Misure fisiologiche periferiche come determinanti del rischio di dolore (DOLORiskWP51)
21 agosto 2018 aggiornato da: Neuroscience Technologies SLP, Barcelona
DOLORisk: Comprensione dei fattori di rischio e dei determinanti del dolore neuropatico - Misure fisiologiche periferiche come determinanti del rischio di dolore
Questo studio valuta la funzione del sistema nervoso periferico utilizzando Multiple Excitability Measures (MEM) per ottenere "fenotipi elettrofisiologici del dolore"
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Utilizzando la MEM per gli assoni sensoriali e motori periferici vogliamo identificare un insieme di misure di eccitabilità che:
- Correlare con i parametri del dolore clinico e dell'elaborazione del dolore in pazienti con dolore esistente (studio trasversale), con l'obiettivo di ottenere un biomarcatore del dolore oggettivo.
- Predire lo sviluppo del dolore neuropatico in pazienti suscettibili (studio longitudinale). Predittore del dolore neuropatico per i pazienti:
io. Sottoporsi a procedure chirurgiche associate a un rischio relativamente elevato di sviluppare dolore neuropatico come la toracotomia e la riparazione dell'ernia ii. Pianificazione di iniziare la chemioterapia con agenti potenzialmente neurotossici come la vincristina
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna, 08028
- Reclutamento
- Neuroscience technologies
-
Contatto:
- Romà Solà, MD
- Numero di telefono: 0034 93 4020164
- Email: rsola@nsc-tec.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
- Pazienti senza dolore e pazienti con dolore neuropatico periferico cronico
- Pazienti suscettibili di sviluppare dolore i. Sottoporsi a procedure chirurgiche associate a un rischio relativamente elevato di sviluppare dolore neuropatico come la toracotomia e la riparazione dell'ernia ii. Pianificazione di iniziare la chemioterapia con agenti potenzialmente neurotossici come taxolo, vincristina, ecc.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore neuropatico periferico cronico
- Indolore Paziente a rischio di sviluppare dolore neuropatico (post-operatorio, indotto da chemioterapia)
Criteri di esclusione:
- Minori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Coorte trasversale
Misure multiple di eccitabilità dei nervi periferici su pazienti con dolore neuropatico periferico cronico
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La tecnica del threshold tracking può essere utilizzata per ottenere diverse misure dell'eccitabilità dei nervi periferici (Multiple Excitability Measures o MEM), come la refrattarietà, la supernormalità, la costante di tempo forza-durata e l''elettrotono di soglia' (ovvero le variazioni di soglia prodotte dal lungo- impulsi di corrente depolarizzanti o iperpolarizzanti duraturi).
Ognuna di queste misurazioni dipende dal potenziale di membrana e da altre proprietà biofisiche degli assoni.
Molti di questi parametri di eccitabilità sono molto costanti tra soggetti diversi, mentre altri, come i parametri di corrente/soglia e i parametri di super/sub-eccitabilità, sembrano essere caratteristici di un individuo
Altri nomi:
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Coorte longitudinale
Misure multiple di eccitabilità dei nervi periferici su pazienti indolori prima e dopo potenziali interventi che inducono dolore neuropatico cronico (chemioterapia, chirurgia)
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La tecnica del threshold tracking può essere utilizzata per ottenere diverse misure dell'eccitabilità dei nervi periferici (Multiple Excitability Measures o MEM), come la refrattarietà, la supernormalità, la costante di tempo forza-durata e l''elettrotono di soglia' (ovvero le variazioni di soglia prodotte dal lungo- impulsi di corrente depolarizzanti o iperpolarizzanti duraturi).
Ognuna di queste misurazioni dipende dal potenziale di membrana e da altre proprietà biofisiche degli assoni.
Molti di questi parametri di eccitabilità sono molto costanti tra soggetti diversi, mentre altri, come i parametri di corrente/soglia e i parametri di super/sub-eccitabilità, sembrano essere caratteristici di un individuo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fenotipi elettrofisiologici del dolore mediante MEM. Biomarcatore del dolore
Lasso di tempo: Valutazione singola (studio trasversale) alla prima e unica visita
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Correlare con i parametri del dolore clinico e dell'elaborazione del dolore nei pazienti con dolore esistente
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Valutazione singola (studio trasversale) alla prima e unica visita
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Fenotipi elettrofisiologici del dolore mediante MEM. Predittore del dolore
Lasso di tempo: Valutazione singola al basale, prima di qualsiasi procedura (chirurgia/chemioterapia)
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Predire lo sviluppo del dolore neuropatico nei pazienti suscettibili
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Valutazione singola al basale, prima di qualsiasi procedura (chirurgia/chemioterapia)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
7 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Neuroscience Technologies
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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