Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acceptabilitet og gennemførlighed af medicinsk abort i Singapore

4. april 2018 opdateret af: Gynuity Health Projects

Acceptabilitet og gennemførlighed af medicinsk abort i Singapore: En undersøgelse af 800 μg bukkal misoprostol efter 200 mg mifepriston til abort gennem 70 dages svangerskab

For at teste hypotesen om, at et regime på 200 mg oral mifepriston, med mulighed for hjemmeadministration, efterfulgt af 800 μg bukkal misoprostol 24 timer senere for abort gennem 70 dage LMP vil være gennemførligt og acceptabelt i Singapore.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapore
        • KK Women's and Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hav en intrauterin graviditet konsistent med gestationsalder ≤ 70 dage
  • Være 21 år eller derover
  • Være villig og i stand til at underskrive samtykkeerklæringer
  • Være berettiget til abort i henhold til gældende hospitalsretningslinjer
  • Være i stand til at vende tilbage til klinikken og være i stand til at kontakte studiepersonale eller akutmedicinske tjenester, hvis det er nødvendigt
  • Vær villig til at oplyse en adresse, e-mail og/eller telefonnummer med henblik på opfølgning
  • Accepter at overholde undersøgelsesprocedurerne og besøgsplanen

Ekskluderingskriterier:

  • bekræftet eller mistænkt ektopisk graviditet eller udiagnosticeret adnexal masse
  • kronisk nyresvigt
  • samtidig langvarig kortikosteroidbehandling
  • historie med arvelige porfyrier
  • IUD på plads (skal fjernes efter indgivelse af mifepriston).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Alle deltagere
Alle deltagere i undersøgelsen vil få mulighed for hjemmeadministration af 200 mg oral mifepriston og 800 μg bukkal misoprostol til medicinsk abort.
Medicin: Mifepriston
Muligheden for hjemme- eller klinikadministration af 200 mg oral mifepriston
Medicin: Misoprostol
800 μg bukkal misoprostol gennem 70 dage LMP efter administration af mifepriston

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate for vellykket abort
Tidsramme: 7-10 dage efter administration af mifepriston
Andel af aborter, der er gennemført uden kirurgisk indgreb
7-10 dage efter administration af mifepriston

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med den medicinske abortmetode
Tidsramme: 7-10 dage efter administration af mifepriston
Andel af kvinder, der er tilfredse med den medicinske abortmetode
7-10 dage efter administration af mifepriston
Foretrukken placering af administration af mifepriston
Tidsramme: Dagen for indskrivning
Andel af kvinder, der vælger hjemmebrug af mifepriston
Dagen for indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2016

Først opslået (SKØN)

7. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1028 (Registry Identifier: Base de données des projets de recherche du CIUSSS-MCQ)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner