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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02985229
싱가포르 의료 낙태의 수용 가능성 및 타당성
2018년 4월 4일 업데이트: Gynuity Health Projects
싱가포르 의료 낙태의 수용 가능성 및 타당성: 임신 70일 동안 낙태를 위한 200mg 미페프리스톤에 이어 800μg 협측 미소프로스톨에 대한 연구
200mg 경구 미페프리스톤 요법과 가정 투여 옵션, 24시간 후 협측 미소프로스톨 800μg 요법이 70일 LMP를 통해 낙태를 위해 싱가포르에서 실행 가능하고 수용 가능할 것이라는 가설을 테스트하기 위해.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- National University Hospital
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Singapore, 싱가포르
- KK Women's and Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 재태 연령 ≤ 70일과 일치하는 자궁 내 임신
- 21세 이상
- 동의서에 기꺼이 서명하고 서명할 수 있어야 합니다.
- 현재 병원 지침에 따라 낙태 자격이 있어야 합니다.
- 클리닉으로 돌아가서 필요한 경우 연구 직원 또는 응급 의료 서비스에 연락할 수 있습니다.
- 후속 조치를 위해 주소, 이메일 및/또는 전화번호를 기꺼이 제공합니다.
- 연구 절차 및 방문 일정 준수에 동의
제외 기준:
- 확인되거나 의심되는 자궁외 임신 또는 진단되지 않은 부속기 종괴
- 만성 신부전
- 동시 장기 코르티코스테로이드 요법
- 유전성 포르피린증의 병력
- IUD가 제자리에 있습니다(미페프리스톤 투여 후 제거해야 함).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모든 참가자
연구의 모든 참가자는 의료 낙태를 위해 200mg 경구용 미페프리스톤과 800μg 협측 미소프로스톨을 가정에서 투여할 수 있는 옵션이 제공됩니다.
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200 mg 경구 미페프리스톤의 가정 또는 진료소 투여 옵션
미페프리스톤 투여 후 70일 LMP를 통해 800 μg 협측 미소프로스톨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낙태 성공률
기간: 미페프리스톤 투여 7-10일 후
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수술 없이 낙태가 완료된 비율
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미페프리스톤 투여 7-10일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의료 낙태 방법에 대한 만족도
기간: 미페프리스톤 투여 7-10일 후
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의료 낙태 방법에 만족하는 여성의 비율
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미페프리스톤 투여 7-10일 후
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미페프리스톤 투여의 선호 위치
기간: 입학 당일
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가정에서 미페프리스톤을 선택하는 여성 비율
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입학 당일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1028 (레지스트리 식별자: Base de données des projets de recherche du CIUSSS-MCQ)
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