Aceptabilidad y viabilidad del aborto con medicamentos en Singapur
4 de abril de 2018 actualizado por: Gynuity Health Projects
Aceptabilidad y viabilidad del aborto con medicamentos en Singapur: un estudio de 800 μg de misoprostol bucal después de 200 mg de mifepristona para el aborto hasta los 70 días de gestación
Probar la hipótesis de que un régimen de 200 mg de mifepristona oral, con la opción de administración en el hogar, seguido de 800 μg de misoprostol bucal 24 horas más tarde para el aborto hasta los 70 días FUM será factible y aceptable en Singapur.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
130
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Singapore, Singapur
- National University Hospital
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Singapore, Singapur
- KK Women's and Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un embarazo intrauterino compatible con una edad gestacional ≤ 70 días
- Ser mayor de 21 años
- Estar dispuesto y ser capaz de firmar formularios de consentimiento
- Ser elegible para el aborto de acuerdo con las pautas actuales del hospital.
- Ser capaz de regresar a la clínica y comunicarse con el personal del estudio o los servicios médicos de emergencia si es necesario
- Estar dispuesto a proporcionar una dirección, correo electrónico y/o número de teléfono para fines de seguimiento
- Estar de acuerdo en cumplir con los procedimientos del estudio y el programa de visitas.
Criterio de exclusión:
- embarazo ectópico confirmado o sospechado o masa anexial no diagnosticada
- falla renal cronica
- tratamiento concomitante con corticosteroides a largo plazo
- antecedentes de porfirias hereditarias
- DIU colocado (debe retirarse después de administrar mifepristona).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Todos los participantes
Todos los participantes en el estudio tendrán la opción de administración domiciliaria de 200 mg de mifepristona oral y 800 μg de misoprostol bucal para el aborto con medicamentos.
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La opción de administración domiciliaria o clínica de 200 mg de mifepristona oral
800 μg de misoprostol bucal hasta los 70 días FUM después de la administración de mifepristona
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de aborto exitoso
Periodo de tiempo: 7-10 días después de la administración de mifepristona
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Proporción de abortos completos sin intervención quirúrgica
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7-10 días después de la administración de mifepristona
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción con el método de aborto con medicamentos
Periodo de tiempo: 7-10 días después de la administración de mifepristona
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Proporción de mujeres que están satisfechas con el método de aborto con medicamentos
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7-10 días después de la administración de mifepristona
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Lugar preferido de administración de mifepristona
Periodo de tiempo: El día de la inscripción
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Proporción de mujeres que eligen el uso doméstico de mifepristona
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El día de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Gastrointestinales
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Antagonistas de hormonas
- Agentes Anticonceptivos Hormonales
- Agentes anticonceptivos
- Agentes de control reproductivo
- Anticonceptivos Orales
- Agentes anticonceptivos femeninos
- Agentes Antiulcerosos
- Anticonceptivos, Orales, Sintéticos
- Agentes abortivos, no esteroideos
- Agentes abortivos
- Oxitócicos
- Agentes luteolíticos
- Agentes abortivos, esteroides
- Anticonceptivos Postcoitales Sintéticos
- Anticonceptivos Postcoitales
- Agentes inductores de la menstruación
- Misoprostol
- Mifepristona
Otros números de identificación del estudio
- 1028 (Identificador de registro: Base de données des projets de recherche du CIUSSS-MCQ)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .