Obwodowe miary fizjologiczne jako determinanty ryzyka bólu (DOLORiskWP51)
21 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Neuroscience Technologies SLP, Barcelona
DOLORisk: Zrozumienie czynników ryzyka i determinantów bólu neuropatycznego – obwodowe pomiary fizjologiczne jako determinanty ryzyka bólu
To badanie ocenia funkcję obwodowego układu nerwowego za pomocą wielu pomiarów pobudliwości (MEM) w celu uzyskania „fenotypów bólu elektrofizjologicznego”
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Używając MEM dla peryferyjnych aksonów czuciowych i motorycznych, chcemy zidentyfikować zestaw miar pobudliwości, który:
- Korelacja z parametrami bólu klinicznego i przetwarzania bólu u istniejących pacjentów z bólem (badanie przekrojowe) w celu uzyskania obiektywnego biomarkera bólu.
- Przewidywanie rozwoju bólu neuropatycznego u podatnych pacjentów (badanie podłużne). Predyktor bólu neuropatycznego dla pacjentów:
I. Przechodzenie zabiegów chirurgicznych związanych ze stosunkowo wysokim ryzykiem rozwoju bólu neuropatycznego, takich jak torakotomia i plastyka przepukliny ii. Planowanie rozpoczęcia chemioterapii środkami potencjalnie neurotoksycznymi, takimi jak winkrystyna
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08028
- Rekrutacyjny
- Neuroscience technologies
-
Kontakt:
- Romà Solà, MD
- Numer telefonu: 0034 93 4020164
- E-mail: rsola@nsc-tec.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Bezbolesni pacjenci i pacjenci z przewlekłym obwodowym bólem neuropatycznym
- Pacjenci podatni na rozwój bólu i. Przechodzenie zabiegów chirurgicznych związanych ze stosunkowo wysokim ryzykiem rozwoju bólu neuropatycznego, takich jak torakotomia i plastyka przepukliny ii. Planowanie rozpoczęcia chemioterapii środkami potencjalnie neurotoksycznymi, takimi jak taksol, winkrystyna itp.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekły obwodowy ból neuropatyczny
- Bezbolesny Pacjent z ryzykiem rozwoju bólu neuropatycznego (pooperacyjny, wywołany chemioterapią)
Kryteria wyłączenia:
- Nieletni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta przekrojowa
Wielokrotne pomiary pobudliwości nerwów obwodowych u pacjentów z przewlekłym obwodowym bólem neuropatycznym
|
Technikę śledzenia progów można wykorzystać do uzyskania kilku miar pobudliwości nerwów obwodowych (Multiple Excitability Measures lub MEM), takich jak refrakcja, nadnormalność, stała czasowa siły i „elektrotonus progowy” (tj. długotrwałe depolaryzujące lub hiperpolaryzujące impulsy prądu).
Każdy z tych pomiarów zależy od potencjału błonowego i innych właściwości biofizycznych aksonów.
Wiele z tych parametrów pobudliwości jest bardzo stałych u różnych osób, podczas gdy inne, takie jak parametry prądowe/progowe i parametry nadpobudliwości/podpobudliwości, wydają się być charakterystyczne dla poszczególnych osób.
Inne nazwy:
|
|
Kohorta podłużna
Wielorakie pomiary pobudliwości nerwów obwodowych u bezbolesnych pacjentów przed i po potencjalnych interwencjach wywołujących przewlekły ból neuropatyczny (chemioterapia, operacja)
|
Technikę śledzenia progów można wykorzystać do uzyskania kilku miar pobudliwości nerwów obwodowych (Multiple Excitability Measures lub MEM), takich jak refrakcja, nadnormalność, stała czasowa siły i „elektrotonus progowy” (tj. długotrwałe depolaryzujące lub hiperpolaryzujące impulsy prądu).
Każdy z tych pomiarów zależy od potencjału błonowego i innych właściwości biofizycznych aksonów.
Wiele z tych parametrów pobudliwości jest bardzo stałych u różnych osób, podczas gdy inne, takie jak parametry prądowe/progowe i parametry nadpobudliwości/podpobudliwości, wydają się być charakterystyczne dla poszczególnych osób.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fenotypy bólu elektrofizjologicznego z wykorzystaniem MEM. Biomarker bólu
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena (badanie przekrojowe) podczas pierwszej i jedynej wizyty
|
Skoreluj z parametrami bólu klinicznego i przetwarzania bólu u istniejących pacjentów z bólem
|
Pojedyncza ocena (badanie przekrojowe) podczas pierwszej i jedynej wizyty
|
|
Fenotypy bólu elektrofizjologicznego z wykorzystaniem MEM. Predyktor bólu
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena na początku badania, przed jakimkolwiek zabiegiem (zabieg chirurgiczny/chemioterapia)
|
Przewidywanie rozwoju bólu neuropatycznego u podatnych pacjentów
|
Pojedyncza ocena na początku badania, przed jakimkolwiek zabiegiem (zabieg chirurgiczny/chemioterapia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Neuroscience Technologies
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .