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Akzeptanz und Durchführbarkeit der medizinischen Abtreibung in Singapur

4. April 2018 aktualisiert von: Gynuity Health Projects

Akzeptanz und Durchführbarkeit der medizinischen Abtreibung in Singapur: Eine Studie von 800 μg bukkalem Misoprostol nach 200 mg Mifepriston zur Abtreibung bis zum 70. Schwangerschaftstag

Es sollte die Hypothese getestet werden, dass eine Behandlung mit 200 mg oralem Mifepriston, mit der Möglichkeit der Verabreichung zu Hause, gefolgt von 800 μg bukkalem Misoprostol 24 Stunden später zur Abtreibung über 70 Tage LMP durchführbar und akzeptabel in Singapur ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapur
        • KK Women's and Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Haben Sie eine intrauterine Schwangerschaft im Einklang mit dem Gestationsalter ≤ 70 Tage
  • 21 Jahre oder älter sein
  • Bereit und in der Lage sein, Einverständniserklärungen zu unterzeichnen
  • Anspruch auf Abtreibung gemäß den aktuellen Krankenhausrichtlinien haben
  • In der Lage sein, in die Klinik zurückzukehren und bei Bedarf das Studienpersonal oder den medizinischen Notdienst zu kontaktieren
  • Seien Sie bereit, eine Adresse, E-Mail-Adresse und/oder Telefonnummer für die Nachverfolgung anzugeben
  • Stimmen Sie zu, die Studienverfahren und den Besuchsplan einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • bestätigte oder vermutete Eileiterschwangerschaft oder nicht diagnostizierte Adnexmasse
  • chronisches Nierenversagen
  • gleichzeitige Langzeittherapie mit Kortikosteroiden
  • Geschichte der erblichen Porphyrie
  • IUP vorhanden (muss nach Verabreichung von Mifepriston entfernt werden).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Alle Teilnehmer
Allen Teilnehmern der Studie wird die Möglichkeit gegeben, 200 mg Mifepriston oral und 800 μg Misoprostol bukkal für einen medikamentösen Schwangerschaftsabbruch zu Hause zu verabreichen.
Arzneimittel: Mifepriston
Die Möglichkeit der Verabreichung von 200 mg oralem Mifepriston zu Hause oder in der Klinik
Arzneimittel: Misoprostol
800 μg bukkales Misoprostol über 70 Tage LMP nach Verabreichung von Mifepriston

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der erfolgreichen Abtreibung
Zeitfenster: 7-10 Tage nach der Verabreichung von Mifepriston
Anteil der Abtreibungen, die ohne chirurgischen Eingriff abgeschlossen werden
7-10 Tage nach der Verabreichung von Mifepriston

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit der medizinischen Abtreibungsmethode
Zeitfenster: 7-10 Tage nach der Verabreichung von Mifepriston
Anteil der Frauen, die mit der medikamentösen Abtreibungsmethode zufrieden sind
7-10 Tage nach der Verabreichung von Mifepriston
Bevorzugter Ort der Mifepriston-Verabreichung
Zeitfenster: Der Tag der Einschreibung
Anteil der Frauen, die sich für den Heimgebrauch von Mifepriston entscheiden
Der Tag der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1028 (Registrierungskennung: Base de données des projets de recherche du CIUSSS-MCQ)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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