Perifera fysiologiska åtgärder som bestämningsfaktorer för smärtrisk (DOLORiskWP51)
21 augusti 2018 uppdaterad av: Neuroscience Technologies SLP, Barcelona
DOLORisk: Förstå riskfaktorer och bestämningsfaktorer för neuropatisk smärta - Perifera fysiologiska åtgärder som bestämningsfaktorer för smärtrisk
Denna studie utvärderar det perifera nervsystemets funktion med hjälp av Multiple Excitability Measures (MEM) för att erhålla "elektrofysiologiska smärtfenotyper"
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Genom att använda MEM för perifera sensoriska och motoriska axoner vill vi identifiera en uppsättning excitabilitetsmått som:
- Korrelera med parametrar för klinisk smärta och smärtbearbetning hos existerande smärtpatienter (tvärsnittsstudie), i syfte att erhålla en objektiv smärtbiomarkör.
- Förutsäg utveckling av neuropatisk smärta hos känsliga patienter (longitudinell studie). Neuropatisk smärtprediktor för patienter:
i. Genomgår kirurgiska ingrepp förknippade med en relativt hög risk att utveckla neuropatisk smärta såsom torakotomi och bråckreparation ii. Planerar att starta kemoterapi med potentiellt neurotoxiska medel som vinkristin
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08028
- Rekrytering
- Neuroscience technologies
-
Kontakt:
- Romà Solà, MD
- Telefonnummer: 0034 93 4020164
- E-post: rsola@nsc-tec.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Smärtfria patienter och patienter med kronisk perifer neuropatisk smärta
- Mottagliga patienter för att utveckla smärta i. Genomgår kirurgiska ingrepp förknippade med en relativt hög risk att utveckla neuropatisk smärta såsom torakotomi och bråckreparation ii. Planerar att starta kemoterapi med potentiellt neurotoxiska medel som taxol, vinkristin, etc.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kronisk perifer neuropatisk smärta
- Smärtfri Patient med risk att utveckla neuropatisk smärta (efter operation, kemoterapi-inducerad)
Exklusions kriterier:
- Minderåriga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tvärsnittskohort
Flera excitabilitetsmått för perifera nerver på patienter med kronisk perifer neuropatisk smärta
|
Tekniken med tröskelspårning kan användas för att erhålla flera mått på perifer nervexcitabilitet (Multiple Excitability Measures eller MEM), såsom eldfasthet, supernormalitet, styrka-varaktighetstidskonstant och "tröskelelektronus" (dvs. förändringarna i tröskeln som produceras av lång- varaktiga depolariserande eller hyperpolariserande strömpulser).
Var och en av dessa mätningar beror på membranpotential och på andra biofysiska egenskaper hos axonerna.
Många av dessa excitabilitetsparametrar är mycket konstanta bland olika ämnen, medan andra, såsom ström-/tröskelparametrarna och super/sub-excitabilitetsparametrarna, verkar vara karakteristiska för en individ
Andra namn:
|
|
Longitudinell kohort
Flera excitabilitetsmått på perifera nerver på smärtfria patienter före och efter potentiella kroniska neuropatiska smärtframkallande ingrepp (kemoterapi, kirurgi)
|
Tekniken med tröskelspårning kan användas för att erhålla flera mått på perifer nervexcitabilitet (Multiple Excitability Measures eller MEM), såsom eldfasthet, supernormalitet, styrka-varaktighetstidskonstant och "tröskelelektronus" (dvs. förändringarna i tröskeln som produceras av lång- varaktiga depolariserande eller hyperpolariserande strömpulser).
Var och en av dessa mätningar beror på membranpotential och på andra biofysiska egenskaper hos axonerna.
Många av dessa excitabilitetsparametrar är mycket konstanta bland olika ämnen, medan andra, såsom ström-/tröskelparametrarna och super/sub-excitabilitetsparametrarna, verkar vara karakteristiska för en individ
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elektrofysiologiska smärtfenotyper med hjälp av MEM. Smärta biomarkör
Tidsram: Enstaka bedömning (tvärsnittsstudie) vid första och enda besöket
|
Korrelera med parametrar för klinisk smärta och smärtbehandling hos existerande smärtpatienter
|
Enstaka bedömning (tvärsnittsstudie) vid första och enda besöket
|
|
Elektrofysiologiska smärtfenotyper med hjälp av MEM. Smärtprediktor
Tidsram: Enskild bedömning vid baslinjen, före något ingrepp (kirurgi/kemoterapi)
|
Förutsäg utveckling av neuropatisk smärta hos känsliga patienter
|
Enskild bedömning vid baslinjen, före något ingrepp (kirurgi/kemoterapi)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2016
Första postat (Uppskatta)
7 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Neuroscience Technologies
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .