Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akseptabilitet og gjennomførbarhet av medisinsk abort i Singapore

4. april 2018 oppdatert av: Gynuity Health Projects

Akseptabilitet og gjennomførbarhet av medisinsk abort i Singapore: En studie av 800 μg bukkal misoprostol etter 200 mg mifepriston for abort gjennom 70 dagers svangerskap

For å teste hypotesen om at et kur med 200 mg oral mifepriston, med mulighet for hjemmeadministrering, etterfulgt av 800 μg bukkal misoprostol 24 timer senere for abort gjennom 70 dager LMP vil være gjennomførbart og akseptabelt i Singapore.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapore
        • KK Women's and Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ha en intrauterin graviditet konsistent med svangerskapsalder ≤ 70 dager
  • Være 21 år eller eldre
  • Være villig og i stand til å signere samtykkeskjemaer
  • Være kvalifisert for abort i henhold til gjeldende sykehusretningslinjer
  • Kunne komme tilbake til klinikken og kunne kontakte studiepersonell eller legevakt ved behov
  • Vær villig til å oppgi adresse, e-post og/eller telefonnummer for oppfølgingsformål
  • Godta å overholde studieprosedyrene og besøksplanen

Ekskluderingskriterier:

  • bekreftet eller mistenkt ektopisk graviditet eller udiagnostisert adnexal masse
  • Kronisk nyresvikt
  • samtidig langtidsbehandling med kortikosteroider
  • historie med arvelige porfyrier
  • IUD på plass (må fjernes etter at mifepriston er administrert).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Alle deltakere
Alle deltakere i studien vil få muligheten til hjemmeadministrasjon av 200 mg oral mifepriston og 800 μg bukkal misoprostol for medisinsk abort.
Legemiddel: Mifepriston
Muligheten for hjemme- eller klinikkadministrasjon av 200 mg oral mifepriston
Legemiddel: Misoprostol
800 μg bukkal misoprostol gjennom 70 dager LMP etter administrering av mifepriston

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for vellykket abort
Tidsramme: 7-10 dager etter administrering av mifepriston
Andel av aborter som er fullført uten kirurgisk inngrep
7-10 dager etter administrering av mifepriston

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshet med den medisinske abortmetoden
Tidsramme: 7-10 dager etter administrering av mifepriston
Andel kvinner som er fornøyd med den medisinske abortmetoden
7-10 dager etter administrering av mifepriston
Foretrukket plassering av administrasjon av mifepriston
Tidsramme: Dagen for påmelding
Andel kvinner som velger hjemmebruk av mifepriston
Dagen for påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

7. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1028 (Registeridentifikator: Base de données des projets de recherche du CIUSSS-MCQ)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere