona
Outros números de identificação do estudo
- 1028 (Identificador de registro: Base de données des projets de recherche du CIUSSS-MCQ)
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