疼痛リスクの決定要因としての末梢生理学的測定 (DOLORiskWP51)
2018年8月21日 更新者：Neuroscience Technologies SLP, Barcelona
DOLORisk: 神経因性疼痛の危険因子と決定要因の理解 - 疼痛リスクの決定要因としての末梢生理学的測定
この研究では、多重興奮性測定 (MEM) を使用して末梢神経系機能を評価し、「電気生理学的疼痛表現型」を取得します。
調査の概要
詳細な説明
末梢感覚軸索と運動軸索に MEM を使用して、次のような一連の興奮性の尺度を特定したいと考えています。
- 客観的な疼痛バイオマーカーを取得することを目的として、臨床疼痛および既存の疼痛患者の疼痛処理のパラメーターと相関させます (横断研究)。
- 感受性の高い患者における神経障害性疼痛の発症を予測します (縦断的研究)。 患者向けの神経因性疼痛予測ツール:
私。開胸術やヘルニア修復などの神経因性疼痛を発症するリスクが比較的高い外科的処置を受けること ii． ビンクリスチンなどの潜在的に神経毒性のある薬剤を使用した化学療法を開始する計画がある
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08028
- 募集
- Neuroscience technologies
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コンタクト：
- Romà Solà, MD
- 電話番号：0034 93 4020164
- メール：rsola@nsc-tec.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
- 無痛患者および慢性末梢神経因性疼痛のある患者
- 痛みを発症しやすい患者 ｉ．開胸術やヘルニア修復などの神経因性疼痛を発症するリスクが比較的高い外科的処置を受けること ii． タキソール、ビンクリスチンなどの潜在的に神経毒性のある薬剤を使用した化学療法の開始を計画している。
説明
包含基準:
- 慢性末梢神経因性疼痛
- 無痛性神経障害性疼痛（手術後、化学療法誘発性）を発症するリスクのある患者
除外基準:
- 未成年者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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断面コホート
慢性末梢神経障害性疼痛患者における末梢神経の複数の興奮性測定
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閾値追跡技術を使用すると、不応性、超常性、強度持続時定数、「閾値電位」（つまり、長時間の運動によって生じる閾値の変化など）などの末梢神経の興奮性のいくつかの測定値（多重興奮性測定または MEM）を取得できます。持続する脱分極または過分極電流パルス）。
これらの測定値はそれぞれ、膜電位および軸索の他の生物物理学的特性に依存します。
これらの興奮性パラメータの多くは、異なる被験者間で非常に一定ですが、電流/閾値パラメータや超/準興奮性パラメータなどの他のパラメータは、個人に特有であるように見えます。
他の名前：
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縦断的コホート
潜在的な慢性神経因性疼痛誘発介入（化学療法、手術）の前後における無痛患者の末梢神経の複数の興奮性測定
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閾値追跡技術を使用すると、不応性、超常性、強度持続時定数、「閾値電位」（つまり、長時間の運動によって生じる閾値の変化など）などの末梢神経の興奮性のいくつかの測定値（多重興奮性測定または MEM）を取得できます。持続する脱分極または過分極電流パルス）。
これらの測定値はそれぞれ、膜電位および軸索の他の生物物理学的特性に依存します。
これらの興奮性パラメータの多くは、異なる被験者間で非常に一定ですが、電流/閾値パラメータや超/準興奮性パラメータなどの他のパラメータは、個人に特有であるように見えます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MEM を使用した電気生理学的疼痛表現型。痛みのバイオマーカー
時間枠：最初かつ唯一の訪問時の単一評価（横断研究）
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臨床疼痛および既存の疼痛患者の疼痛処理のパラメータと相関付ける
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最初かつ唯一の訪問時の単一評価（横断研究）
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MEM を使用した電気生理学的疼痛表現型。痛みの予測器
時間枠：あらゆる処置（手術/化学療法）前のベースラインでの単一評価
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神経因性疼痛の影響を受けやすい患者における神経因性疼痛の発症を予測する
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あらゆる処置（手術/化学療法）前のベースラインでの単一評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (予想される)
2019年3月1日
研究の完了 (予想される)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月21日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。