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Accettabilità e fattibilità dell'aborto medico a Singapore

4 aprile 2018 aggiornato da: Gynuity Health Projects

Accettabilità e fattibilità dell'aborto medico a Singapore: uno studio su 800 μg di misoprostolo buccale dopo 200 mg di mifepristone per l'aborto durante la gestazione di 70 giorni

Per verificare l'ipotesi che un regime di 200 mg di mifepristone orale, con l'opzione di somministrazione domiciliare, seguito da 800 μg di misoprostolo orale 24 ore dopo per l'aborto fino a 70 giorni LMP sarà fattibile e accettabile a Singapore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

130

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapore
        • KK Women's and Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una gravidanza intrauterina coerente con un'età gestazionale ≤ 70 giorni
  • Avere 21 anni o più
  • Essere disposti e in grado di firmare moduli di consenso
  • Essere idoneo all'aborto secondo le attuali linee guida ospedaliere
  • Essere in grado di tornare in clinica e di contattare il personale dello studio o i servizi medici di emergenza, se necessario
  • Sii disposto a fornire un indirizzo, e-mail e/o numero di telefono a scopo di follow-up
  • Accetta di rispettare le procedure dello studio e il programma delle visite

Criteri di esclusione:

  • gravidanza ectopica confermata o sospetta o massa annessiale non diagnosticata
  • fallimento renale cronico
  • concomitante terapia con corticosteroidi a lungo termine
  • storia di porfirie ereditarie
  • IUD in posizione (deve essere rimosso dopo la somministrazione del mifepristone).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Tutti i partecipanti
A tutti i partecipanti allo studio verrà data la possibilità di somministrazione domiciliare di 200 mg di mifepristone orale e 800 μg di misoprostolo orale per l'aborto farmacologico.
Droga: Mifepristone
L'opzione di somministrazione domiciliare o clinica di 200 mg di mifepristone orale
Droga: Misoprostolo
800 μg di misoprostolo buccale per 70 giorni di LMP dopo la somministrazione di mifepristone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di aborto riuscito
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo la somministrazione del mifepristone
Percentuale di aborti completati senza intervento chirurgico
7-10 giorni dopo la somministrazione del mifepristone

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione per il metodo dell'aborto medico
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo la somministrazione del mifepristone
Percentuale di donne soddisfatte del metodo dell'aborto farmacologico
7-10 giorni dopo la somministrazione del mifepristone
Luogo preferito di somministrazione del mifepristone
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione
Percentuale di donne che scelgono l'uso domestico del mifepristone
Il giorno dell'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

7 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1028 (Identificatore di registro: Base de données des projets de recherche du CIUSSS-MCQ)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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