Perifeeriset fysiologiset toimenpiteet kipuriskin määräävinä tekijöinä (DOLORiskWP51)
tiistai 21. elokuuta 2018 päivittänyt: Neuroscience Technologies SLP, Barcelona
DOLORisk: Neuropaattisen kivun riskitekijöiden ja määräävien tekijöiden ymmärtäminen - Perifeeriset fysiologiset toimenpiteet kipuriskin määräävinä tekijöinä
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ääreishermoston toimintaa käyttämällä Multiple Excitability Measures (MEM) -mittauksia "elektrofysiologisten kipufenotyyppien" saamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käyttämällä MEM:ää perifeerisille sensorisille ja motorisille aksoneille haluamme tunnistaa joukon kiihtyvyysmittauksia, jotka:
- Korreloi kliinisen kivun ja kivun käsittelyn parametrien kanssa olemassa olevilla kipupotilailla (poikkileikkaustutkimus) tavoitteena saada objektiivinen kivun biomarkkeri.
- Ennusta neuropaattisen kivun kehittyminen herkillä potilailla (pitkittäinen tutkimus). Neuropaattisen kivun ennustaja potilaille:
i. Leikkaukset, joihin liittyy suhteellisen suuri neuropaattisen kivun kehittymisen riski, kuten rintakehä ja tyrän korjaus ii. Suunnittelee kemoterapian aloittamista mahdollisesti neurotoksisilla aineilla, kuten vinkristiinillä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08028
- Rekrytointi
- Neuroscience technologies
-
Ottaa yhteyttä:
- Romà Solà, MD
- Puhelinnumero: 0034 93 4020164
- Sähköposti: rsola@nsc-tec.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Kivuttomat potilaat ja potilaat, joilla on krooninen perifeerinen neuropaattinen kipu
- Potilaat, jotka ovat alttiita kivulle i. Leikkaukset, joihin liittyy suhteellisen suuri neuropaattisen kivun kehittymisen riski, kuten rintakehä ja tyrän korjaus ii. Suunnittelet kemoterapian aloittamista mahdollisesti neurotoksisilla aineilla, kuten taksolilla, vinkristiinillä jne.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen perifeerinen neuropaattinen kipu
- Kivuton potilas, jolla on riski saada neuropaattinen kipu (leikkauksen jälkeinen, kemoterapian aiheuttama)
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Poikkileikkauskohortti
Useat ääreishermojen hermomittaukset potilailla, joilla on krooninen perifeerinen neuropaattinen kipu
|
Kynnyksenseurantatekniikkaa voidaan käyttää useiden ääreishermon kiihtyvyysmittausten (Multiple Excitability Measures eli MEM) mittaamiseen, kuten refraktorisuuteen, ylinormaalisuuteen, voiman ja keston aikavakioon ja "kynnyselektronukseen" (eli pitkän hermoston aiheuttamat kynnyksen muutokset). kestävät depolarisoivat tai hyperpolarisoivat virtapulssit).
Jokainen näistä mittauksista riippuu kalvopotentiaalista ja muista aksonien biofysikaalisista ominaisuuksista.
Monet näistä viritysparametreista ovat hyvin vakioita eri koehenkilöiden kesken, kun taas toiset, kuten virta-/kynnysparametrit ja super-/aliherätysparametrit, näyttävät olevan yksilölle ominaisia.
Muut nimet:
|
|
Pituussuuntainen kohortti
Useat ääreishermojen kiihtyvyysmittaukset kivuttomilla potilailla ennen ja jälkeen mahdollisia kroonisia neuropaattisia kipuja aiheuttavia interventioita (kemoterapia, leikkaus)
|
Kynnyksenseurantatekniikkaa voidaan käyttää useiden ääreishermon kiihtyvyysmittausten (Multiple Excitability Measures eli MEM) mittaamiseen, kuten refraktorisuuteen, ylinormaalisuuteen, voiman ja keston aikavakioon ja "kynnyselektronukseen" (eli pitkän hermoston aiheuttamat kynnyksen muutokset). kestävät depolarisoivat tai hyperpolarisoivat virtapulssit).
Jokainen näistä mittauksista riippuu kalvopotentiaalista ja muista aksonien biofysikaalisista ominaisuuksista.
Monet näistä viritysparametreista ovat hyvin vakioita eri koehenkilöiden kesken, kun taas toiset, kuten virta-/kynnysparametrit ja super-/aliherätysparametrit, näyttävät olevan yksilölle ominaisia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sähköfysiologiset kipufenotyypit MEM:n avulla. Kivun biomarkkeri
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi (poikkileikkaustutkimus) ensimmäisellä ja ainoalla vierailulla
|
Korreloi kliinisen kivun ja kivun käsittelyn parametrien kanssa olemassa olevilla kipupotilailla
|
Yksittäinen arviointi (poikkileikkaustutkimus) ensimmäisellä ja ainoalla vierailulla
|
|
Sähköfysiologiset kipufenotyypit MEM:n avulla. Kivun ennustaja
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi lähtötilanteessa ennen toimenpidettä (leikkaus/kemoterapia)
|
Ennusta neuropaattisen kivun kehittymistä herkillä potilailla
|
Yksittäinen arviointi lähtötilanteessa ennen toimenpidettä (leikkaus/kemoterapia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Neuroscience Technologies
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .