Периферические физиологические показатели как детерминанты риска боли (DOLORiskWP51)
21 августа 2018 г. обновлено: Neuroscience Technologies SLP, Barcelona
DOLORisk: понимание факторов риска и детерминант нейропатической боли - периферические физиологические показатели как детерминанты риска боли
В этом исследовании оценивается функция периферической нервной системы с использованием показателей множественной возбудимости (MEM) для получения «электрофизиологических фенотипов боли».
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Используя МЭМ для периферических сенсорных и моторных аксонов, мы хотим определить набор показателей возбудимости, которые:
- Сопоставление с параметрами клинической боли и обработки боли у существующих пациентов с болью (поперечное исследование) с целью получения объективного биомаркера боли.
- Прогноз развития невропатической боли у восприимчивых пациентов (лонгитюдное исследование). Предиктор нейропатической боли для пациентов:
я. Проведение хирургических процедур, связанных с относительно высоким риском развития невропатической боли, таких как торакотомия и грыжесечение ii. Планирование начала химиотерапии потенциально нейротоксическими агентами, такими как винкристин
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08028
- Рекрутинг
- Neuroscience technologies
-
Контакт:
- Romà Solà, MD
- Номер телефона: 0034 93 4020164
- Электронная почта: rsola@nsc-tec.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Пациенты без боли и пациенты с хронической периферической нейропатической болью
- Предрасположенные пациенты к развитию боли i. Проведение хирургических процедур, связанных с относительно высоким риском развития невропатической боли, таких как торакотомия и грыжесечение ii. Планирование начала химиотерапии потенциально нейротоксическими агентами, такими как таксол, винкристин и т. д.
Описание
Критерии включения:
- Хроническая периферическая невропатическая боль
- Безболезненный Пациент с риском развития невропатической боли (послеоперационной, вызванной химиотерапией)
Критерий исключения:
- Несовершеннолетние
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Поперечная когорта
Множественная возбудимость периферических нервов у пациентов с хронической периферической нейропатической болью
|
Технику отслеживания порога можно использовать для получения нескольких показателей возбудимости периферических нервов (множественные измерения возбудимости или MEM), таких как рефрактерность, сверхнормальность, постоянная времени сила-длительность и «пороговый электротонус» (т. длительные деполяризующие или гиперполяризующие импульсы тока).
Каждое из этих измерений зависит от мембранного потенциала и других биофизических свойств аксонов.
Многие из этих параметров возбудимости очень постоянны у разных субъектов, в то время как другие, такие как текущие/пороговые параметры и параметры сверх/субвозбудимости, по-видимому, характерны для отдельного человека.
Другие имена:
|
|
Продольная когорта
Множественная возбудимость Измерения периферических нервов у безболезненных пациентов до и после вмешательств, потенциально вызывающих хроническую невропатическую боль (химиотерапия, хирургия)
|
Технику отслеживания порога можно использовать для получения нескольких показателей возбудимости периферических нервов (множественные измерения возбудимости или MEM), таких как рефрактерность, сверхнормальность, постоянная времени сила-длительность и «пороговый электротонус» (т. длительные деполяризующие или гиперполяризующие импульсы тока).
Каждое из этих измерений зависит от мембранного потенциала и других биофизических свойств аксонов.
Многие из этих параметров возбудимости очень постоянны у разных субъектов, в то время как другие, такие как текущие/пороговые параметры и параметры сверх/субвозбудимости, по-видимому, характерны для отдельного человека.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электрофизиологические фенотипы боли с использованием MEM. Биомаркер боли
Временное ограничение: Единичная оценка (поперечное исследование) при первом и единственном посещении
|
Корреляция с параметрами клинической боли и обработки боли у существующих пациентов с болью
|
Единичная оценка (поперечное исследование) при первом и единственном посещении
|
|
Электрофизиологические фенотипы боли с использованием MEM. Предиктор боли
Временное ограничение: Единичная оценка на исходном уровне перед любой процедурой (операцией/химиотерапией)
|
Прогноз развития невропатической боли у восприимчивых пациентов
|
Единичная оценка на исходном уровне перед любой процедурой (операцией/химиотерапией)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Neuroscience Technologies
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .