Medidas fisiológicas periféricas como determinantes del riesgo de dolor (DOLORiskWP51)
21 de agosto de 2018 actualizado por: Neuroscience Technologies SLP, Barcelona
DOLORisk: comprensión de los factores de riesgo y los determinantes del dolor neuropático - Medidas fisiológicas periféricas como determinantes del riesgo de dolor
Este estudio evalúa la función del sistema nervioso periférico usando Múltiples Medidas de Excitabilidad (MEM) para obtener "fenotipos electrofisiológicos de dolor"
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Usando MEM para axones sensoriales y motores periféricos, queremos identificar un conjunto de medidas de excitabilidad que:
- Correlacionar con parámetros de dolor clínico y de procesamiento del dolor en pacientes con dolor existentes (estudio transversal), con el objetivo de obtener un Biomarcador de Dolor objetivo.
- Predecir el desarrollo de dolor neuropático en pacientes susceptibles (estudio longitudinal). Predictor de dolor neuropático para pacientes:
i. Someterse a procedimientos quirúrgicos asociados con un riesgo relativamente alto de desarrollar dolor neuropático, como toracotomía y reparación de hernia ii. Planificación para iniciar quimioterapia con agentes potencialmente neurotóxicos como la vincristina
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Romà Solà, MD
- Número de teléfono: 0034 934020164
- Correo electrónico: rsola@nsc-tec.com
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08028
- Reclutamiento
- Neuroscience technologies
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Contacto:
- Romà Solà, MD
- Número de teléfono: 0034 93 4020164
- Correo electrónico: rsola@nsc-tec.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- Pacientes sin dolor y pacientes con dolor neuropático periférico crónico
- Pacientes susceptibles de desarrollar dolor i. Someterse a procedimientos quirúrgicos asociados con un riesgo relativamente alto de desarrollar dolor neuropático, como toracotomía y reparación de hernia ii. Planificación para iniciar quimioterapia con agentes potencialmente neurotóxicos como taxol, vincristina, etc.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor neuropático periférico crónico
- Indoloro Paciente con riesgo de desarrollar dolor neuropático (posquirúrgico, inducido por quimioterapia)
Criterio de exclusión:
- menores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte transversal
Medidas de excitabilidad múltiple de los nervios periféricos en pacientes con dolor neuropático periférico crónico
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La técnica de seguimiento del umbral se puede utilizar para obtener varias medidas de la excitabilidad de los nervios periféricos (Múltiples medidas de excitabilidad o MEM), como la refractariedad, la supernormalidad, la constante de tiempo de duración de la fuerza y el "electrotono umbral" (es decir, los cambios en el umbral producidos por pulsos de corriente despolarizantes o hiperpolarizantes duraderos).
Cada una de estas medidas depende del potencial de membrana y de otras propiedades biofísicas de los axones.
Muchos de estos parámetros de excitabilidad son muy constantes entre diferentes sujetos, mientras que otros, como los parámetros de corriente/umbral y los parámetros de super/subexcitabilidad, parecen ser característicos de un individuo.
Otros nombres:
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Cohorte longitudinal
Múltiples medidas de excitabilidad de los nervios periféricos en pacientes sin dolor antes y después de posibles intervenciones inductoras de dolor neuropático crónico (quimioterapia, cirugía)
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La técnica de seguimiento del umbral se puede utilizar para obtener varias medidas de la excitabilidad de los nervios periféricos (Múltiples medidas de excitabilidad o MEM), como la refractariedad, la supernormalidad, la constante de tiempo de duración de la fuerza y el "electrotono umbral" (es decir, los cambios en el umbral producidos por pulsos de corriente despolarizantes o hiperpolarizantes duraderos).
Cada una de estas medidas depende del potencial de membrana y de otras propiedades biofísicas de los axones.
Muchos de estos parámetros de excitabilidad son muy constantes entre diferentes sujetos, mientras que otros, como los parámetros de corriente/umbral y los parámetros de super/subexcitabilidad, parecen ser característicos de un individuo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fenotipos electrofisiológicos del dolor usando MEM. biomarcador de dolor
Periodo de tiempo: Evaluación única (estudio transversal) en la primera y única visita
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Correlacionar con parámetros de dolor clínico y de procesamiento del dolor en pacientes con dolor existentes
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Evaluación única (estudio transversal) en la primera y única visita
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Fenotipos electrofisiológicos del dolor usando MEM. predictor de dolor
Periodo de tiempo: Evaluación única al inicio, antes de cualquier procedimiento (cirugía/quimioterapia)
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Predecir el desarrollo de dolor neuropático en pacientes susceptibles
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Evaluación única al inicio, antes de cualquier procedimiento (cirugía/quimioterapia)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Neuroscience Technologies
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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