Perifere fysiologische maatregelen als determinanten van pijnrisico (DOLORiskWP51)
21 augustus 2018 bijgewerkt door: Neuroscience Technologies SLP, Barcelona
DOLORisk: inzicht in risicofactoren en determinanten voor neuropathische pijn - perifere fysiologische maatregelen als determinanten van pijnrisico
Deze studie evalueert de functie van het perifere zenuwstelsel met behulp van Multiple Excitability Measures (MEM) om "elektrofysiologische pijnfenotypes" te verkrijgen
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met behulp van MEM voor perifere sensorische en motorische axonen willen we een reeks prikkelbaarheidsmetingen identificeren die:
- Correleren met parameters van klinische pijn en van pijnverwerking bij bestaande pijnpatiënten (cross-sectionele studie), met als doel een objectieve pijnbiomarker te verkrijgen.
- Voorspel de ontwikkeling van neuropathische pijn bij daarvoor gevoelige patiënten (longitudinaal onderzoek). Neuropathische pijnvoorspeller voor patiënten:
i. Chirurgische ingrepen ondergaan die gepaard gaan met een relatief hoog risico op het ontwikkelen van neuropathische pijn, zoals thoracotomie en herniaherstel ii. Plannen om chemotherapie te starten met mogelijk neurotoxische middelen zoals vincristine
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Romà Solà, MD
- Telefoonnummer: 0034 934020164
- E-mail: rsola@nsc-tec.com
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08028
- Werving
- Neuroscience technologies
-
Contact:
- Romà Solà, MD
- Telefoonnummer: 0034 93 4020164
- E-mail: rsola@nsc-tec.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
- Pijnloze patiënten en patiënten met chronische perifere neuropathische pijn
- Gevoelige patiënten voor het ontwikkelen van pijn i. Chirurgische ingrepen ondergaan die gepaard gaan met een relatief hoog risico op het ontwikkelen van neuropathische pijn, zoals thoracotomie en herniaherstel ii. Plannen om chemotherapie te starten met mogelijk neurotoxische middelen zoals taxol, vincristine, etc.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische perifere neuropathische pijn
- Pijnloos Patiënt met risico op het ontwikkelen van neuropathische pijn (postoperatief, door chemotherapie geïnduceerd)
Uitsluitingscriteria:
- minderjarigen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cross-sectioneel cohort
Meerdere prikkelbaarheidsmetingen van perifere zenuwen bij patiënten met chronische perifere neuropathische pijn
|
De techniek van drempeltracering kan worden gebruikt om verschillende maten van prikkelbaarheid van perifere zenuwen (Multiple Excitability Measures of MEM) te verkrijgen, zoals ongevoeligheid, supernormaliteit, kracht-duur-tijdconstante en 'threshold electrotonus' (d.w.z. de veranderingen in drempel veroorzaakt door lange- aanhoudende depolariserende of hyperpolariserende stroompulsen).
Elk van deze metingen hangt af van het membraanpotentieel en van andere biofysische eigenschappen van de axonen.
Veel van deze exciteerbaarheidsparameters zijn zeer constant tussen verschillende proefpersonen, terwijl andere, zoals de huidige/drempelparameters en de super/sub-exciteerbaarheidsparameters, kenmerkend lijken te zijn voor een individu.
Andere namen:
|
|
Longitudinaal cohort
Meerdere prikkelbaarheidsmetingen van perifere zenuwen bij pijnloze patiënten voor en na potentiële chronische neuropathische pijnveroorzakende interventies (chemotherapie, chirurgie)
|
De techniek van drempeltracering kan worden gebruikt om verschillende maten van prikkelbaarheid van perifere zenuwen (Multiple Excitability Measures of MEM) te verkrijgen, zoals ongevoeligheid, supernormaliteit, kracht-duur-tijdconstante en 'threshold electrotonus' (d.w.z. de veranderingen in drempel veroorzaakt door lange- aanhoudende depolariserende of hyperpolariserende stroompulsen).
Elk van deze metingen hangt af van het membraanpotentieel en van andere biofysische eigenschappen van de axonen.
Veel van deze exciteerbaarheidsparameters zijn zeer constant tussen verschillende proefpersonen, terwijl andere, zoals de huidige/drempelparameters en de super/sub-exciteerbaarheidsparameters, kenmerkend lijken te zijn voor een individu.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elektrofysiologische pijnfenotypes met behulp van MEM. Pijn biomarker
Tijdsspanne: Eenmalige beoordeling (dwarsdoorsnedeonderzoek) bij het eerste en enige bezoek
|
Correleren met parameters van klinische pijn en pijnverwerking bij bestaande pijnpatiënten
|
Eenmalige beoordeling (dwarsdoorsnedeonderzoek) bij het eerste en enige bezoek
|
|
Elektrofysiologische pijnfenotypes met behulp van MEM. Pijn voorspeller
Tijdsspanne: Eenmalige beoordeling bij baseline, vóór elke procedure (chirurgie/chemotherapie)
|
Voorspel de ontwikkeling van neuropathische pijn bij gevoelige patiënten
|
Eenmalige beoordeling bij baseline, vóór elke procedure (chirurgie/chemotherapie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
7 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Neuroscience Technologies
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .