Perifere fysiologiske tiltak som determinanter for smerterisiko (DOLORiskWP51)
21. august 2018 oppdatert av: Neuroscience Technologies SLP, Barcelona
DOLORisk: Forstå risikofaktorer og determinanter for nevropatisk smerte - Perifere fysiologiske tiltak som determinanter for smerterisiko
Denne studien evaluerer funksjonen av det perifere nervesystemet ved å bruke Multiple Excitability Measures (MEM) for å oppnå "elektrofysiologiske smertefenotyper"
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved å bruke MEM for perifere sensoriske og motoriske aksoner ønsker vi å identifisere et sett med eksitabilitetsmål som:
- Korrelere med parametere for klinisk smerte og smertebehandling hos eksisterende smertepasienter (tverrsnittsstudie), med sikte på å oppnå en objektiv smertebiomarkør.
- Forutsi utvikling av nevropatisk smerte hos mottakelige pasienter (longitudinell studie). Nevropatisk smerteprediktor for pasienter:
Jeg. Gjennomgå kirurgiske prosedyrer forbundet med en relativt høy risiko for å utvikle nevropatiske smerter som torakotomi og reparasjon av brokk ii. Planlegger å starte kjemoterapi med potensielt nevrotoksiske midler som vinkristin
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Romà Solà, MD
- Telefonnummer: 0034 934020164
- E-post: rsola@nsc-tec.com
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08028
- Rekruttering
- Neuroscience technologies
-
Ta kontakt med:
- Romà Solà, MD
- Telefonnummer: 0034 93 4020164
- E-post: rsola@nsc-tec.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Smertefrie pasienter og pasienter med kroniske perifere nevropatiske smerter
- Mottakelige pasienter for å utvikle smerte i. Gjennomgå kirurgiske prosedyrer forbundet med en relativt høy risiko for å utvikle nevropatiske smerter som torakotomi og reparasjon av brokk ii. Planlegger å starte kjemoterapi med potensielt nevrotoksiske midler som taxol, vincristin, etc.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kronisk perifer nevropatisk smerte
- Smertefri pasient med risiko for å utvikle nevropatisk smerte (post-kirurgi, kjemoterapi-indusert)
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tverrsnittskohort
Multiple eksitabilitetsmål for perifere nerver på pasienter med kronisk perifer nevropatisk smerte
|
Teknikken med terskelsporing kan brukes til å oppnå flere mål på perifer nerve-eksitabilitet (Multiple Excitability Measures eller MEM), slik som refraktoritet, supernormalitet, styrke-varighets-tidskonstant og 'terskelelektrotonus' (dvs. endringene i terskel produsert av lang- varige depolariserende eller hyperpolariserende strømpulser).
Hver av disse målingene avhenger av membranpotensial og andre biofysiske egenskaper til aksonene.
Mange av disse eksitabilitetsparametrene er veldig konstante blant forskjellige fag, mens andre, slik som strøm-/terskelparametrene og super/sub-eksitabilitetsparametrene, ser ut til å være karakteristiske for et individ
Andre navn:
|
|
Longitudinell kohort
Multiple eksitabilitetsmål for perifere nerver på smertefrie pasienter før og etter potensielle kroniske nevropatiske smerteinduserende intervensjoner (kjemoterapi, kirurgi)
|
Teknikken med terskelsporing kan brukes til å oppnå flere mål på perifer nerve-eksitabilitet (Multiple Excitability Measures eller MEM), slik som refraktoritet, supernormalitet, styrke-varighets-tidskonstant og 'terskelelektrotonus' (dvs. endringene i terskel produsert av lang- varige depolariserende eller hyperpolariserende strømpulser).
Hver av disse målingene avhenger av membranpotensial og andre biofysiske egenskaper til aksonene.
Mange av disse eksitabilitetsparametrene er veldig konstante blant forskjellige fag, mens andre, slik som strøm-/terskelparametrene og super/sub-eksitabilitetsparametrene, ser ut til å være karakteristiske for et individ
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektrofysiologiske smertefenotyper ved bruk av MEM. Smerte biomarkør
Tidsramme: Enkeltvurdering (tverrsnittsstudie) ved første og eneste besøk
|
Korrelere med parametere for klinisk smerte og smertebehandling hos eksisterende smertepasienter
|
Enkeltvurdering (tverrsnittsstudie) ved første og eneste besøk
|
|
Elektrofysiologiske smertefenotyper ved bruk av MEM. Smerteprediktor
Tidsramme: Enkel vurdering ved baseline, før enhver prosedyre (kirurgi/kjemoterapi)
|
Forutsi utvikling av nevropatisk smerte hos mottakelige pasienter
|
Enkel vurdering ved baseline, før enhver prosedyre (kirurgi/kjemoterapi)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
7. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Neuroscience Technologies
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .