Lääketieteellisen abortin hyväksyttävyys ja toteutettavuus Singaporessa
keskiviikko 4. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Gynuity Health Projects
Lääketieteellisen abortin hyväksyttävyys ja toteutettavuus Singaporessa: Tutkimus 800 μg:sta bukkaalista misoprostolia 200 mg:n mifepristonin jälkeen aborttiin 70 päivän raskauden aikana
Sen hypoteesin testaamiseksi, että 200 mg:n suun kautta otettava mifepristonia, jossa on mahdollisuus kotiannostukseen, ja sen jälkeen 800 µg bukkaalista misoprostolia 24 tuntia myöhemmin aborttiin 70 päivän ajan, on mahdollista ja hyväksyttävää Singaporessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University Hospital
-
Singapore, Singapore
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohdunsisäinen raskaus on johdonmukainen ja raskausikä on ≤ 70 päivää
- Ole 21-vuotias tai vanhempi
- Ole valmis ja pysty allekirjoittamaan suostumuslomakkeet
- Ole oikeutettu aborttiin nykyisten sairaalaohjeiden mukaan
- Pystyy palaamaan klinikalle ja voi tarvittaessa ottaa yhteyttä tutkimushenkilökuntaan tai ensiapuun
- Ole valmis antamaan osoite, sähköpostiosoite ja/tai puhelinnumero seurantaa varten
- Sitoudu noudattamaan opintomenettelyjä ja vierailuaikataulua
Poissulkemiskriteerit:
- vahvistettu tai epäilty kohdunulkoinen raskaus tai diagnosoimaton adnexaalinen massa
- krooninen munuaisten vajaatoiminta
- samanaikainen pitkäaikainen kortikosteroidihoito
- perinnöllinen porfyria historia
- IUD paikallaan (on poistettava mifepristonin annon jälkeen).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kaikki osallistujat
Kaikille tutkimukseen osallistuneille annetaan mahdollisuus kotiannostukseen 200 mg mifepristonia suun kautta ja 800 μg bukkaalista misoprostolia lääketieteellistä aborttia varten.
|
Mahdollisuus antaa 200 mg mifepristonia suun kautta kotona tai klinikalla
800 μg bukkaalista misoprostolia 70 päivän ajan LMP:n ajan mifepristonin annon jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneiden aborttien määrä
Aikaikkuna: 7-10 päivää mifepristonin annon jälkeen
|
Ilman leikkausta suoritettujen aborttien osuus
|
7-10 päivää mifepristonin annon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväinen lääketieteelliseen aborttimenetelmään
Aikaikkuna: 7-10 päivää mifepristonin annon jälkeen
|
Lääketieteelliseen aborttimenetelmään tyytyväisten naisten osuus
|
7-10 päivää mifepristonin annon jälkeen
|
|
Mifepristonin suositeltava antopaikka
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivä
|
Niiden naisten osuus, jotka valitsevat mifepristonin kotikäytön
|
Ilmoittautumispäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 6. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset
- Ehkäisyaineet, naiset
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset, Synteettiset
- Raskaudenkeskeytysaineet, ei-steroidiset
- Abortiagentit
- Oksitokaalit
- Luteolyyttiset aineet
- Raskaudenkeskeytysaineet, steroidit
- Ehkäisyvälineet, Postcoital, Synteettiset
- Ehkäisyvälineet, Postcoital
- Kuukautisia aiheuttavat aineet
- Misoprostoli
- Mifepristone
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1028 (Rekisterin tunniste: Base de données des projets de recherche du CIUSSS-MCQ)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .