Medidas Fisiológicas Periféricas como Determinantes do Risco de Dor (DOLORiskWP51)
21 de agosto de 2018 atualizado por: Neuroscience Technologies SLP, Barcelona
DOLORisk: Compreendendo os Fatores de Risco e Determinantes da Dor Neuropática - Medidas Fisiológicas Periféricas como Determinantes do Risco de Dor
Este estudo avalia a função do sistema nervoso periférico usando Medidas Múltiplas de Excitabilidade (MEM) para obter "fenótipos eletrofisiológicos de dor"
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Usando MEM para axônios sensoriais e motores periféricos, queremos identificar um conjunto de medidas de excitabilidade que:
- Correlacionar com parâmetros de dor clínica e de processamento da dor em pacientes com dor existentes (estudo transversal), com o objetivo de obter um Biomarcador de Dor objetivo.
- Prever o desenvolvimento de dor neuropática em pacientes suscetíveis (estudo longitudinal). Preditor de dor neuropática para pacientes:
eu. Submetido a procedimentos cirúrgicos associados a um risco relativamente alto de desenvolver dor neuropática, como toracotomia e correção de hérnia ii. Planejamento para iniciar a quimioterapia com agentes potencialmente neurotóxicos, como a vincristina
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Romà Solà, MD
- Número de telefone: 0034 934020164
- E-mail: rsola@nsc-tec.com
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08028
- Recrutamento
- Neuroscience technologies
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Contato:
- Romà Solà, MD
- Número de telefone: 0034 93 4020164
- E-mail: rsola@nsc-tec.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
- Pacientes sem dor e pacientes com dor neuropática periférica crônica
- Pacientes susceptíveis de desenvolver dor i. Submetido a procedimentos cirúrgicos associados a um risco relativamente alto de desenvolver dor neuropática, como toracotomia e correção de hérnia ii. Planejar iniciar a quimioterapia com agentes potencialmente neurotóxicos, como taxol, vincristina, etc.
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor neuropática periférica crônica
- Paciente indolor com risco de desenvolver dor neuropática (pós-cirurgia, induzida por quimioterapia)
Critério de exclusão:
- menores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte transversal
Medidas Múltiplas de Excitabilidade de Nervos Periféricos em Pacientes com Dor Neuropática Periférica Crônica
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A técnica de rastreamento do limiar pode ser usada para obter várias medidas de excitabilidade do nervo periférico (Medidas de Excitabilidade Múltipla ou MEM), como refratariedade, supernormalidade, constante de tempo de força-duração e 'eletrotonus limiar' (isto é, as mudanças no limiar produzidas por pulsos de corrente despolarizantes ou hiperpolarizantes duradouros).
Cada uma dessas medições depende do potencial de membrana e de outras propriedades biofísicas dos axônios.
Muitos desses parâmetros de excitabilidade são muito constantes entre diferentes sujeitos, enquanto outros, como os parâmetros de corrente/limiar e os parâmetros de super/subexcitabilidade, parecem ser característicos de um indivíduo
Outros nomes:
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Coorte longitudinal
Medidas de excitabilidade múltipla de nervos periféricos em pacientes sem dor antes e depois de potenciais intervenções indutoras de dor neuropática crônica (quimioterapia, cirurgia)
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A técnica de rastreamento do limiar pode ser usada para obter várias medidas de excitabilidade do nervo periférico (Medidas de Excitabilidade Múltipla ou MEM), como refratariedade, supernormalidade, constante de tempo de força-duração e 'eletrotonus limiar' (isto é, as mudanças no limiar produzidas por pulsos de corrente despolarizantes ou hiperpolarizantes duradouros).
Cada uma dessas medições depende do potencial de membrana e de outras propriedades biofísicas dos axônios.
Muitos desses parâmetros de excitabilidade são muito constantes entre diferentes sujeitos, enquanto outros, como os parâmetros de corrente/limiar e os parâmetros de super/subexcitabilidade, parecem ser característicos de um indivíduo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fenótipos eletrofisiológicos da dor usando MEM. biomarcador de dor
Prazo: Avaliação única (estudo transversal) na primeira e única visita
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Correlacionar com parâmetros de dor clínica e de processamento da dor em pacientes com dor existente
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Avaliação única (estudo transversal) na primeira e única visita
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Fenótipos eletrofisiológicos da dor usando MEM. Preditor de dor
Prazo: Avaliação única na linha de base, antes de qualquer procedimento (cirurgia/quimioterapia)
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Prever o desenvolvimento de dor neuropática em pacientes suscetíveis
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Avaliação única na linha de base, antes de qualquer procedimento (cirurgia/quimioterapia)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
7 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Neuroscience Technologies
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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